丙球蛋白

免疫球蛋白制品

丙种球蛋白是由健康人血浆，经低温乙醇法分离提取并经病毒灭活处理的免疫球蛋白制品。

药品简介

丙种球蛋白（γ-globulin）原为免疫球蛋白（immunoglobulin，Ig）的统称，是具有抗体活性，并能与相应抗原特异性结合的一类球蛋白。静脉用丙种球蛋白（IVIG）是从大量健康人混合血浆中分离提纯的，具有抗体活性，含有广谱抗细菌和抗病毒的IgG抗体。最初主要用于免疫缺陷病的替代治疗，已经广泛用于自身免疫性疾病和感染性疾病的治疗。40年代开始应用的肌肉注射免疫球蛋白主要含有免疫球蛋白G（IgG），主要用于预防和治疗病毒性和细菌性感染性疾病。20世纪80年代后，临床已经用IVIG治疗50多种疾病。疗效较好，副作用小，在危重症的抢救中起着重要作用。

作用用途

本品为专供静脉注射用免疫球蛋白制剂，是以低温乙醇法从健康人鲜血浆分离制备的制品，可增加机体免疫力，有补充抗体和免疫调节作用，从而提高机体对多种细菌、病毒的抵抗能力，主要用于预防麻疹、传染性肝炎、脊髓灰质炎、水痘等，也可用于其他细菌性、病毒性感染。

剂量与用法预防麻疹，仅用于未注射过麻疹活疫苗而又与麻疹病人密切接触的儿童，一般在接触麻疹病人5日内肌注效果较好，超过7日仅可减轻症状。用量0.2ml～0.3ml/kg。或5岁以下注射5ml，6岁以上最高不超过10ml。预防传染性肝炎，最好于接触后5日内注射，最多不超过15日，用量为儿童0.1ml～0.2ml/kg，成人3ml～6ml/次，可起到延长潜伏期、减轻症状和防止发病的作用，1次注射的有效期为4～6周。治疗传染性肝炎，肌注，5ml～6ml/次，6日1次，6次为1疗程，也可每日或隔日注射。

作用机理

被动免疫作用

当丙种球蛋白注入缺乏丙种球蛋白的人体后，其清除入侵细菌、病毒的免疫能力亦即随之转移给后者，意思是它直接起作用而非调动身体的保护作用，故称“被动免疫”，与一般疫苗的主动免疫是不同的。丙球在体内3—4周后便会被逐渐排泄掉，因此保护身体健康的作用是短暂的而有限的。

自动免疫

丙种球蛋白含有健康人血清所具有的各种抗体，如果此时再有病原体侵入，则可能使疾病的严重程度减轻或呈现隐性感染，从而使人体产生比较持久的自动免疫能力。

副作用

1 注射部位有发红、疼痛、硬结。

2 偶见暂时性红斑、咳嗽、呼吸困难、紫绀及休克等过敏反应。

3 恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化道反应。

4 上述剂量均为血清丙种球蛋白(含蛋白10%)的剂量，如用胎盘血丙种球蛋白，应按比例增加。本品仅供肌注。

免疫球蛋白

免疫球蛋白（immunoglobulin，Ig）存在于血浆中的一类具有抗体活性的或化学结构与抗体相似的球蛋白。也见于其他体液、组织和一些分泌液中。人血浆内的免疫球蛋白大多数存在于丙种球蛋白（γ-球蛋白）中。可分为五类，即免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白D（IgD）和免疫球蛋白E（IgE）。其中IgG是最主要的免疫球蛋白，约占人血浆丙种球蛋白的70%，分子量约15万，含糖2～3%。IgG分子由4条肽链组成。其中分子量为2.5万的肽链，称轻链，分子量为5万的肽链，称重链。轻链与重链之间通过二硫键（—S—S—）相连接。免疫球蛋白是机体受抗原（如病原体）刺激后产生的，其主要作用是与抗原起免疫反应，生成抗原-抗体复合物，从而阻断病原体对机体的危害，使病原体失去致病作用。另一方面，免疫球蛋白有时也有致病作用。临床上的过敏症状如花粉引起的支气管痉挛，青霉素导致全身过敏反应，皮肤荨麻疹（俗称风疹块）等，免疫球蛋白制剂能增强人体抗病毒的能力，可作药用。如注射人血清或人胎盘中提取的丙种球蛋白制剂可防治麻疹、传染性肝炎等传染病

注意事项

1、丙球的保护作用是短暂的，最长3—4周，因此，丙球增强抵抗力作用的时间也是短暂的，大约为25天左右。

2、反复多次注射丙球，体内可形成丙球抗体，抑制自身丙种球蛋白的产生，影响产生自动免疫的能力，还可能使体内产生“抗抗体”，增加机体出现过敏反应的机会，当真正需要丙球时，这种抗体还会中和输入性治疗的丙球，使治疗失效。由于其可能影响自动免疫能力，因上，1岁以下儿童禁用丙球。

3、可能出现轻重不同的过敏反应：用药过程中，可能出现过敏反应，如面色潮红，呼吸急促,腹痛，恶心，呕吐，个别患者甚至诱发哮喘，甚至休克。

4、虽然丙种球蛋白均严格依照《献血法》等相关法律规定生产,丙种球蛋白中携带艾滋病病毒、丙肝病毒、梅毒的几率很小，但长期应用者仍有感染的可能。同时，以目前的技术来看，还是存在被污染的危险，不是100%的安全。

5、丙球对乙型肝炎无预防作用，反可能导致延长病程，形成慢性肝炎或持续带毒状态，也可能引起新生儿溶血，甚至肝炎等。

6、曾经注射丙种球蛋白的人群要注意定期检查。丙型肝炎发病隐匿，进展缓慢，较乙型肝炎更容易演变为肝硬化和肝癌。还没有根治丙肝的特效药，只有控制病情的药物。

7、因原料不同，不同产品中丙球抗体水平有差异。

8、注射丙球后1月内，不能注射能预防传染病的疫苗或菌苗，否则会使疫苗或菌苗接种无效。

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