利肝隆胶囊

中成药

利肝隆胶囊，中成药名，是以板蓝根、茵陈、郁金、五味子、甘草等材料制作而成的处方胶囊颗粒。

鉴别

(1)取本品内容物约3g，加氯仿30ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物约2g，加氯仿20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，至少显3个相同颜色的主斑点。 (3)取本品内容物约2g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，加于中性氧化铝柱(100～120目，5g，内径10～15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物约3g，加75%甲醇50ml加热回流1小时,滤过，滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解，置分液漏斗中，加氯仿振摇提取2次，每次25ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取异秦皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

板蓝根取本品装量差异项下的内容物5g，精密称定，置索氏提取器中，加氯仿回流提取6小时，提取液蒸至近干，加中性氧化铝适量,低温挥散至干，研细，加于中性氧化铝(100～120目，内径1.6cm，填充高度6cm)柱上，加氯仿洗脱，收集洗脱液50ml，蒸干，残渣加氯仿溶解并转移至2ml量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml含45μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl和6μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开,取出，晾干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长：λ<[S]>=560nm，λ<[R]>=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品每粒含板蓝根以靛玉红(C16H10N2O2)计，不得少于3.0μg。

五味子

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(13:7)为流动相；检测波长为250nm；理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备

精密称取五味子醇甲对照品10mg，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度,摇匀，即得(每1ml中含五味子醇甲80μg)。

供试品溶液的制备

取本品装量差异项下的内容物，混匀，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，浸泡2小时，置水浴上加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪,测定，即得。本品每粒含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计，不得少于0.25mg。

【用法与用量】口服，一次2～4粒，一日3次。

【规格】每粒装0.3g