中国生物制药有限公司
2000年成立的生物制药企业
中国生物制药有限公司（Sino Biopharmaceutical Limited），成立于2000年2月2日，位于香港湾仔港湾道1号会展广场办公大楼41楼09室，是一家综合性兼集团化制药企业，截至2024年11月，董事长为谢其润。业务范围包括生产、销售及配销中药现代制剂产品及西药产品业务、长期及短期投资、相关医疗及医院业务。
企业介绍
中国生物制药有限公司于2000年2月2日在开曼群岛注册成立之有限公司。本公司2000年9月29日在香港联合交易所创业板上市并于2003年12月8日成功转至香港联合交易所主板上市，股份代号为1177。 本集团拥有优秀的制药企业管理和研发人才，拥有全国性的药品销售网络，拥有一流的已通过中国国家药品监督局GMP认证的：大容量注射剂、大容量注射剂（非PVC）、小容量注射剂、片剂、胶囊、颗粒剂、散剂等生产设施。 美国《福布斯》（Forbes）将本公司评为2005年亚太地区10亿美元以下最佳公司之一。
中国生物制药有限公司及附属公司是创新研究和研发驱动型医药集团，业务覆盖医药研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链。产品包括多种生物药和化学药，在肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大治疗领域。
中国生物制药旗下企业分布于北京、上海、南京、连云港、青岛等地，拥有多个药品生产基地。
公司以仿制为基石，向创新全面转型，创新药驱动增长，收入占比逐年提升；内研管线驱动创新转型，不断提升技术平台；在顶尖科学团队带领下积极推动国际化进程，抢占国际前沿赛道。
发展历程
2000年，中国生物制药在香港联交所创业板上市。
2001年12月，南京正大天晴成立。
2003年12 月，子企业北京泰德成立；中国生物制药在香港联交所主板上市。
2005年12月，子企业江苏正大丰海与盐城苏海成立。
2007年12月，江苏正大清江成立。
2008年，青岛正大海尔成立。
2011年，正大邵阳骨伤科医院成立。
2019年11月，中国生物制药获纳入恒生中国企业指数成份股。
2021年6月，中国生物制药中国总部及全球创新研发中心将落户上海。
2022年2月15日，中国生物制药有限公司在其官网宣布，已采购7万套新冠病毒抗原检测试剂盒，分别捐赠给香港特区政府和“全港社区抗疫连线”，缓解当前检测能力超负荷的燃眉之急。本次捐助的检测试剂盒用于居民自检，获欧盟CE证书认证，灵敏度达96.38%，有望进一步提升核酸检测量。
2022年3月，中国生物制药（01177）发布公告，该集团研制的降血脂药“盐酸考来维仑片”已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）。
2022年4月19日，中国生物制药发布公告，其自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”（商品名：福可维）已获国家药品监督管理局颁发药品注册证书，适应症为无法手术的碘治疗抵抗的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。
2022年6月14日，中国生物制药在港交所公告，集团自主研发的1类新药TQC2938注射液获得中国国家药品监督管理局批准开展药物临床试验，用于治疗中重度哮喘。
2022年7月28日起，正大天晴董事长谢承润获任命为中国生物制药首席执行长。
2022年12月9日，中国生物制药在港交所公告，集团开发的生物制品“TQG203”（注射用重组人凝血因子VIIa）按需治疗伴有抑制物血友病的III期临床试验完成所有患者入组。
2023年2月，中国生物制药突然公告，基于目前市场状况及公司发展规划的考量，公司已决定不再继续进行建议境内发行。公司与上市辅导机构一致同意终止有关建议境内发行的上市辅导协议及其项下所有辅导工作（上市辅导），并已向中国证监会（北京监管局）报告终止情况。公司将综合考虑市场状况和发展需要，规划未来相关安排。2月10日，中国生物制药公告，公司自主研发的1类新药注射用TQB2103（Claudin18.2ADC）已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交临床试验申请并获得受理。2月20日，中国生物制药宣布，集团开发的镇痛和微循环领域治疗药物利马前列素片（凯立通）获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。3月1日，中国生物制药在港交所公告，抗感染药物“磷酸特地唑胺片”及“注射用磷酸特地唑胺”以及乳腺癌治疗药物“哌柏西利胶囊”已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。3月，中国生物制药以约1.16亿美元现金（或每股7.12美元）完成对在美国纳斯达克上市的英国生物科技公司F-star 的收购，成为近三年内美国外国投资委员会（CFIUS）首个批准的中国医药交易。5月9日，中国生物制药公告，由集团联合开发的1类创新药F-627（艾贝格司亭α注射液）（中国商品名：亿立舒）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。5月，中国生物制药公布，该集团开发的抗肿瘤1类创新药TQ-B3525片（PI3Kδ/α双重抑制剂）已向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交新药上市申请并获受理，治疗适应症为既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤。6月，中国生物制药荣登PharmExec「2023年全球制药企业TOP50榜单」第39位，位列中国药企第一位。9月25日，中国生物制药发布公告，自主研发的TRD205（AT2R拮抗剂）已向美国食药监局（FDA）提交试验用新药（IND）申请并获受理。TRD205拥有全新的分子结构，在多种周围神经病理性疼痛模型中显示出具有镇痛效果，能够有效缓解神经病理性疼痛、炎症痛和癌痛。11月，中国生物制药MSCI评级跃升至A级，实现连续三年评级提升。11月28日，中国生物制药宣布，公司研发的TQB3015（ATR激酶抑制剂）片获得中国国家药品监督管理局批准开展药物临床试验，用于治疗晚期恶性肿瘤。
