全磁悬浮人工心脏

第三代人工心脏代表性产品

2011年，陈琛团队，自主创新研制出我国第一颗全磁悬浮人工心脏。该项目被国家科技部列入国家科研重点项目，全磁悬浮人工心脏，厚度只有26毫米，直径50毫米，重量不到180克。

早期发展

人体的心脏就像是一个泵，日夜不停地收缩和舒张，为血液循环做功。人工心脏可以替代人体心脏的“泵”功能，起到发动机的作用，让血液绕过受损心脏，灌注全身。

从20世纪中叶开始，科学家们就已经开始了人工心脏的研发。共经历了三代技术路线的演变创新与发展：第一代搏动式人工心脏、第二代机械轴承式人工心脏、第三代磁悬浮式人工心脏。

早期的人工心脏采用一个橡胶囊模仿心脏的收缩、舒张动作，称为“搏动式人工心脏”。其装置本身的耐久性较差，在泵血过程中对血液的损伤较大，导致较高比例的血栓形成、中风等严重并发症，且装置笨重而不便携带，手术侵犯性较高，经皮管道易引起感染。这使得这类人工心脏主要限于用作心脏移植前的过渡手段。

第二代人工心脏则改变了设计理念，不再模仿心脏的动作，而是模拟心脏的泵血功能，由此产生了“轴流泵人工心脏”。这个人工心脏有一个可旋转的叶轮，转动后可以将血液从泵的入口输送到出口。但在轴流泵的叶轮转动时，血液中的细胞容易受到机械损伤，长期使用后，血栓和中风的风险也会增高。

要减少血栓，关键在于避免血液和机械轴承进行接触。第三代人工心脏采用了离心泵叶轮，可采用磁液悬浮、磁悬浮、纯水悬浮等技术让叶轮运转。其中，磁悬浮技术通过磁场作用，使得叶轮处于悬浮状态，可在与泵壳完全脱离接触的情况下高速旋转，减少了形成血栓的风险。

发展历史

2017年，美国雅培公司研发的全磁悬浮人工心脏HeartMate 3正式获得FDA批准上市。

在全磁悬浮人工心脏的研发上，中国虽然起步晚，但起点高、进展快，已经迅速进入到第三代人工心脏技术阵营中。

2011年，苏州同心医疗研制出中国第一颗全磁悬浮人工心脏，直径为50毫米，厚度为26毫米，重量不到180克，并于2021年正式获批上市。

深圳核心医疗自主研发出了更小的全磁悬浮人工心脏Corheart 6，直径为34毫米，重量仅有90克，是全球最小最轻的全磁悬浮人工心脏，开启了人工心脏小型化时代。

Corheart 6作为新一代超小型全磁悬浮人工心脏，因其体积小、重量轻，临床手术侵犯性更小，适用人群更广，填补了国内儿童植入人工心脏的空白。

2022年6月，中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士团队成功将核心医疗的Corheart 6植入一名14岁心衰患儿体内，实现了我国儿童左心室辅助装置临床应用从无到有的跨越。100天后，患儿心脏功能得到恢复，成功撤泵，实现了心衰逆转治疗。

2023年2月，浙江大学医学院附属儿童医院又为一名年仅12岁、体重仅有30.2公斤的儿童终末期心衰患者成功植入了Corheart 6 ，刷新了国内儿童人工心脏植入患者最小年龄、最低体重记录。

2023年，中国医学科学院在中国医学发展大会上发布本年度“中国21世纪重要医学成就”，其中之一就是“创建第三代全磁悬浮式人工心脏”：自主研发全球最小第三代全磁悬浮式人工心脏，填补国内人工心脏产品领域空白，攻克高端医疗器械技术行业“卡脖子”难题。引领人工心脏手术技术、行业标准和临床应用指南制定；建立技术团队规范化培训、临床质量控制、术后患者管理和随访体系，被国内外誉为“全球最佳临床实绩”。

主要完成单位：中国医学科学院阜外医院、苏州同心医疗器械有限公司、深圳核心医疗科技有限公司

主要完成人：胡盛寿、陈琛、余顺周，等。

2024年4月，一颗由中国自主研发、全球最轻的全磁悬浮人工心脏在无锡市人民医院顺利植入患者韩先生的体内，为他带去了新生。

2024年6月20日消息，云南省首例国产“全磁悬浮人工心脏”植入手术实施，患者经过半月多的康复治疗后，恢复良好，于6月19日出院。

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