Tocilizumab

药品

Tocilizumab适用于一种或更多TNF 拮抗剂治疗反应不佳的中度至严重-活动性类风湿性关节炎成年患者。不良反应最常见不良反应(发生率5%)：上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、高血压、ALT升高。

适应症

ACTEMRA(tocilizumab)是白介素-6(IL-6)受体抑制剂用于类风湿性关节炎治疗：适用于一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的中度至严重-活动性类风湿性关节炎成年患者。

用法用量

类风湿性关节炎，ACTEMRA可单独使用或与氨甲喋呤或其它DMARD联用。

1.成年推荐剂量每4周：患者对一种或更多TNF拮抗剂反应不佳：当与DMARD联用或单药治疗时，推荐起始量是4mg/kg接着基于临床反应增至8mg/kg。嗜中性绝对计数(ANC)低于2000/mm3,血小板计数低于100,000/mm3，或ALT或AST高于正常上限(ULN)1.5倍患者建议不要开始用ACTEMRA。

2.建议每次输注ACTEMRA剂量不要超过800mg。

3.给药为静脉输注用无菌术稀释至100mL0.9%氯化钠。在1小时期间单次静脉滴注。不要推注。

4.调整剂量建议对某些剂量-相关实验室变化处理包括肝酶升高、白细胞减少、和血小板减少。

注意事项

1.严重感染–活动性感染，包括局部感染期间不要给予ACTEMRA。如发生严重感染，中断ACTEMRA直至感染被控制。

2.胃肠道(GI)穿孔–患者可能处在增加风险，慎用。

3.建议进行实验室监查–由于嗜中性、血小板、脂质、和肝功能检验治疗相关变化潜在后果。

4.曾发生过敏或严重超敏反应。

5.用ACTEMRA不应给予活疫苗。

不良反应最常见不良反应(发生率5%)：上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、高血压、ALT升高。

黑框警告严重感染风险

1.接受ACTEMRA患者中曾发生严重感染导致住院或死亡包括结核(TB)、细菌性、侵袭性真菌、病毒,和其它机会性感染。

2.如发生严重感染，中断ACTEMRA直至感染被控制。

3.进行潜伏TB检验；如阳性，在开始用ACTEMRA前先开始治疗TB。

活动性TB治疗期间监查所有患者，即使初始潜伏TB检验阴性。

英文药名

Actemra(Tocilizumab)

中文药名

IL-6受体单克隆抗体注射剂

药品说明

美国FDA于2010年1月8日批准新单抗Actemra(tocilizumab)注射剂治疗中度至严重活动性类风湿性关节炎。

一般描述：ACTEMRA(tocilizumab)是一种免疫球蛋白IgG1(γ1，κ)子类重组人源化抗-人白介素6(IL-6)受体单抗，有典型的H2L2多肽结构。每条轻链和重链分别由214和448氨基酸组成。四条多肽链通过分子内和分子间二硫键连接，ACTEMRA的相对分子质量约148kDa。

包装规格

200mg/10ml*1支

400mg/20ml*1支

80mg/4ml*1支

购买方法

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