INCI名称

国际化妆品原料标准中文名称目录

INCI名称,即《国际化妆品原料标准中文名称目录》,是为规范国际化妆品原料标准中文名称命名,国家化妆品管理相关部门组织对美国个人护理用品协会(原美国化妆品盥洗用品及香水协会)出版的《国际化妆品原料字典和手册》中所收录的原料命名进行翻译而来。INCI名称的作用是规范和统一化妆品原料的中文名称。

INCI名称的由来
INCI体系建立于20世纪70年代初,由美国个人护理用品协会(原美国化妆品盥洗用品及香水协会)建立,里面包含的成分清单由个人护理用品委员会进行维护更新。个人护理用品委员会组建了国际化妆品成分命名委员会(International Cosmetic Ingredient Nomenclature Committee, INC),由来自行业、学术界、监管机构和姐妹协会的专业的科学家组成,他们自愿为全球化妆品行业服务。INC负责指定INCI名称。INCI名称是国际公认的识别化妆品成分的统一、系统的名称。在美国和世界上许多国家,法规规定化妆品的成分标签使用INCI名称。作为制作INCI名称过程的一部分,INC监督INCI命名系统的持续发展,并确保在《国际化妆品原料字典和手册》中公布的与INCI名称有关的信息的完整性。INCI清单中有16000多种成分,这是化妆品和个人护理产品中使用的最全面的成分清单。
INCI名称的应用
我国正在使用的《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)由国家食品药品监督管理局于2010年12月14日发布。为加强对化妆品原料的监督管理,进一步规范国际化妆品原料标准中文名称命名,在卫生部发布的《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2007年版)的基础上,国家食品药品监督管理局组织对美国化妆品盥洗用品及香水协会2008年出版的《国际化妆品原料字典和手册(第十二版)》中所收录的原料命名进行了翻译,完成了《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)(以下简称《目录》),予以印发。
同时,就有关问题通知如下:
一、生产企业在化妆品标签说明书上进行化妆品成分标识时,凡标识目录中已有的原料,应当使用《目录》中规定的标准中文名称。
二、从2011年4月1日起,生产企业在申报化妆品行政许可时,申报材料中涉及的化妆品原料名称属《目录》中已有的原料,应提供《目录》中规定的标准中文名称。
三、《目录》未对收录的原料进行安全性评价,生产企业应严格按照相关法规规章、标准规范有关规定使用原料,并对所使用原料的安全性负责。
四、对《目录》中收录和未收录的化妆品新原料,应当按照《化妆品卫生监督条例》及相关规定经批准后方可使用。
INCI名称的说明
一、《目录》(2010年版)主要内容
《目录》共收录15649个原料,按照国际化妆品原料命名(INCI名称)的英文字头排序。内容包括原料的INCI名称、中文名称、CAS号等。其中INCI名称与CAS号,对应《字典》中的相应内容。
二、INCI名称编译原则和有关问题的说明
(一)编译原则
主要参照INCI名称中文译名有关通则。
(二)有关问题的说明
1.为保持编译工作的一致性和连续性,《目录》编译参照了INCI名称中文译名有关通则,《目录》中着色剂的中文名称以《字典》中的INCI名称为准进行编译,删除了原通则中第3条有关着色剂原料括符CI号的内容。
《字典》中着色剂原料INCI名称为CI号的,中文名称以CI号表示。原料INCI名称既有日本着色剂索引号,又有CI号的,以CI号作为中文名称。
2.《目录》中的原料名称尽量做到与《字典》中的原料名称一一对应,《字典》中原料名称出现重复的,《目录》中作为名称相同原料仅收录一次。
3.《字典》中个别原料的有关表述无实际意义的,如:AND OTHER INGREDIENTS,《目录》中编译为“和其他成分”,无具体化妆品原料与之相对应,主要是考虑尊重原版《字典》。
4.《字典》中的两个植物性原料ABELMOSCHUS ESCLENTUS FRUIT EXTRACT和AGARUM CRIBOSUM EXTRACT,其INCI名称中的植物拉丁名拼写有误,经与美国个人护理产品协会(原化妆品盥洗用品及香水协会)确认,正确的拉丁名应为ABELMOSCHUS ESCULENTUS和AGARUM CRIBROSUM,考虑到尊重原版《字典》,《目录》收录的这两个原料INCI名称仍以《字典》为准,其对应的中文名称分别为“咖啡黄葵(ABELMOSCHUS ESCLENTUS)果提取物”和“孔叶藻(AGARUM CRIBOSUM)提取物”。
