Illumina

1998年成立的基因测序和芯片技术研发公司

Illumina，中文名因美纳，是一家基因测序和芯片技术研发的公司，创立于1998年，总部位于美国加利福尼亚州圣迭戈市，总裁兼首席执行官为Steve MacMillan。

历史沿革

创立初期

1998年4月1日，Illumina由David Walt博士、CW 集团的Larry Bock、兽医学博士John Stuelpnagel、 Anthony Czarnik博士及Mark Chee博士共同组建，总部设于美国加利福尼亚州圣迭戈市；11月1日，公司总体框架形成，成立时有7名员工，启动资金为860万美元，在加州圣迭戈10,000平方英尺的厂房内开始研发核心技术和知识产权产品。在Illumina成立之初，主要是以基因分型和微阵列为主要技术，并一直以此为研发方向，公司没有任何产品，不是为每个DNA进行测序，因为测序的成本极高，只能迅速地对个别基因生成快照。在与CW 集团风险投资公司合作期间，Larry和John在Tufts大学研究出了BeadArray技术，经过商议他们取得了该技术的专属授权。

1999年，Jay Flatley作为首席执行官接管Illumina公司。

2000年7月，Illumina公开上市，首次公开招募筹得超过1亿美元。

2001年，Illumina开始提供SNP基因分型服务，Illumina利用其生产级的系统和GoldenGate 基因分型技术提供基因分型服务第一个服务合同是在2001年5月与葛兰素史克（GlaxoSmithKline）签订的。

2002年，利用GoldenGate基因分型技术推出首个Illumina BeadLab系统，Illumina可立即投入使用的全集成生产SNP基因分型系统作为一个商业化的解决方案，被全世界领先的基因分型机构引入，国际HapMap计划第1阶段中超过60%的数据都是利用该平台和GoldenGate检测产生的。

2003年9月1日，Illumina推出了第二个遗传分析应用 – 基因表达谱分析。Illumina的基因表达阵列特有全球首个多样品芯片形式和行业中唯一的100%阵列QC。

2004年1月1日，Illumina推出了DASL检测，这是一种强大的新方法，能让部分降解的RNA样品（如福尔马林固定、石蜡包埋的样品）生成基因表达谱，福尔马林固定、石蜡包埋是一种保存生物活检样品的常用方法，光癌症一项，美国就有大约4亿个FFPE样品存在；上半年，Illumina推出BeadStation系统，随着BeadStation系统的上市，Illumina技术在全球核心实验室及研究人员中变得普及。BeadStation系统是一个台式解决方案，能运行DNA和RNA分析应用。Illumina的BeadStation通过其模块化的形式及综合选项，为遗传分析研究人员带来了可扩展性和灵活性。

开启收购

2005年1月，Illumina收购CyVera公司，VeraCode技术的开发商，VeraCode技术是一种互补性的低-多重技术，适用于靶点验证和分子检测开发；2月5日，推出全基因组基因表达阵列，Human-6和HumanRef-8 BeadChip芯片带来了行业领先的质量和价格；年中，Illumina推出全基因组基因分型检测，能提供智能的SNP选择和基因组的无限调用，第一款Infinium产品 – Human-1 Genotyping BeadChip芯片在单张BeadChip芯片上包含了超过100,000个标记物；2005年9月1日，Illumina推出世界上首个小鼠这种重要的模式生物的全基因组表达阵列；同年，进入中国市场。

