先声药业是一家以创新和研发为核心驱动力的制药公司，致力于“让患者早日用上更有效药物”，在南京、上海、波士顿设有三个研发中心，获国家科技部批准成立“转化医学与创新药物国家重点实验室”，连续多年位居“中国创新力医药企业十强”和“中国制药工业百强”。
企业简介
先声药业产品组合包括6种用于治疗肿瘤疾病的产品、3种用于治疗中枢神经系统疾病的产品、5种用于治疗自身免疫疾病的产品、4种用于治疗心血管疾病的产品、15种用于治疗细菌或病毒引起的感染性疾病的产品以及多种用于治疗其他疾病的产品，包括自主生产的内部药品及来自销售推广的知名制药公司的第三方药品。截至2019年12月31日，先声药业共有超20个产品被纳入国家医保药品目录，超过10个产品录入共计40多个政府机构或权威专业学会发布的指南和路径。
先声药业凭借多年的研发投入，建立了三个全方位一体化的药物研发中心，分别位于南京、上海、波士顿，并获国家科学技术部批准建设国家重点实验室。研发部门超过10%的成员为来自海外药企或院校的科学家和前研发人员，其中包含「重大新药创制」科技重大专项的课题负责人，大部分具有硕士、博士学历。
截至2024年6月30日，先声药业研发管线逾60个，其中创新药研发管线50多个。拥有大分子、小分子药物原料和制剂一体化的制药能力，其中超过10个在研创新药产品处于临床阶段、已递交新药申报或者已经获批。除上述在研产品之外，在三大领域一共还有约40种处于临床前研究阶段的创新药在研产品。
公司现有销售人员近4,000名，遍布中国31个省、市及自治区，覆盖全国约1,900家三级医院，约17,000家其他医院及医疗机构，以及超过200家大型的全国性或区域性连锁药店。
先声药业有五个制药基地，均按GMP标准建设和运营。其中公司部分车间通过欧盟GMP认证或美国FDA检查。已建立全面的质量管理体系，对整个生产过程（从原材料采购到向客户交付成品的整个生产周期）进行严格管理。另外，于2020年6月开始中试生产的生物药生产基地，将用于生产管线中的抗体和其它生物药制剂。
先声药业的管理团队开放多元，知识和能力互补性强。高级管理团队具有研发与合作经验，助力向创新和研发驱动型制药快速转型。管理团队共同的使命感，以及高度互补的专业能力，引领公司6,512位员工，成为一家真正帮助患者的公司。
发展历程
1995年
江苏先声药业成立，主要从事药品的商业化。
2001年
控股海南海富制药有限公司（后更名为先声药业有限公司）。
2007年
于2007年作为中国第一家生物和化学制药公司登陆美国纽约证券交易所，2013年完成私有化。
2015年
科技部批准建设“转化医学与创新药物国家重点实验室”。
2018年
建立先声上海创新中心。
2019年
建立先声波士顿创新中心。
2020年
香港交易所挂牌上市 (2096.HK)。
2021年11月25日，先声药业(02096.HK)宣布，全球首个皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗注射液在中国获批上市。
2022年3月28日，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药——SIM0417，通过特别审批程序获得国家药监局临床批件，并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。12月16日，该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。
2022年5月16日，先声药业发布公告，其与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）候选药物SIM0417，已获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。
2022年10月19日，先声药业提交的抗肿瘤双特异性抗体注射液临床试验申请获国家药监局受理，拟用于开展治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。
2022年12月28日，先声药业自主研发的人源化TIGIT/PVRIG双特异性抗体SIM0348注射液已获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于开展治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。
