力派

力派（克林霉素磷酸酯注射液），适应症为1.用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：（1）扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。（2）急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。（3）皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。（4）泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。（5）其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 2.厌氧菌引起的各种感染性疾病：（1）脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。（2）皮肤和软组织感染、败血症。（3）腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。（4）女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

成份

本品主要成份为：克林霉素磷酸酯，其化学名称为6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰胺基）-1- 硫代-7(S)- 氯-6，7，8-三脱氧-L-苏-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-磷酸酯。

分子式：C18H34ClN2O8PS

分子量：504.97

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症

1.用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

（1）扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

（2）急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

（3）皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

（4）泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

（5）其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

2.厌氧菌引起的各种感染性疾病：

（1）脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。

（2）皮肤和软组织感染、败血症。

（3）腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

（4）女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

规格

2ml：0.3g（按克林霉素计）。

用法用量

本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时，每0.3g（1支）需用50～ 100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。

1.轻中度感染：成人一日0.6～1.2g（2～4支），分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药(ql2h～q6h)。

2.重度感染：成人一日1.2～2.7g（4～9支），分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童一日按体重25～40mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。

不良反应

1.肌内注射后，在注射部位偶可出现轻微疼痛。长期静脉滴注可出现静脉炎。

2.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。

3.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。

4.偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。

5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高及黄疸。

6.极少数病人可产生假膜性结肠炎。

7.反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症。

禁忌

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。肌肉注射禁用于学龄前儿童。

注意事项

1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。

2.本品禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。

3.肝、肾功能损害者慎用。

4.如出现假膜性肠炎，可选用万古霉素0.125～0.5g口服，一日4次进行治疗。

5.本品不作青霉素的溶剂使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意。

儿童用药

小于4岁儿童慎用。

药物相互作用

本品与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。

药理毒理

本品为化学半合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体迅速水解为克林霉素而显示药理活性，故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好，可肌肉注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比其抗菌作用强4－8倍，吸收好，骨浓度高，且对厌氧菌感染具有良好的疗效。本品主要对革兰氏阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性，包括革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌（磷链球菌除外）、肺炎链球菌、微球菌属等；厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。

药代动力学

注射给药可立即获得高血浓度，然后广泛分布到组织和体液中，在肺、扁桃体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫输卵管等，均可达高浓度，尤其骨关节组织中浓度较高为其特点。但透过血-脑脊液屏障的能力差，脑组织浓度低。

本品进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注0.6g本品，血液中克林霉素立即达峰值，浓度为11.09±2.02mg/L，8小时血药浓度为1.69±0.35mg/L。单次肌内注射0.6g，血液中克林霉素1～2小时达峰值，浓度为5.92±1.45mg/L，8小时血药浓度为 2.51±0.91mg/L，有效血浓度可维持8小时以上。本品给药后，主要在肝内代谢，并经胆汁和粪便排泄，粪便中的抗菌活性可在停药后延续5天。部分经尿排泄。

静脉滴注和肌内注射本品0.6g，8小时排泄率分别为11.72±1.33%和10.51± 2.68%。

贮藏

遮光、密封保存。

包装

2ml安瓿，2支/盒、5支/盒、10支/盒。

有效期

二年。

批准文号

国药准字H10950019

生产企业

山东新华制药股份有限公司

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