2006年1月1日，Illumina宣布HumanHap300 Genotyping BeadChip芯片的上市，它借助标签SNP内容在单张芯片上带来300,000个标记物；3月1日，Illumina扩展了标准的GoldenGate基因分型板，推出三种新板，分别用于MHC区域、癌症和样品质量评估，并宣布推出Infinium全基因组基因分型方面的第二张BeadChip芯片 – HumanHap550 BeadChip芯片，在单张芯片上有超过550,000个标记物；6月1日，Illumina宣布推出可定制的Infinium基因分型内容 - HumanHap550+和iSelect BeadChip芯片，并宣布推出Infinium全基因组基因分型方面的第三张BeadChip芯片 – HumanHap650Y BeadChip芯片，在单张芯片上有超过650,000个标记物以及丰富的非洲群体内容；8月1日，Illumina推出一个对全球服务实验室进行认证的活动，以便利用其BeadArray技术提供基因分型和基因表达服务；9月21日，Illumina推出大鼠这种重要的模式生物的全基因组表达阵列；11月1日，宣布收购一家基因组规模测序技术的开发商Solexa，合并后，Illumina提供终极的遗传分析工具组，正式加入DNA测序市场。

2007年初，Illumina拿出6亿美金的股票收购了一家拥有实验性DNA测序仪的公司，这种测序仪能够将DNA打断成微小的碎片并重组，然后利用生物信息技术进行破译；1月10日，Illumina推出高通量DNA甲基化癌症模板GoldenGate Methylation Cancer Panel，它能够同时研究最多1536个甲基化位点，并推出Infinium Human1M and Human450S 芯片，结合全基因组和拷贝数变异分析方面前所未有的内容水平，Human1M和Human450S BeadChip芯片在单张芯片上包含了额外的独特、高价值基因组目的区域；3月12日，推出Infinium HumanCNV370-Duo 芯片，通过与deCODE genetics合作开发，HumanCNV370-DUO是世界上首张专为靶定基因组内表现出拷贝数变异的新区域而设计的芯片；3月21日，推出BeadXpress系统，利用独特内置数字微珠，VeraCode技术提供了高质量数据、广泛的多重分析能力以及检测灵活性。研究人员可一次分析单个样品中的十个至数百个分析物；4月16日，推出自定义DNA甲基化，利用定制的DNA甲基化板，研究人员有权选择他们感兴趣的基因或基因区域，经济高效地同时研究96个样品的最多1536个精选甲基化位点；5月1日，推出为加速数据整合和分析而建立的生物信息学软件合作计划IlluminaConnect，此计划让Illumina的客户与高级数据分析应用程序的第三方生物信息学供应商无缝连接，以便处理Illuina的阵列数据；6月11日，提供数据库控制iControlDB基因分型对照库，适用于开展病例-对照全基因组关联研究的研究人员；7月24日，推出数字基因表达，新的数字基因表达（DGE）应用（包括小RNA和基因表达谱分析）使用Illumina的Genome Analyzer来产生mRNA及小RNA的全基因组测序法表达谱；8月2日，推出第四个多个样品的DNA分析方案HumanHap550-Duo BeadChip芯片，适合全基因组关联研究，提供了与HumanHap550 BeadChip芯片相同的内容，但是是以两个样品的形式，这样通量显著增加，而每个样品的成本更低；9月6日，推出第五张多个样品的Infinium BeadChip芯片HumanLinkage-12 BeadChip芯片，也是公司第一个利用12个样品形式进行连锁分析的标准板；10月22日，推出使用BeadArray技术的MicroRNA 测试，MicroRNA Assay for Gene Expression profiling是唯一一个仅以市场上其他方法一半的价格实现快速可重复的miRNA表达谱分析的工具；10月25日，推出Infinium DNA 甲基化芯片，新的DNA Methylation BeadChip芯片检测每个样品的27,000个CpG位点，以单个CpG的覆盖度覆盖超过14,000个注释良好的基因。

2008年1月4日，Illumina宣布公司重组，重组了经营结构，以便进一步利用测序和基因分型业务的协同优势；1月7日，推出高密度产品线，Infinium HD Human1M-Duo（两个样品/芯片）和Human610-Quad（四个样品/芯片）特有每张BeadChip芯片上多达230万个单核苷酸多态性（SNP），让样品通量加倍，而DNA起始量降低了70%；1月15日，发行Infinium BovineSNP50 芯片，是一个12个样品的基因分型产品，特有54,000个SNP，能检测任何牛品种的基因变异；2月6日，Illumina测出第一个非洲人基因组的序列，Illumina的科学家利用Genome Analyzer对一名匿名的非洲男性（来自尼日利亚的约鲁巴人）的基因组进行了测序，这项成果确立了Illumina测序技术在准确测序大且复杂的基因组上的直接作用；从2008年以来，Illumina的销售额和利润双双增长了147%，分别达到了14.2亿和1.25亿美元。

