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力百汀

力百汀

成份
本品为复方制剂，其组份为：阿莫西林0.5克/片和克拉维酸0.125克/片
性状
本品为椭圆形薄膜衣片，一面有凹陷的‘AC’和划线.另一面是光面，除去包衣后显白色或类白色。
适应症
一天两次的本品可用于短期治疗如下感染：
上呼吸道感染如： 扁桃腺炎、鼻窦炎、中耳炎。
下呼吸道感染如： 急性及慢性支气管炎.大叶性肺炎及支气管肺炎。
生殖泌尿道感染： 膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎。
皮肤及软组织感染： 疖、脓肿、蜂窝织炎、外伤感染。
骨和关节感染： 骨髓炎。
规格
0.625g (本品每片含有阿莫西林0.5g和克拉维酸0.125g）
用法用量
常用剂量：
成人及12岁以上儿童：
轻至中度感染，每天2次 每次1片。
对严重感染可从给予注射剂（本品注射剂另有说明书）开始，然后继续用口服制剂治疗。
口腔感染（如牙周脓肿）常用剂量：
成人和12岁以上儿童：每天2次，每次1片，使用五天。
不推荐12岁以下儿童使用本品。
肾功能不全病人的用量：
肝功能不全病人的用量：
应谨慎用药.对肝功能进行定期常规检查。
口服用药：
药片应完整吞下，不能咀嚼，如需要可分成2瓣。
用餐时服用本品.可减少胃肠道的不适，并可得到最佳吸收。
未经重新检查，本品治疗不得超过14天。
不良反应
大规模的临床研究获得的数据已用于确定从非常常见到罕见的各类不良亊件发生频率。其他所有不良事件的发生率（如：发生率
发生率定义为：
非常常见（>1/10)，
常见（>1/100且
不常见（>1/1000且
罕见（>1/10000且
非常罕见（
感染和侵袭性疾病
常见：皮肤与黏膜的念珠菌病。
血液及淋巴系统紊乱
罕见：可逆性的白细胞减少症（包括中性粒细胞减少）和血小板减少症。
非常罕见：可逆性粒细胞缺乏症和溶血性贫血，出血时间及凝血酶原时间延长（参见【注意事项】）。
免疫系统失调
非常罕见：血管性神经水肿、过敏反应、血清病样综合征、过敏性血管炎。
神经系统紊乱
不常见：头晕、头痛。
非常罕见可逆性的活动过度和惊厥。惊厥可出现在肾功能损害患者或接受高剂量治疗的患者。
胃肠道紊乱
成人
非常常见：腹泻。
常见：恶心、呕吐。
儿童
常见：腹泻、恶七、呕吐。
所有病人
恶心多与大剂量口服有关。若口服出现明显的胃肠道反应，可在开始用餐时服用本品，以减轻症状。
不常见：消化不良。
非常罕见：抗生素相关性结肠炎（包括伪膜性结肠炎和出血性结肠炎）。
黑毛状舌
肝胆失调
不常见：病人在使用P-内酰胺类抗生素时，可有中等程度的AST和/或ALT升高，这些改变的意义尚未确定。
非常罕见：肝炎及胆汁淤积性黄疸。但服用其他青霉素类或头孢菌素类药物的病人亦有此类事件报道。
肝脏不良亊件多出现在男性或老年患者中.可能与延长用药有关。儿童患者中极少见上述肝脏不良事件。
不良反应的症状和体征通常出现于治疗期间或治疗后不久，但有些病例这些症状和体征在停药数周后表现得明显。这些症状和体征 通常是可逆的。在已患有严重潜在疾患或正合并服用对肝功有影响的药物的患者中.肝脏不良亊件可较为严重但极罕见引起死亡。 皮肤和皮下组织紊乱
不常见：皮疹、瘙痒和荨麻疹。
罕见：多型性红苹。
非常罕见：Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死、大疱样剝脱性皮炎和急性广泛性发疹性脓疱病（AGEP)。
一旦出现上述任何一种过敏性皮炎的反应，应立即停药。
肾脏和泌尿道紊乱
非常罕见：间质性肾炎、结晶尿（参见【药物过量】）。
其他反应：
儿童用药后，极罕见牙齿表面变色。刷牙可预防和去除牙齿表面变色。
禁忌
