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伪狂犬病活疫苗

预防猪、牛和绵羊伪狂犬病疫苗

伪狂犬病活疫苗系用伪狂犬病病毒（Bartha-K61弱毒株）接种SPF鸡胚成纤维细胞培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防猪、牛和绵羊伪狂犬病。【性状】淡黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加PBS后迅速溶解。【无菌检验】按《中华人民共和国兽药典》（2010年版）附录42页进行检验，应无菌生长。【支原体检验】按《中华人民共和国兽药典》（2010年版）附录49页进行检验，应无支原体生长。【外源病毒检验】按《中华人民共和国兽药典》（2010年版）附录40页进行检验，应无外源病毒污染。【安全检验】按瓶标注明头份，将疫苗用PBS稀释胃每5.0ml含14头份，肌肉注射6～18月龄、无伪狂犬病病毒中和抗体的绵羊2只，各5.0ml，观察14日，应无临床反应。【效力检验】病毒含量测定按瓶签头份，将疫苗用PBS做10倍系列稀释，取适宜稀释度，每个稀释度个接种鸡胚成纤维细胞4小瓶，每瓶0.1ml，补充维持液0.9ml。观察并记录CPE，计算TCID50，每头份病毒含量应不低于5.0×103.0TCID50.【剩余水分测定】按《中华人民共和国兽药典》（2010年版）附录38页进行测定，应符合规定。【真空度测定】按《中华人民共和国兽药典》（2010年版）附录48页进行测定，应符合规定。【规格】（1）10头份/瓶（2）20头份/瓶（3）50头份/瓶（4）100头份/瓶。【贮藏与有效期】2-8℃保存，有效期为9个月；-20℃一下保存，有效期为18个月。

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