2010年1月，Illumina发布HiSeqTM 2000测序平台，单位人类全基因组测序成本降至 10,000 美元。

2011年1月，Illumina收购生产基因测序试剂的Epicentre公司，DNA 测序技术拯救了儿童的生命；同年推出的MiSeq系统推动了基因测序从大型实验室向中小型实验室发展的步伐。

快速发展

2012年9月，Illumina收购英国的遗传变异测序服务公司Blue Gnome；截止到2012年，Illumina公司进入中国已有7个年头，从生物芯片产品为主到进入高通量测序领域，再到占据了高通量测序的主导地位，Illumina在中国一直保持着每年双位数的增长，并占有着世界高通量测序市场70%左右的份额。

2013年，Illumina收购包括Verinata Health 、Advanced Liquid Logic、NextBio在内的三家公司公司，这三家公司专注的技术领域分别为繁殖和遗传健康、微流样品处理以及基因组信息学；11月，MiSeqTM Dx * 测序平台成为新一代测序平台；同年，MiSeqDx台式新一代测序仪及配套试剂盒通过美国FDA审批，可用于临床分子诊断应用。

2014年1月，Illumina HiSeqTM X测序平台发布，单位人类全基因组测序成本降至 1,000 美元；7月，收购一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司Myraqa。

2015年8月，Illumina收购生命科学软件公司GenoLogics。

2017年1月，Illumina NovaSeqTM 6000测序平台发布，引领通往实现100美元基因组测序时代。

2017年4月，Illumina发布带有 CE认证的 VeriSeqTM 无创产前检测解决方案。

2018年12月，Genomics England 完成 100,000 个基因组测序。

2019财年，Illumina全球营收达36亿美元，其中研发投入占比高达全年营收的18%。

2020年1月，Illumina发布带有边合成边测序（SBS）和超高分辨率光学元件的 NextSeqTM 2000测序系统；同月首个新冠病毒全基因组序列在Illumina平台上测出。截至2020年底，Illumina公司在全球的总装机量超过17,000台。

2021年，Illumina和投资机构红杉中国强强联手，启用中国智能医疗基因组学孵化器（因美纳技术驱动），孵化器旨在扶持生命科学创业企业，并推动基因技术创新应用领域突破和发展；8月，Illumina宣布完成对GRAIL的收购，并称之为两者的“重新合并”。因美纳同时强调，GRAIL和因美纳并非竞争对手关系，此次收购是一次纵向收购；11月，Illumina亮相进博会，与超过30家中国基因检测企业签署合作意向；截至2021年底，Illumina公司在全球的总装机量超过20,000台。2021财年，Illumina全球营收达45.26亿美元，其中研发投入占比高达全年营收的20%。

2022年3月，Illumina大中国区总部被上海商务委员会认定为跨国公司地区总部；9月，在上海启用在华首个生产制造基地，并发布新产品NovaSeq X系列；11月，高通量测序仪NovaSeq™X Plus在第五届中国国际进口博览会期间进行全球首展、亚洲首秀，该款测序仪也被称为是因美纳史上通量最大、产能最高、可持续性最强的测序仪。测序通量提升至上一代测序仪的2.5倍，每年可以测序超过2万个人类标准全基因组，单个人类全基因组测序成本将进一步降低到200美元。

