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倍恩

倍恩

倍恩（醋酸甲羟孕酮分散片），适应症为用于不能手术，复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗，如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。

警示语
严谨用于食品和饲料加工。
成份
本品主要成份为醋酸甲羟孕酮，其化学名称为：6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯
化学结构式：
分子式：C24H34O4
分子量：386.53
性状
本品为白色片，在水中应迅速崩解并均匀分散。
适应症
用于不能手术，复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗，如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。
规格
0.25g
用法用量
本品服用须经医嘱。
子宫内膜癌及肾癌：每日0.2～0.4g（大约相当于1~2片）；乳癌：每日0.4～0.8g（大约相当于2~3片）；甚至每日高达1g（4片）。性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。
不良反应
和其它孕酮类药物相似，可能出现乳房痛、溢乳，闭经、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。
精神方面：神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。
皮肤与粘膜：过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告，少数病例有痤疮，秃头或多毛之报告。
胃肠：恶心及消化不良，尤其会发生在较大剂量。
亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应，偶有阻塞性黄疸的报导。
禁忌
对醋酸甲羟孕酮及本品其他任何成分过敏者，各种血栓栓塞性疾病（血栓性静脉炎、肺栓塞等），严重肝功能损害，因肿瘤骨转移产生的高钙血症，月经过多，妊娠或哺乳期妇女禁用。
注意事项
1.本品须在有经验的临床医师指导下使用，一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况时应立即停药。
2.在连续大剂量MPA治疗时注意有无高血压、水钠潴留、高血钙症状等，如果出现这些症状应调整用药。
3.本品可能会引起一定程度的体液潴留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者，使用本品时应谨慎观察。
4.有抑郁病史的病人需仔细观察，若抑郁复发至严重程度需停止用药。
某些病人使用孕激素时，对葡萄糖的耐受性可以降低，因此糖尿病患者应慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，因此，妊娠期间不推荐使用本品。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。即将服用本品的育龄妇女应避免妊娠。妊娠或哺乳期妇女禁用。
儿童用药
未进行该项试验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行该项试验且无可靠参考文献。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
未进行该项试验且无可靠参考文献。
药理毒理
动物试验表明本品对移植性肿瘤，如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用与其孕激素活性有关。长期或超剂量服用可产生相应的激素类药物的症状。
药代动力学
对健康人，本品给药0.5g后，2.58小时±0.5小时血药浓度达最高，其峰值为30.3±10.8mg/L。本品代谢主要在肝脏中进行，血浆中醋酸甲羟孕酮消除相半衰期为14.0小时±2.12小时。
贮藏
遮光，密封保存。
包装
塑料瓶装，15片/瓶/盒。
有效期
24个月。
执行标准
《中国药典》2010年版二部
批准文号
国药准字H20010122
生产企业
南京先河制药有限公司
核准日期
2006年12月28日
修订日期
2008年05月08日 2009年05年20日 2010年10月01日 2011年05月19日
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