医用胶

生物医学特殊功能性胶粘剂

医用胶属于生物医学特殊功能性胶粘剂，除了具有通常的胶接功能和力学功能外，还应具有生物医学功能。

产品介绍

1.1医用胶的定义　

国际上把用来制造与人体生理环境(人体组织及血液等)相接触的医疗用品统称为生物医学工程材料.在我国作为Ⅲ类医疗器械管理.

1.2医用胶分类

广义上讲医用胶可分为如下三大类：

一类为适合于胶接皮肤、脏器、神经、肌肉、血管、粘膜的胶融剂．叫做软组织医用胶，大多为医用e氰基丙烯酸6B系胶和纤维蛋白生物型胶。

另一类为适合于胶接和固定牙齿、骨筋、人体关节用的胶粘剂叫做硬组织胶粘剂，比如骨水泥，聚甲基丙烯酸甲朗，新型基材树脂PUPMA(顺丁烯二酸酐改件的BiS—GMA树脂的芳香族多甲基丙烯酸聚氨酯)和粘接性偶联剂4—META(4—甲基丙烯酰氧乙基偏苯三酸酐酪)的CCl型牙科粘合剂等。

第三类为医用压敏胶，是加工制做种医疗用品，医用材料以及卫生用品的原材料，主要以热熔压敏胶为主，呈固态，各种颜色，产品有：输液贴，医用橡皮膏，创可贴等。

发展现状

在外科手术中,抗菌、止血是基础,对生物体组织的修复,缝、扎是两项最基本的操作.这种方法不仅烦琐费力，且易造成出血和新的损伤，给病人带来更多的痛苦；对于那些找不到出血点的大面积渗血，医生也感到束手无策。如果能用胶粘代替或部分代替缝合，用喷胶能止住小血管的渗血或封闭癌浆膜面，将是外科手术的一场革命，近百年来，人们为了寻找一种理想的医用胶，而进行了不懈的努力。

至今人们已经研制出数千种粘合剂，但是能适合医用的确寥寥无几，都被严格的医用指标所卡掉了。

发展历史

1959年美国Eastman Kodak公司出品的Eastman910（α-氰基丙烯酸甲酯）瞬间粘合吸引了医学界。

从1960年Nathan等人首先将其用于动脉吻合，1972年FDA批准（α-氰基丙烯酸异丁酯）医用后又停止]，直到2003年美国强生公司向我国申请经FDA批准的《表皮粘合剂》（2-OCA）（α-氰基丙烯酸仲辛酯）（2-Octyl Cyanoacrylate）,2004年进入北京协和医院，但因价高且仅限表皮应用，遭到冷落[3]

1963年日本厚生省批准ァロンァルファA「三共」（α-氰基丙烯酸乙/正丁酯）作为牙科用胶及外科用胶。相继德国B.Braun公司出品的兰色胶(Histoacry Blau)(α-氰基丙烯酸正丁酯),1994年售价为375元/0.5ml.,2000年德国Meyer-HääkË公司向我国进口EPIGLU<爱必肤>人体组织粘合剂(α-氰基丙烯酸乙酯),价高冷藏仅限表皮使用.

1978 年我国自行研制的多功能快速医用胶508 系列开始用于临床手术。吴阶平认为医用胶广泛用于外科领域适应外科需要也推动了外科的发展! 。我科从2001 年至今, 已用于各种外科手术1076 例, 无胆漏, 出血, 脱落, 吻合口漏等并发症发生, 亦无创面胶本身所致的并发症, 说明创面封闭胶安全, 有效, 快速, 方便。

产品构成

1 医用胶由高纯度α-氰基丙烯酸正丁酯(N-BCA)为主要成分. 固化时间为3-6S、胶膜封闭性能好、胶膜韧性好、聚合热低、粘接强度大等满足了临床要求.

2完善无菌配套工具及规格

研制出得心应手的用胶工具，喷涂自如，根椐不同的临床要求，医生可任选相应的规格.

规格

涂抹型0.5ml/支，1.0ml/支

喷雾型1.5ml/支，2.0ml/支；腔镜喷雾型1.5ml/支，2.0ml/支

临床应用

由于提高了单体纯度，优化医用胶的综合性能，配备了各种适用工具，使医用胶在许多科室成为必用品，已发展成为医用胶治疗学.广泛应用在普外、腹腔镜、神经外、心胸、妇产、泌尿、骨科、口腔、耳鼻喉、烧伤整形等20个科室手术中.具有止血、封闭、粘合、堵漏、栓塞、防粘连、固定粉碎性骨折等作用。

腔镜下的喷胶装置

喷胶装置由一种喷胶瓶与一种配合腔镜下使用的喷胶止血喷头组成，不用氟里昂做抛射剂；材料均由医用聚乙烯组成，热压密封并经环氧乙烷灭菌分装，使用方便，性能稳定，安全实用。

临床用法

1、封闭

腹腔镜下胆囊摘除术中的封闭：行改良式腹腔镜下胆囊摘除术中，采用标准四孔法操作、胆囊切除、胆囊管及胆囊静脉的处理均采用经典的方法完成。胆囊切除后，经右腋前线5mm锥鞘置入腔镜导管，管尖距胆囊床、胆囊三角和胆囊管残端约1.5-2.0cm处，吸尽渗血渗液，均匀喷涂。约3~5秒自然固化成膜，立即覆盖创面，并于组织紧密结合无渗出，对胆囊床和胆囊管残端起到止血封闭作用，可有效防止胆囊床迷走小胆管和胆囊管夹闭不全所致小胆漏的发生。术后观察无腹腔积液、再出血、腹膜炎等发生。

2、止血

输卵管造口术中的止血：当输卵管开窗后渗血面较大，电凝止血会影响输卵管再孕功能，这时可采取先钳夹基底部止血，吸净创面积血，待渗血面干洁后，再喷涂医用胶，一分钟后再松止血钳的办法，效果很好。

卵巢肿瘤剥除术中的止血：腹腔镜下手术是器械依赖性操作，止血相对困难，既延长手术时间，又容易在止血过程中事来副损伤，应用福爱乐将长喷头从穿刺套管口送入腹腔，对准创面或出血部位，距离创面3~4cm按压喷瓶喷出均匀胶液覆盖创面，几秒钟即固化成膜，立即止血。术后无腹腔内出血、发热等并发症出现。

3、粘合

腹腔镜手术穿刺口的粘合：腔镜术毕创口，注意对合皮缘，将胶液均匀涂在皮肤表面，封闭良好，可不用缝皮，使创口自然愈合，简化了术后穿刺孔的闭合。

4、防、堵漏

腹腔镜下阑尾切除术中的防、堵漏：通过腹腔镜进行阑尾切除后，将腔镜导管沿腹腔镜套管插入至残端处，喷胶处理，立即封闭残端及创面，无渗血。术后无残端漏、腹腔出血、腹膜炎等症出现。

使用方法

用无菌吸胶瓶从玻璃安瓿中吸出康派特医用胶注入喷胶瓶，接上腔镜导管，拧紧阀头，结扎或电凝明显出血点，吸净渗血渗液，使创面相对干洁，将腔镜导管沿腹腔镜套管鞘插入，使喷头距离创面5cm左右加压喷涂，胶液3~5秒固化成膜，可立即止血。如仍有出血，可吸净血液重复喷胶。

无菌喷胶瓶

对大面积渗血口，不用抛射剂氟里昂，在倾角60-90度之内，可将胶全部喷完，比涂抹法提高胶的应用效率1倍，消毒密封，使用方便。

无菌喷胶瓶+长喷嘴