交联聚乙烯吡咯烷酮

化学物质

交联聚乙烯基吡咯烷酮（CTFA名称： Crosslinked Polyvinylpyrrolidone ）白色或近白色，具有吸湿性易流动的粉末，无臭或微臭，不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂，具有很强的膨胀性能和与多类物质的络合能力。

性质

1、一般性质及溶解度

PVPP是以白色或微白色粉末供货，带有轻微特殊气味，基本无味道，不溶于水及各种有机溶剂中。

2、吸湿性

PVPP 的吸水率随相对湿度增加而增大。

3、凝胶形成量小

凝胶的形成，使水渗透入药片的作用受到了抑制，药片的崩解速度减慢。PVPP与其它一些崩解剂相反，它的不溶性是完全没有形成凝胶的倾向。

4、络合及助溶作用

PVPP与多种医药及其它物质可形成络合物，其形成过程是可逆的，在碱性介质中是不会形成的。它与那些含有苯基和/或羧基的芳烃化合物更易形成络合物，因而，在医药工业中可改进医药的溶解能力以及生物有效度，改善扑热息敏的味道，从酊剂和草药中吸附除去多酚和丹宁，具有抵抗腹泻、胃炎、溃疡、食管裂孔癌等作用。

5、相共容性良好

PVPP和多种有机及无机医药赋形剂及有效成分，都有非常良好的相共容性，含有PVPP药片崩解剂的固体药物，都能够使用常用的药片生产技术，其中包括直接压片，喷雾，干燥以及湿式造粒等轻易进行生产。

6、压缩性及粘结作用

PVPP有优异的流动性和塑性变形性，因而它们具有优异的粘结性。这一性质在喷雾，干燥，以及湿式造粒中，都给予良好的压缩性。在药片中加入PVPP药片崩解剂，与常用的淀粉、纤维素制剂以及果胶化合物相比较，药片的硬度以及耐磨性都不受影响，药片封盖隆也不降低。PVPP还可以在直接压片中有效地用作药片崩解剂，而毋需使用润滑剂或加入粘合剂。

7、毛细管活性及水合能力

研究工作表明，作为药片崩解剂的PVPP有很高的毛细管活性及水合能力，因为它们的比表面积大（平均为1.25平方米/克），并具有显著的吸水性（吸水性又高又迅速，多达60%以上）。

8、溶胀作用及崩解作用

PVPP具有高的毛细管活性，因而能迅速地将水吸收到药片中。由于内部压力（溶胀压力）超过了药片的强度，以至药片瞬间便告崩解。又由于交联之间有着折叠分子链，所以当水或水溶液渗入时，便被突如其来的冲击而伸长，被迫立即分离。膨胀的结果使净体积增加（在5分钟内大约增大两倍），使采用PVPP药片崩解剂配制的药片，立刻发生崩解。

生产现状

PVP是德国BASF公司于1938年开发的产品，其后美国GAF公司（现在的ISP公司）于1956年也开始生产，日本触媒于2003年开始生产PVP产品，主要生产高分子量的PVPK90产品。BASF和ISP的PVP系列产品年生产能力各2万吨左右，日本触媒2007年扩产后产能为3500吨左右，另外俄罗斯和伊朗也有小的生产装置，俄罗斯主要生产小分子量的PVPK15和K17产品，生产能力约800吨/年。全球2006-2008年PVP产量见下表一。

表一 2006-2008年全球PVP实际产量汇总数量：吨

能力现状

我国PVP的生产和应用起步较晚，自1987年河南博爱开源精细化工厂（现已改名为博爱新开源制药有限公司）首先实现了PVP的工业化生产以来，产品的生产开发和应用研究比较活跃，发展速度较快。近年来，国内生产厂家逐渐增加，使我国成为世界上少数几个PVP生产国之一。特别是随着国内顺酐常减压气相加氢和1,4-丁二醇脱氢环化生产r-丁内酯的开发成功和推广应用，使GBL的产量逐年增加，同时也为PVP的生产提供了原料基础。

国内现有主要PVP生产厂家以及主要产品：（1）博爱新开源制药有限公司：主导产品有PVP K系列产品（K12，K15, K17, K25, K30，K60,K90和K120粉，是国内K系列产品最全的厂家），PVP共聚物（PVP/VA）系列产品，聚维酮碘（PVP-I）系列产品，交联聚合物，NVP单体，2-吡咯烷酮等。（2）杭州南杭工贸有限公司：主导产品有2-吡咯烷酮、PVP K系列产品（主要为K30），PVP共聚物（PVP/VA）系列产品，PVP I，交联聚合物PVPP等。（3）杭州神华科技有限公司：主导产品有PVP K系列产品，PVP/VA共聚物，PVP-I。（4）国内其他厂家：安徽海丰、焦作源海、焦作美达等，产品相对比较单一，主要为PVP K30和PVP-I两个品种。国内生产企业2006年至2008年的PVP产量见下表二

表二 2006-2008年全国内PVP实际产量汇总数量：吨

从表一和表二的统计可以看出, 近几年世界PVP总产量中, 中国产品占到世界总量还较低，还不到10%，但随着国内PVP生产企业产量的逐渐扩大（06至08年国内产量从3200吨提高到5000吨），产品质量的不断提高，市场占有率在逐年提升（06至08年全球市场占有率从7.27%提高到9.8%），中国PVP产业应该还有很大的发展余地和前景。随着近年来国内 1,4-丁二醇、r-丁内酯的产能不断扩大，为PVP的生产发展提供了丰富的原料，使得进一步开发 PVP系列产品成为可能。

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