Ad5-nCoV

药品

重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV）是由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合研发的新冠疫苗，是一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗。

疫苗简介

重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）是一种表达SARS-CoV-2刺突糖蛋白（S蛋白）的复制缺陷Ad5载体疫苗。疫苗使用一种减毒的普通感冒病毒（腺病毒，易感染人类细胞，但不致病）将编码SARS-CoV-2刺突（S）蛋白的遗传物质传递给细胞。随后这些细胞会产生S蛋白，并到达淋巴结，免疫系统产生抗体，识别S蛋白并击退冠状病毒。

研发历程

2020年3月16日20时18分，由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。

2020年4月9日，康希诺生物宣布，根据重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）I期临床试验的初步安全数据，该公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所计划于近期在中国展开重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）的II期临床试验。

2020年5月15日，康希诺生物获得加拿大卫生部关于重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）临床试验申请批准。

2020年6月25日，重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期1年。

2020年8月16日，由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）专利申请，已被授予专利权，该疫苗是中国首个新冠疫苗专利。

2020年8月18日，中国国家知识产权局对外公布，确认有关“军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请已被授予专利权”的情况属实。该发明专利申请享有优先审查政策。

2021年7月28日，《环球时报》记者从康希诺生物公司获悉，雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗（5型腺病毒载体）（Ad5-nCoV）日前在国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表临床研究数据。26日发布的这项研究结果是全球首个公布的雾化给药新冠疫苗临床数据。这一一期临床试验于武汉中南医院进行，分为肌肉注射、雾化吸入和两者同时接种等多个组别进行。试验发现，首次免疫接种后7 天内肌肉注射组（包含混合免疫组）（49/78，63%）比雾化吸入组（13/52，25%）发生更多的不良事件，雾化吸入组没有发生疫苗相关严重不良反应，显示出良好的耐受性和安全性。

权利归属

2020年6月8日，康希诺生物发布公告称，重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）由公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发和所有。该公司拥有重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）的生产和商业化的全部权利。

该疫苗专利申请发明名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”，该专利申请号为202010193587.8，申请人为中国人民解放军军事科学院军事医学研究院和康希诺生物股份公司，发明人为陈薇等，申请日为2020年3月18日，经提交优先审查请求后，国家知识产权局于2020年8月11日发出专利授权通知书，待申请人依法办理专利权登记手续后，该局将公告授权该专利。

疫苗应用

2021年6月11日，厄瓜多尔总统拉索通过社交媒体宣布，厄瓜多尔政府已与中国康希诺公司签署新冠疫苗采购协议。厄瓜多尔卫生部当天说，首批康希诺疫苗预计于2021年7月运抵，将有助于该国推进大规模疫苗接种计划。

2021年8月3日，厄瓜多尔政府采购的第一批中国康希诺新冠疫苗运抵厄瓜多尔首都基多苏克雷国际机场。厄卫生部副部长何塞·鲁阿莱斯到机场迎接。鲁阿莱斯在机场举行的迎接仪式上说，康希诺疫苗的到来将帮助厄瓜多尔推进大规模接种计划。康希诺疫苗只需接种一针且便于运输，因此这批疫苗将主要用于边远地区的接种。

2021年8月6日凌晨2时45分，20万剂中国康希诺新冠疫苗搭乘卡塔尔航空QR8157号航班运抵阿根廷。

当地时间2021年10月1日，巴西Biomm生物制药公司与中国康希诺生物股份公司签署协议，将引进康希诺生物股份公司生产的新冠疫苗，并将向巴西国家卫生监督局申请康希诺新冠疫苗的紧急使用权。

2022年1月6日，马来西亚药品管制局在的公告中同意康希诺公司的克威莎疫苗作为加强针使用，允许该疫苗用于18岁及以上的成年人，在他们接受第一剂康希诺疫苗后的三至六个月内使用。

2022年9月4日，康希诺公告，公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体），经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。

2022年11月15日，大兴区吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）可以预约了。

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