mRNA-1273

美国的新冠病毒疫苗

mRNA-1273，是由美国国家卫生研究院下属国家过敏症和传染病研究所和莫德纳公司合作研发的新冠病毒疫苗，得到国家卫生研究院资助。

疫苗介绍

疫苗mRNA-1273是一种抗新型冠状病毒的信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可针对病毒的刺突蛋白发挥作用。刺突蛋白是病毒感染宿主细胞的关键所在，也是过去研发严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒疫苗和中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒疫苗时的靶点。

研发进度

提交疫苗

2020年2月24日，美国生物技术企业莫德纳公司宣布，已向美国国家过敏症和传染病研究所运送了该公司生产的首批新型冠状病毒疫苗mRNA-1273，用于开展一期临床试验。

临床试验

2020年3月5日，据美国生物技术公司Moderna官方宣称，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对该公司研制的新型冠状病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的审查，批准其进入临床试验。

2020年3月16日，美国国家卫生研究院说，美国研发的一种新冠病毒疫苗当天开始进行第一阶段临床试验，首位入组志愿者已接受试验性疫苗注射。临床试验在位于西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所进行，45名年龄在18岁至55岁之间的健康志愿者将参与试验。

2020年3月16日，美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇在白宫记者会上介绍，志愿者将接受间隔约28天的两次试验性疫苗手臂肌肉注射。他们将分为3组，接受注射剂量分别为每次25微克、100微克和250微克，以便评估不同剂量的安全性以及其诱导人体免疫反应的能力。据介绍，志愿者在完成两次疫苗注射后将接受为期一年的观察。

批准接种

当地时间2021年11月19日，美国食品和药物管理局批准全体成年人均可接种辉瑞疫苗和莫德纳疫苗加强针。至此，仅需美国疾控中心给出最终的指导意见，美国成年人便可开始接种这两种疫苗的加强针。此前，除个别州外，仅老人和患基础疾病者才被批准接种这两种疫苗的加强针。

彭博2022年1月7日报道，美国食品和药品管理局（FDA）已将18岁及以上人群接种莫德纳新冠疫苗加强针的时间间隔缩短至5个月，即完成全程接种5个月后可以接种加强针。

当地时间2022年3月29日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了对50岁及以上人群使用第二剂莫德纳新冠疫苗加强针。

当地时间2022年6月24日，美国疾病控制和预防中心（CDC）批准为6岁至17岁儿童和青少年接种莫德纳新冠疫苗。

当地时间2022年10月12日，经美国食品和药品监督管理局（FDA）批准，莫德纳新冠疫苗加强针获得授权为6岁以上儿童使用。

争议事件

2021年6月28日，综合美国雅虎新闻网、“今日俄罗斯”电视台消息，美国一名65岁男子注射第二剂莫德纳新冠疫苗后死亡，患者曾出现罕见血栓症状。这是美国首例已知的接种莫德纳疫苗后血栓致死病例。

截至2021年8月25日，已报告有9人接种“3004667”批次疫苗后出现不良反应，13人接种“3004734”批次疫苗后出现不良反应，其中有两名30多岁、无基础疾病的男性接种该批次疫苗后死亡。

2021年8月26日，日本厚生劳动省表示，日本已停用约160万剂莫德纳新冠疫苗，原因是日本部分疫苗药瓶出现异物。据报道，若干疫苗接种中心通报，莫德纳疫苗药瓶内含有外来物质。作为预防措施，当局决定撤回部分剂量的疫苗。但其也表示，将努力把撤回对日本国内接种计划的影响降到最低。不过，厚生劳动省未停止使用其他批次的莫德纳疫苗。莫德纳公司也证实了此消息，将对通报展开调查。

2021年9月1日，关于美国莫德纳产新冠疫苗瓶内发现异物并被暂停使用的问题，日本厚生劳动省发布消息称，经武田药品工业公司调查，结果发现异物为不锈钢，据称是生产设备的碎片。

2021年9月29日，加拿大安大略省首席医疗官基兰·摩尔宣布，鉴于莫德纳疫苗在年轻人中引发了多起心肌炎和心包炎的病例，为谨慎起见，决定立即停止为18岁至24岁之间的年轻人接种莫德纳疫苗。这个年龄段的人群接种的第二剂疫苗只能是辉瑞疫苗。

2022年1月25日，中国台湾高雄市，一名72岁老人在接种第3剂莫德纳疫苗后发生不良反应，当场休克倒地，现场医护人员见状立刻抢救仍无力回天。

接种情况

日本政府正在积极推进新冠疫苗的第三次接种工作，在此情况下，厚生劳动省2021年12月16日批准18岁及以上人群使用莫德纳疫苗进行第三次接种。莫德纳公司在美国实施的临床试验显示，使用半剂量进行第三次接种一个月后，人体内中和抗体水平与第二次接种后的同一时期相比，上升到约1.7倍。因此，厚生劳动省将第三次接种剂量定为半剂量，并将第三次接种时间定于完成第二次接种半年以后。截至2022年6月，预计日本可确保获得莫德纳疫苗9750万剂次，因此除2022年3月起开始启动的职场和大学等接种之外，这些疫苗还将用于地方政府实施的个别接种和大规模集体接种。

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