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NaFeEDTA

化学物质

NaFeEDTA是一种化学物质，分子式是C10H12FeN2NaO8.3H2O。

简介
属于鳌合的可溶性铁强化剂
化学名:乙二胺四乙酸铁（Ⅲ）钠,通常带三个结晶水,
分子式:C10H12FeN2NaO8.3H2O
分子量:421.09
特点介绍
基本特点
较高的吸收率。对食物载体感官和内在品质较小的影响。
不受植酸等铁吸收抑制剂的影响。
性质稳定。
较小的胃肠刺激。
对强光敏感。
人群干预效果
1974，泰国的鱼露试验。614人，12月（Garby L and Areekul Ann.Trop.Med.Parasitol）。
1980，南非咖喱粉试验。788人，20月(Ballot DE etal.,Am.J.Clin.49:156-161)。
1989，危地马拉的蔗糖试验。672人，24月(Viteri FE etal.,Am.J.Clin.Nutr.1978;32:961-971)。
1999,铁强化酱油对贫血学生的改善效果观察。400人，6月（JSHuo etal，A.P.J.of Clinic Nutri.）。
2001年，中国强化酱油，10000人，2年。(Junshi Chen etal.2005,Food and Nutrition Bulletin)NaFeEDTA对苗族学龄儿童贫血干预,343人，3月。（汪仕顺等，2002,卫生研究）
2004年，强化面粉营养干预作用，1200人，2年(Summary forGAIN)。
2005年，不同铁强化剂对贫血的改善的效果。400人，8月(孙静等，2005，待发)。NaFeEDTA的安全性问题：毒理学动物实验显示，从膳食摄入FeNaEDTA不会产生毒性效应。
临床研究显示，摄入FeNaEDTA不会造成铁过量，也不会干扰其他必需营养素的吸收。每天摄入2.62 mg/kg的EDTA（相当于每天3.34 mg/kg的FeNaEDTA或者每天0.51mg/kg的铁）不会引起安全问题。
安全性问题
对其他营养元素和有害元素代谢的影响：
NaFeEDTA不对锌、铜和钙的代谢产生有害作用。现有资料表明，EDTA在人类或实验动物中不增加铅或镉的吸收，而甚至可能减少它们在体内的存留。
发展
1980：法国批准Ferrostrane（NaFeEDTA）治疗贫血的药物。
1993：JECFA推荐使用。
1999：JECFA批准。但不等同于各国标准。
1999：中国卫生部批准按14880-94使用（GB 2760-96（2000））。
2002：中国卫生部批准在酱油中使用（GB 2760-96（2002））。
2004：FDA评估为GRAS并批准在固体饮料中使用（GRN152）。
2005：FDA受理在酱油和鱼露中使用的申请（GRN 178）。
2004：澳大利亚接受FDA的GRAS。
2004：巴西接受FDA的GRAS评估，允许使用并进行本国法规制订。
日本：已受理申请，正在评估中。
越南：正在受理评估中。
非洲：开始在玉米面粉中使用。
南亚、中亚：开始在小麦面粉和玉米面粉强化项目中使用。
欧洲：尚不允许使用。
NaFeEDTA在我国发展
1997：中国疾病预防控制中心(CCDC)完成NaFeEDTA合成工艺研究及其对酱油等食物感官品质影响的观察。
1998：CCDC与首都医科大学等单位合作完成NaFeEDTA毒理学试验和人体吸收率观察。
1999：CCDC完成NaFeEDTA强化酱油对贫血学生改善效果观察。经北京维他公司申报，卫生部批准NaFeEDTA作为食物营养强化剂使用。一些铁营养食品开始使用NaFeEDTA。
2002：CCDC在贵州完成NaFeEDTA大人群贫血干预效果观察。
2002：经北京维他公司申报，卫生部批准NaFeEDTA在酱油中使用。
2003：GAIN项目启动，NaFeEDTA强化酱油和营养强化面粉在我国部分地区推广，其他商业性的强化同步开展。
2003：CCDC完成NaFeEDTA排铅动物研究。（王君等，卫生研究）
2005：食品添加剂标准化技术委员会通过NaFeEDTA强化酱油中NaFeEDTA检验方法的国家标准。
供应状况
生产企业
国内外有近十家企业生产NaFeEDTA。各企业的生产工艺不尽相同，产品质量和价格差异较大。
生产量
目前没有准确统计，根据终端产品估算，2004年全球年产量不超过400吨。
标准检验方法
NaFeEDTA产品标准
JECFA建议标准（1999版）
生产企业的企业标准
NaFeEDTA的检验方法
JECFA建议方法：滴定法。滴定法：分别测定铁和EDTA；
CCDC建议方法：分光光度法
应用
酱油、鱼露 允许使用量175-210 mg/100ml。
乳及乳制品 主要在液体奶中使用，配方奶粉也有少量应用。液体奶使用量为10-20 mgFe/kg,配方奶粉
中使用量60-100 mgFe/kg。
小麦面粉、玉米面粉 目前市场上90%强化面粉使用NaFeEDTA，允许使用量为24-28 mgFe/kg。
固体饮料 固体饮料使用量11-22mgFe/100 g。
其他食品 铁强化饼干
保健食品 主要用于补充铁、改善贫血和排铅。使用量差异较大。
应用前景
NaFeEDTA产品国家标准的制定已立项，相关工作正在开展。
与国家标物中心正在进行NaFeEDTA标准物的研究工作。
开始进行包括NaFeEDTA在内的铁强化剂代谢机理实验。
由于NaFeEDTA在多方面的优势，特别是不受植酸等抑制剂的影响和不引起食物氧化的特点。已被WHO拟在2006年颁布的铁强化指南中列为铁强化应选择的铁强化剂，特别是含植酸或肽较多的食物中进行铁强化应首选NaFeEDTA(RichardHurrell,2005)。
由于NaFeEDTA较高的吸收率和生物学效果，越来越多的食品或营养补充剂在选择铁强化剂时倾向使用NaFeEDTA。
NaFeEDTA用于排铅产品。
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