ISO质量标准

质量管理体系标准

ISO质量体系标准包括ISO9000、10000及14000三种系列。ISO9000标准明确了质量管理和质量保证体系，适用于生产型及服务型企业。ISO10000标准为从事和审核质量管理和质量保证体系提供了指导方针。ISO14000标准明确了环境质量管理体系。

修订

ISO9000质量体系标准包括了3个体系标准和8条指导方针。3个体系标准分别是ISO9001、9002和9003；8个指导方针是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。其中首要标准是ISO9001，它为设计、制造产品及提供服务的组织，明确指出了一套完整质量体系中的20条要素。ISO9002为只制造产品但不设计产品及提供服务的组织明确指出了19条要素。ISO9003为只进行检验的组织明确指出了16条要素。ISO9000标准每5至7年修订一次。第一批标准已于1987年公布，第一次修订则公布于1994年。第二次修订正在进行中，并将于2000年公布。新的修订本再过3年将取代现行译本。

ISO9001的新修订本要包括一个单一质量体系标准。其指明了ISO9001将适用于一切组织。它将涉及以下4个部分：管理职责、资源管理、工序管理、测量、分析及改进。资源管理这部分是全新的，其它部分包含了新项目。新修订本将包含所有旧的要求，并增加了附加管理要求、工序管理要求，工序测量及改进要求。

实验室

ISO/IEC对于标准检验实验室的承认及其被规定的权限标准包括ISO指导25、58、61、62及65。ISO/IEC指导58明确了对认可标准、检验实验室的要求。ISO/IEC指导61明确对认可产品认证的及质量体系注册团体的要求。ISO/IEC指导62明确了对质量体系的要求。ISO/IEC指导65明确了对产品认证的要求。ISO/IEC指导用于对产品及服务的一致性评估。存在于国家认可要求中的分歧由国际及区域性认可合作组织进行调节。为缩短电讯设施及其它被校对产品的一致性评估过程，制定了相互承认协定（MRAs），为协定将缩短和减少获得产品和质量体系认证的时间和成本。

标准认证

ISO9000认证需要一个同ISO9001、9002或9003相一致的正在运行的质量体系，由注册团体所作的成功且独立的评估。为了维持认证，注册团体需要每6或12个月进行监督评估，每到3年还要进行一次全面再评估。

认证过程有8个步骤。第1步，制定一项实施ISO质量体系标准的计划；第2步，参照ISO质量体系标准对现存的质量体系进行评价；第3步，采取正确行动来遵守所有ISO质量体系要求；第4步，建立文件和记录系统；第5步，完成质量手册并使之行之有效；第6步，让注册团体安排一次评估前的审核；第7步，被认证组织为正式评估做准备；第8步，注册团体实行评估审核。

ISO9000认证在正常情况下在美国需要花1年或更长一段时间来完成。如果现存的质量体系已包括所有的ISO9000要素，那么所用的时间会少于1年。需要一支实施队在正常情况下付出3至6人1年的劳动，还需要注册团体提供3年有效服务。注册团体的外部成本将保持在75000美元至150000美元之间，而这将取决于被认证组织的规模。内部成本和外部成本大致相当。

标准作用

ISO9000质量体系提供了信息及工序控制机制用来更有效地管理企业。ISO质量体系可以控制质量成本，减少浪费和提高生产率。顾客将对来自有质量体系认证的企业的产品更感兴趣，行之有效的质量体系也能改进产品质量，这两个因素将提高企业及其产品在开放市场的中的竞争力。

1998年被调查的一大批美国公司承认下列ISO9000认证所带来的内部利益：更好的文件提供，雇员中更加浓厚的质量意识，公司内部联系的增加。办公效率及和生产率的提高。这些公司同样承认了下列ISO9000认证所带来的外部利益；顾客对质量列好的领悟，竞争优势是提高及顾客对质量审查的减少。

1998年被调查的一小批美国制造公司承认下列ISO9000认证所带来的内部和外部利益：产品质量的改善，顾客注意程度的增加，为重新设计功能步骤而形成的基础，市场份额的增加；21%的公司称质量认证对质量体系及产品没有产生效果。

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