5.《字典》中的原料DIPHENYLETHYL BENZYLOXY DILSILOXANE,其INCI名称中的最后一个单词拼写明显有误,经与美国个人护理产品协会(原化妆品盥洗用品及香水协会)确认,正确的单词应为“DISILOXANE”,考虑到尊重原版《字典》,《目录》收录的这个原料INCI名称仍以《字典》为准,其对应的中文名称为“二苯乙基苄氧基二甲基二硅氧烷”。
6.本次仅对国际化妆品原料命名进行编译,未对《目录》收录的原料进行安全性评价。因此,本《目录》不是我国允许使用的化妆品原料目录。
三、国际化妆品原料命名(INCI名称)中文译名通则
1.每个INCI名称对应一个标准中文名称。
2.INCI名称与中华人民共和国药典和中国药品通用名称中药品名称相同的原料,除个别药用辅料名称外,译名皆按这两个资料中的中文名称命名。
3.植物性原料的中文名称后面的括符内加植物拉丁文属名和种加词。
4.部分原料的中文名称,括符内为该原料的常用名称。例如:抗坏血酸(维生素C)。
5.为避免中文名称过于冗长,某些INCI名称中的缩写词不再译出,而是直接引用于中文名称中。
6.由多元醇、碳原子数目比较大的链烷醇、环链烷醇、含芳香核的醇、某些结构复杂的醇及酚类同酸类生成的酯类,统一将醇名或酚名置于词前。
原则上,碳原子数目不大的链烷醇与酸生成的酯类,统一将醇名置于“酸”后“酯”前,并略去“醇”字。
7.INCI名称命名规定中相同的词意、词干、词根、后缀,其标准中文命名如下:
(1)INCI名称命名规则将烷基二甲基胺氧化物中的“Dimethyl”一词省略。
(2)INCI名称命名规则通常将单取代衍生物前缀“mono”缺省。
(3)INCI名称有些合成词干。
例如:
Cetearyl 代表Cetyl和Stearyl的合成词干,Cetearyl Alcohol 标准中文命名为鲸蜡硬脂醇
Ceteareth- 代表Ceteth和Steareth-的合成词干,Ceteareth-10 标准中文命名为鲸蜡硬脂醇聚醚-10。
Cetoleth- 代表Ceteth和Oleth-的合成词干,Cetoleth-8 标准中文命名为鲸蜡油醇聚醚-8。
(4)羊毛脂衍生物的名称中通常含词根“lan”,译为羊毛脂。
(5)两性表面活性剂的INCI名称中的组和词根“ampho”,译为两性基。
(6)Copolyol代表某聚合物分子中带有Polyoxyethylene和/或Polyoxypropylene侧链,译为共聚醇。
(7)线形非交联共聚物中的词干“Acrylates”译为丙烯酸(酯)类;词干“Crotonates”译为巴豆酸(酯)类。
(8)词干“Glyceride”译为甘油酯,其含义为甘油单酯;“Glycerides“译为甘油酯类,其含义为甘油单酯、双酯和三酯的混和酯。
(9)含有后缀“eth”的乙氧基化烷醇,将“eth”译为“聚醚”,并置于词干之后,后缀附加的数字代表氧乙基数目的平均值。
(10)Nonoxynol-n,Nonyl Nonoxynol-n和Octoxynol-n都属于乙氧基化的烷基酚。“-n”代表化学式里的氧乙基数目。
(11)含有词干“monium”、“dimonium”、“trimonium”分别译为甲基铵、二甲基铵和三甲基铵。它们的氯化物,溴化物季铵类,译为标准中文名称时将氯化、溴化置于铵字前。
(12)INCI名称中,某些由动物油脂或植物油脂衍生的混合型脂肪酸、脂肪醇、脂肪胺、甘油酯的名称,及酰基、羟基等词干名,其标准中文名称以相应的动物油脂名或植物油脂名命名。
展 望
随着行业的发展和科技的进步,美国个人护理用品协会对《国际化妆品原料字典和手册》中公布的INCI名称相关信息不断进行维护与更新。我国现用的《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)是对美国化妆品盥洗用品及香水协会2008年出版的《国际化妆品原料字典和手册(第十二版)》翻译而来,对《目录》的实时更新相对有些滞后。
2018年8月31日,国家药品监督管理局办公室公开征求化妆品安全技术规范拟修订内容等的意见,同时对美国个人护理用品协会(PCPC)出版的《国际化妆品原料字典和手册(第16版)》(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook (2016 Sixteenth Edition) 进行翻译,形成了《国际化妆品标准中文名称目录(2018版)(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。该版本《目录》共收录22620个原料,我们期待新版本的《目录》尽快正式发布,为国际化妆品原料标准中文命名提供依据。
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