2024年1月15日，港股上市公司中国生物制药就此前科兴中维新冠疫苗停产消息召开投资者交流会，对相关情况进行了回应。科兴中维还有其他疫苗在研，多种疫苗在未来5至10年内获批，工厂和相关设备还有持续利用的价值，所以减值风险较小。通过投资科兴中维，公司已经从中收到了接近60亿元人民币的分红。具体来看，2021年收到44.62亿元，2022年收到9.77亿元，2023年上半年收到4.51亿元，2023年下半年还有分红。2月，中国生物制药(01177)发布公告，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的“奥贝胆酸片”已向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获得受理，拟用于：治疗患有原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成年患者且无肝硬化或无门静脉高压症症状的代偿性肝硬化;与熊去氧胆酸(UDCA)联合用药用于对UDCA反应不足或UDCA单药治疗不能耐受的患者。同月，中国生物制药发布公告称，附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新适应症上市申请，并获得受理，适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌。6月25日，中国生物制药发布公告，集团开发的“利拉鲁肽注射液”(商品名：贝乐林)获批上市，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。7月18日，中国生物制药公告，下属企业正大天晴自主研发的的1类创新药库莫西利胶囊（TQB3616）已向国家药监局药品审评中心（CDE）递交新药上市申请并获受理，用于联合氟维司群注射液治疗既往内分泌经治的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌。10月，中国生物制药公告称，一款用于一线治疗晚期软组织肉瘤新适应症上市申请获得国家药监局受理。10月30日，科创板上市公司浩欧博披露控制权拟发生变更的公告，中国生物制药有限公司拟采用“协议转让+部分要约”的方式收购取得公司控制权。11月8日，国家药监局官网显示，中国生物制药联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片（商品名“安方宁”）获批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。这是中国生物制药今年获批的第四款1类创新药，也是在肺癌领域的又一突破。11月，中国生物制药公布，该集团联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片“Garsorasib”(商品名：安方宁)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准。11月14日消息，中国生物制药发布公告，该集团自主研发的四代EGFR抑制剂「TQB3002」已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请 (IND)许可。
2024年11月21日，中国生物制药宣布，其自主研发的盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液用于晚期肝细胞癌的一项III期临床研究已完成期中分析，结果显示主要研究终点无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均达到预设优效标准。该研究纳入649名晚期肝癌患者，结果表明试验组的中位PFS为6.9个月，OS为16.5个月，均显著优于对照组。基于这一积极成果，已向国家药监局药品审评中心（CDE）递交新适应症上市申请并获得受理。
2024年11月27日，中国生物制药公布，其申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市， 用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。12月，中国生物制药(01177)发布公告，集团和博奥信生物技术(南京)有限公司(博奥信)就其联合开发的TSLP单克隆抗体“BSI-045B (TQC2731)”与Aclaris Therapeutics, Inc.(Aclaris Therapeutics)达成全球合作协议。12月11日，中国生物制药在港交所公告，甲磺酸艾立布林注射液获批上市。12月25日消息，中国生物制药将充分整合国药集团国药控股旗下国大药房及SPS+专业药房资源、中国生物制药产品资源，在院外市场开展深度合作，共同打造遍布全国的零售网络。
股东信息
下属公司
北京泰德制药有限公司
青岛正大海尔制药有限公司
江苏正大清江制药有限公司
正大邵阳骨伤科医院
上海通用药业股份有限公司
北京正大绿洲医药科技有限公司
公司荣誉
2018年10月，中国生物制药有限公司登上福布斯2018年全球最佳雇主榜单。
2020年1月3日，上榜2019年上市公司市值500强，排名第108。
2020年1月9日，胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》，中国生物制药以市值1140亿元位列第56位。
2020年，获评艾媒金榜（iiMedia Ranking）发布的《2020“新冠疫期”医药健康行业上市企业公益声誉排行榜》TOP30。
2020年3月18日，中国生物制药以1280亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第8。
2020年5月10日，“2020中国品牌500强”排行榜发布，中国生物制药排名第410位。
2020年5月13日，中国生物制药名列2020福布斯全球企业2000强榜第1656位。
2020年7月，2020年《财富》中国500强，中国生物制药有限公司排名第377位。
2021年7月，2021年《财富》中国500强排行榜发布，中国生物制药有限公司排名第410位。
2022年5月，福布斯发布2022全球企业2000强，排行第1634位。
2022年6月，入选2022年全球制药企业TOP50榜单，排名第40位。
2022年7月，位列2022年《财富》中国500强排行榜第432位。
2023年1月，位列《2022年胡润中国500强》排名第154位。
2023年7月，2023年《财富》中国上市公司500强排行榜发布，中国生物制药有限公司排名第431位。
2023年7月，入选2023年《财富》中国500强排行榜，排名第438位。
2023年12月报道，中国生物制药获评“2023福布斯中国ESG创新企业”。
社会公益
2023年12月20日，中国生物制药有限公司宣布，携正大天晴、北京泰德、南京正大天晴、正大青岛、正大清江、正大丰海等成员企业向甘肃地震灾区捐赠价值550万元人民币的药品与食品，紧急驰援当地医疗救治和灾民安置工作。
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