儿童用药

儿童的专用剂型

来自北京首都儿科研究所的数据表明，我国儿童专用药物剂型同现有药物剂型的比例高达1:59，90%的药品没有适宜儿童的专用剂型。2013-2-26国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。重点鼓励具有临床价值的创新药物和临床亟须仿制药以及儿童药物优先审评。

背景介绍

我国儿科“缺医少药”问题十分严重。在召开的全国工商联医药业商会二届三次理事会上，为鼓励儿童用药的研发、生产和使用，国家发改委将研究调整儿童用药的价格管理方式。此外，国家还将加大财政支持力度，优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划，提升儿童药品产业自主创新能力。

发展现状

目前，我国儿科“缺医少药”问题十分严重。制药企业以成人药品为主，多数儿童药品由制药企业附带少量生产。由于儿童用药生产表现为小批量、多批次，工艺相对复杂，生产成本较高、新药研发周期较长、利润较低，6000多个药厂中，属于专业儿童用药的生产企业寥寥无几。

但另一方面，儿童用药市场增速快，根据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所的预测，未来中国儿童用药销售额将继续保持年均两位数以上的增长速度，预计2015年将达到669亿元。目前，我国有3.67亿少年儿童，这意味着中国儿童药品市场实际容量巨大。中国儿童药市场约有90%的份额被为数不多的外资企业把持。在儿童维生素市场，90%以上的份额都被惠氏、罗氏、施贵宝等几个跨国药企所占据。不仅在药品市场如此，在保健品领域，外资、合资企业也表现得非常强势。

为鼓励儿童用药的研发、生产和使用，国家发改委将研究调整儿童用药的价格管理方式。目前，政府监管药品价格重点要放在临床使用量大面广、市场竞争不充分的药品上，常见的儿童用药以非处方药为主，主要在社会零售药店销售，市场竞争比较充分。因此，发改委将考虑探索有利于经营者根据市场竞争情况自主确定价格，发挥市场竞争机制作用的管理方式，并改进儿童用药的定价方法；而对于明确为儿童用药的剂型品规，在坚持以成本为基础定价的同时，将适当放宽期间费用率、销售利润率和流通环节差价率的限制标准。此外，还将从知识产权、疗效质量等多个角度，对特定企业生产的，质量、疗效、安全性具有显著优势的儿童用药产品，给予价格扶持。

在国家药监局方面，目前正在加紧开展对儿童药物注册申请加快审评，研究为儿童药物设立药品市场独占期等政策，同时积极配合药品定价和招标采购等部门研究制定相应支持和引导政策，鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物。此外，国家还将加大财政支持力度，优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划，提升儿童药品产业自主创新能力。

投资策略

2012，恢复年。2012年在强劲的医院诊疗需求支持下，药价企稳、板块估值修复、基层患者流入县级医院、大病用药增长提速、中药注射剂和安慰剂取代抗生素成为利益产品，医药板块走出了一波以医院用药为主线的上涨行情，板块市场表现位列第二，跑赢指数12个百分点。我们之所以称2012年为恢复年，是药价企稳和医院终端需求强劲带来的信心恢复，二级市场获得了估值回升和盈利增长双升收益，但原料药和OTC则受制于价格低迷、毒胶囊事件，股价表现差强人意。

2013，小阳春。第一，政策温和：药价稳中略降、医保资金宽裕、新药加快审评、新版基药目录出台、县级基药目录试水、GMP认证，都将推升行业集中度提升。第二，行业增长加速：需求继续保持强劲，非基药招标带动09版医保品种放量，推动13-14年处方药保持快速增长，中成药、中药饮片、生物制药等子行业增速回升，行业增长呈小阳春态势。第三，企业转型：政府支持创新，处方药企业纷纷加大研发投入，创新渐成医药行业大气候，企业结构性分化会日益明显。行业龙头企业暖意洋洋，政府、企业和医院三者关系较为和谐，板块将获得高于2012年的盈利增长收益，由于投资者心态会比2012年更为稳定，且近期股价跟随市场调整，估值有望小幅提升，2013年板块小阳春行情可期。

风险：2-3次政府降价可以预见;一些外资品种可能纳入基药，无法获得单独定价，药价下移从而打击盈利;二次议价可能会有试点，扰乱投资者心态。

投资策略：主题和个股结合。最可能带来业绩超预期的主题是基药独家品种，新目录纳入新品，终端从基层向大中型医院推进，都可能带动放量;而新药上市、股东层面的变化、GMP认证带来的行业性机会以及超跌个股都可能演绎主题行情。我们建议短期防御思路，3-6个月组合康美药业、天士力、云南白药、东阿阿胶、人福医药、恒瑞医药、东富龙和华润双鹤。