2023年5月25日，Illumina宣布其2023年年度会议结果，公司股东投票决定罢免了董事长John Thompson；6月，Illumina发布了一份CEO过渡计划：公司董事会已接受Francis deSouza辞去首席执行官和董事一职，并于6月11日生效。高级副总裁兼总法律顾问Charles Dadswell被任命为临时首席执行官，董事会正在寻找新的首席执行官deSouza将以顾问身份留任至2023年7月31日。6月27日，据路透社消息，Illumina表示，该公司已开始裁员，希望缓解通胀和美元走强对其业务的冲击。截至2023年，公司安装超过25000台测序仪，年收入45亿美元，服务160个国家/地区。

2024年11月6日，在第七届中国国际进口博览会上，Illumina与贝瑞基因进行签约，这是双方深化合作、共同探索新技术领域的又一里程碑，此次合作是关于Illumina旗舰型高通量测序仪NovaSeq™ X Plus项目；同月，Illumina公司宣布，将推出其旗舰癌症研究检测产品的新版本TruSight™ Oncology 500 v2(TSO 500 v2)，以实现基因组全景变异分析(CGP)。

组织管理

董事会

管理团队

伦理咨询委员会（EAB）

分支机构

股权信息

基本信息

主要股东

主要产品

企业文化

目标

应用创新技术来分析遗传变异和功能，实现之前甚至还无法想象的研究。

任务

提供创新、灵活、可扩展的解决方案以满足客户的需求。

行动原则

重新定义可能性

基因组有望解决人类面临的最大挑战。行业领先的技术使研究人员和临床医生能够将宏大的梦想转化为有影响力的基因组发现，改善全球的生活并改变疾病的进程。如今，肿瘤学、遗传病和传染病、生殖健康等领域也在发生这种情况。

明确目标，引领进步

致力于为客户提供支持并帮助他们实现目标，这份热情促使不断奋斗前进。受到客户深刻见解的启发，始终走在技术发展的前沿，满足客户的关键需求，支持研究人员和临床医生做出改变生活的突破和决策。

通过合作扩大影响力

大规模改善健康需要有长远的发展眼光，并与整个生态系统的变革者合作。将共同寻求生命中最大难题的答案，并扩大基因组学在全球的积极影响。

诚信行事，造福人类

做正确的事是身份和工作的核心。始终致力于为基因组学造福，并在伦理、隐私和安全方面坚持最高标准。

加速普及基因组学技术

加速普及基因组学技术对于实现其拯救生命、改善生活的潜能至关重要。因此，致力于降低测序成本，普及先进技术，并提高基因组学数据的多样性。

获奖记录

企业事件

存严重安全漏洞

2022年6月13日，美国FDA官网发布的医疗器械召回通知显示，illumina多款基因测序仪在召回名单中，召回原因均为网络安全漏洞，涉及全球范围内包括中国、美国在内的数十个国家和地区。公告显示，此次illumina要在全球召回数量近2000台，具体是1813（涉及到2个型号的产品：NextSeq 550 Dx 和MiSeq Dx），全部都是临床级别的测序仪，FDA定性的安全问题是“class 2”，“有小几率导致严重健康问题或死亡”。

被列入不可靠实体清单

2025年2月4日，商务部发布《不可靠实体清单工作机制关于将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠实体清单的公告》。为维护国家主权、安全和发展利益，根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国反外国制裁法》等有关法律，依据《不可靠实体清单规定》有关规定，不可靠实体清单工作机制决定将美国PVH集团、因美纳公司（Illumina, Inc.）列入不可靠实体清单。上述两家实体违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常交易，对中国企业采取歧视性措施，严重损害中国企业合法权益。不可靠实体清单工作机制将依据相关法律法规，对上述实体采取相应措施。

2025年2月6日，商务部新闻发言人在回应关于不可靠实体清单问题时指出，因美纳公司存在违反正常的市场交易原则，中断与中国企业正常交易，对中国企业采取歧视性措施等行为。中方依法将其列入不可靠实体清单，后续中方将依据相关法律法规对上述实体采取相应措施。中方一贯审慎处理出口管制和不可靠实体清单问题。

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