2024年7月11日，先声药业在港交所公告，7月8日，集团创新药先诺欣®（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）通过国家药品监督管理局审评审批，由附条件批准转为常规批准。先诺欣®成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。
2024年9月2日，先声药业宣布，脑卒中在研创新药先必新舌下片（依达拉奉右莰醇舌下片）获美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法认定”，用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS）。
2024年6月25日，先声药业集团创新药，新一代靶向EGFR的抗体药物恩立妥®（通用名：西妥昔单抗β注射液）已获国家药品监督管理局批准上市，适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。
2024年12月2日，先声药业宣布，脑卒中创新药先必新®舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片）于12月1日获中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
2024年12月9日消息，先声药业集团旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的Polθ抑制剂SIM0508用于晚期实体瘤的临床研究已于近日在复旦大学附属肿瘤医院实现全球首例患者用药。
产品类型
通过多年发展，拥有多元化产品组合，包括：
肿瘤疾病领域：科赛拉、恩度、恩立妥等11种抗肿瘤产品；中枢神经系统疾病领域：先必新等3种中枢神经系统疾病产品；自身免疫疾病领域：艾得辛、英太青及其他品牌的4种自身免疫疾病产品 ，用于治疗活动性类风湿关节炎及由类风湿关节炎及骨关节炎引起的疼痛；抗感染领域：先诺欣及其它品牌的6种抗感染产品，用于治疗各种细菌或病毒引起的感染性疾病；及用于治疗其它疾病产品，如止泻产品必奇蒙脱石散及分散片。此外，还生产及销售多种原料药，如蒙脱石等。
研发合作
外部研发合作伙伴包括：BMS、Amgen等；Apexigen、Aeromics、Merus、JWPharmaceutical、GI Innovation、Primary Peptides、江苏康宁杰瑞、北京思路迪医药、艺妙神州、北京天科雅、普瑞金和益诺依生物等；国内外大学及其他研究机构，如
上海交通大学、南京医科大学等。
企业国家重点实验室是国家创新体系的重要组成部分，战略性新兴产业和行业的改革和发展为企业注入新的活力，企业自主创新也是国家发展的源动力。先声药业肩负使命，积极参与到试验项目中。
先声药业“转化医学及创新药物国家重点实验室”项目以转化医学与创新药物研究为目标，在现有先声转化医学实验室的基础上，以中枢神经系统疾病、肿瘤和自身免疫性疾病作为三个重点研究方向，结合基因检测平台， 生物信息学平台和伴随诊断平台，建立新药研发转化医学的关键核心技术，转化医学通用技术研究平台的集成和为创新药研发的转化医学提供标志性的平台设置（包括所需的关键核心技术）及行业标准。该项目落成标志着企业科技创新的全面进步，加快发展的步伐，作为创新领先者的标杆，在推动产学研合作基础上，加快科技成果转化等方面取得更大的进展。
管理团队
任晋生：首席执行官、董事长，负责公司及业务整体战略，业务运营，作出本集团的重大业务及运营决策。
唐任宏：执行董事、先声再明董事长兼首席执行官，全面领导和负责集团研发业务。
万玉山：首席财务官兼执行董事，负责监督本集团的财务、法务管理及制定财务战略，并分管流程与信息化业务。
王熙：先声药业执行董事兼副总裁，全面负责集团人力资源部、干部部、供应链管理部管理工作。
周高波：首席投资官，负责公司创新药投资和合作业务的拓展、新投资平台建设以及战略规划与实践。
王峰：党委书记兼高级副总裁，负责党委、研发系统、协同创新事业部的管理工作。
吴奕涵：高级副总裁兼首席医学官，负责临床开发工作。
John Wang: 高级副总裁，负责美国非肿瘤领域业务开发与发展。
企业文化
企业使命：让患者早日用上更有效药物
核心价值观：正直诚信、患者第一、群体奋斗、追求杰出
先声药业的英文名Simcere源自英文sincere，体现先声真诚待人之道。
企业LOGO左侧是先声人迎风奔跑的旗帜，代表不懈奋斗和敢于追求杰出的精神。
绿色寓意着生命、健康和活力。
社会公益
2024年9月14日，海南先声药业向海南省慈善总会捐赠200万元。该笔捐助将用于台风“摩羯”后的救灾及恢复重建工作，包括且不限于基础设施修复、受灾群众救助、公共服务设施重建等。