既出现对β-内酰胺类抗生素如青霉素或头孢菌素过敏的患者禁用本品。既往曾出现与本品相关的黄疸或肝功能改变者禁用本品。
注意事项
在使用力百汀®前，应仔细询问患者的过敏史及是否对青霉素，头孢菌素或其他过敏原过敏。
有报道接受青霉素治疗的病人曾出现严重且偶发致命的过敏反应（过敏性休克），此反应仅见于对青霉素过敏者（参见【禁忌】）。
有个别病人服用本品出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定，所以对肝功能不全的病人，使用本品必须谨慎。很少有 报道出现严重可逆转的胆汁淤积性黄疸，这种症状和体症也可能出现在停药六周后。传染性单核细胞增多症患者使用阿莫西林易发 生麻疹样皮疹。怀疑有传染性单核细胞增多症的患者应避免使用本品。
长期使用本品偶尔会引起非敏感性细菌的过度生长。
罕见患者使用力百汀®和口服抗凝剂后出现凝血酶原时间（增加的INR)不正常的延长，故接受抗凝治疗的患者使用本品应慎重。为 维持所需抗凝水平可能必须调整口服抗凝剂的剂量。
若病人需接受大剂量本品注射给药治疗时，对于限钠饮食的病人，应将本品所含钠量计入摄钠总量。
尿量减少的患者，特别是肠外给药治疗时，非常罕见出现结晶尿。服用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄入液体并保证足够的 尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性（参见【药物过量】）。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物（大鼠及小鼠）生殖毒性试验表明：口服或非肠道给予本品，均无致畸作用。在对早产、胎膜早破的单独研究中（pPROM)，有预防性使用力百汀®治疗增加新生儿坏死性小肠结肠炎的危险性的报道。本品用于孕妇病例有限，与所有药物一样，除非医师认 为有必要，否则孕妇应避免使用本品，尤其是妊娠三个月内。
哺乳期可以使用力百汀®本品。分泌到乳汁中的微量本品，除了过敏的危险性外，对哺乳期的婴儿没有危害。
儿童用药
参见【用法用量】。
老年用药
无特殊要求。
药物相互作用
不推荐本品与丙磺舒合用，丙磺舒可降低肾小管对阿莫西林的分泌。联合用药可导致阿莫西林血药浓度的增加和半衰期的延长，但不影响克拉维酸的血药浓度。
虽然尚无本品与别嘌呤醇合用的资料，但阿莫西林与别嘌呤酵合用可增加过敏性皮肤反应的可能性。
和其他抗生素一样，本品可能影响肠道菌群，导致雌激素重吸收减少并降低合并使用口服避孕药的疗效。
文献报道罕见病例在维持应用醋硝香豆素或华法林时使用一疗程的阿莫西林，国际标准化比值（INR)增加。如需要合并用药.在加用或停用阿莫西林时仔细监控凝血酶原时间（PT)或国际标准化比值（1NR)。
药物过量
可能出现胃肠道症状.水及电解质紊乱.可采用水和电解质的对症疗法并保持水与电解质平衡，血中的本品可通过透析法清除。曾有阿莫西林结晶尿在某些情况下可导致肾功能衰竭的报道（参见【注意事项】）。
药理毒理
药代动力学
本品的两种成分阿莫西林和克拉维酸钾的药代动力学参数是非常相近的。服药约1小时后血药浓度达峰值。本品于用餐时服用，吸收最佳。克拉维酸和阿莫西林的血浆蛋白结合率都较低，约70%以原形存在于血清中。
本品的服用量增加一倍，其血药浓度也相应增加一倍。
贮藏
干燥处密封保存
包装
用PVC/PVdC材料进行的水泡形包装
4片，7片/盒
有效期
36个月
执行标准
进口药品注册标准JX20110070
批准文号
进口药品注册证号H20110528
生产企业
SmithKline Beecham PLC
核准日期
2006年10月23日
修订日期
2011年12月02日
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