苯扎氯铵
苯扎氯铵
苯扎氯铵（Benzalkonium chloride），是季铵基类的阳离子表面活性剂，是各种偶数烷基链烷基苄氯化物的非匀相混合物。
性质
苯扎氯铵一种阳离子表面活性剂，属非氧化性杀菌剂，具有广谱、高效的杀菌灭藻能力，能有效地控制水中菌藻繁殖和粘泥生长，并具有良好的粘泥剥离作用和一定的分散、渗透作用，同时具有一定的去油、除臭能力和缓蚀作用。
易溶于乙醇和丙酮。虽然在水中溶解速度慢，但水溶液更容易处理所以仍是首选。水溶液应是中性至微碱性，颜色从无色到浅黄色。水溶液摇晃时会产生泡沫，在浓溶液中有苦味和淡淡的杏仁味。
毒性
药典信息
基本信息
本品为氯化二甲基苄基烃铵的混合物。按无水物计算，含烃铵盐（C22H40ClN）应为95.0%～105.0%。
性状
本品为白色蜡状固体或黄色胶状体，水溶液显中性或弱碱性反应，振摇时产生多量泡沫。
本品在水或乙醇中极易溶解，在乙醚中微溶。
鉴别
1、取本品约0.2g，加硫酸1mL使溶解，加硝酸钠0.1g，置水浴上加热5分钟，放冷，加水10mL与锌粉0.5g，置水浴上微温5分钟，取上清液2mL，加5%亚硝酸钠溶液1mL，置冰水中冷却，再加碱性β-萘酚试液3mL，即显猩红色。
2、取本品，加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在257nm、262nm与269nm的波长处有最大吸收。
3、取本品1%水溶液10mL，加稀硝酸0.5mL，即发生白色沉淀，滤过，沉淀能在乙醇中溶解，滤液显氯化物的鉴别反应（通则0301）。
检查
酸碱度
取本品0.5g，加水50mL使溶解，加溴甲酚紫溶液（取溴甲酚紫50mg，加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.92mL与乙醇20mL使溶解，加水稀释至100mL）0.1mL，若溶液显黄色，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定；若溶液显蓝紫色，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗的滴定液均不得过0.1mL。
溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加新沸放冷的水100mL使溶解，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
水不溶物
取本品1.0g，加水10mL溶解后，不得显浑浊，不得有不溶物。
氨化合物
取本品0.1g，加水5mL溶解后，加氢氧化钠试液3mL，加热煮沸，不得发生氨臭。
水分
取本品，照水分测定法测定（通则0832第一法1），含水分不得过10.0%。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
含量测定
取本品约0.5g，精密称定，置烧杯中，用水35mL分次洗入250mL分液漏斗中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10mL与三氯甲烷25mL，精密加新制的5%碘化钾溶液10mL，振摇，静置使分层，水层用三氯甲烷提取3次，每次10mL，弃去三氯甲烷层，水层移入250mL具塞锥形瓶中，用水约15mL分3次淋洗分液漏斗，合并洗液与水液，加盐酸40mL，放冷，用碘酸钾滴定液（0.05mol/L）滴定至淡棕色，加三氯甲烷5mL，继续滴定并剧烈振摇至三氯甲烷层无色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL碘酸钾滴定液（0.05mol/L）相当于35.40mg的C22H40ClN。
类别
消毒防腐药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
苯扎氯铵溶液。
药品简介
药理毒理
本品为阳离子表面活性剂，系广谱杀菌剂，能改变细菌胞浆膜通透性，使菌体胞浆物质外渗，阻碍其代谢而起杀灭作用。对革兰阳性细菌作用较强，对绿脓杆菌、抗酸杆菌和细胞芽胞无效。能与蛋白质迅速结合，遇有血、棉花、纤维素和有机物存在，作用显著降低。0.1%以下浓度对皮肤无刺激性。
药代动力学
用于杀精子时，霜剂、片剂、栓剂的作用时间相应为10h、3h、4h。本药不被阴道黏膜吸收，故不进入血液和乳汁。
适应症
用于手术前皮肤消毒，粘膜和伤口消毒。
给药说明
1、季铵类表面活性剂，其杀菌强度中等，作为外科手术器械和不耐热物品的杀菌剂，其药效不确切，因此2010年已多被其他低毒高效的消毒剂所代替，尽量不用于上述物品的消毒。
2、本品溶液剂不能用于软质角膜接触镜的消毒。
3、本品水溶液可被微生物污染，为降低污染发生的危险，应采用无菌操作或在使用前再进行稀释，按所需浓度新鲜配制，并在保存和稀释过程中，采取适当措施防止本品可能受到的污染。
4、勿与肥皂、盐类或其他合成洗涤剂同时使用，避免使用铝制容器。消毒金属器械需加0.5%亚硝酸钠防锈。
5、水溶液不得贮存于聚氯乙烯瓶内，避免与其所含增塑剂起反应，使药效消失。
6、不宜用于膀胱镜、眼科器械及合成橡胶的消毒。
用法用量
1、皮肤、黏膜消毒用0.1%溶液。
2、创面消毒用0.01%溶液。
3、深部伤口灌洗用0.005%溶液。
4、阴道灌洗用0.02%～0.05%溶液。
5、膀胱和尿道灌洗用0.005%以下溶液。
6、膀胱保留液用0.0025%～0.005%溶液。
7、手术器械的消毒和保存用0.1%溶液，可加入亚硝酸钠防锈。
8、滴眼药防腐剂用0.005%～0.02%溶液。
9、手术前洗手用0.05%～0.1%溶液浸泡5分
不良反应
1、本品外用溶液的浓度一般不会造成皮肤刺激，但部分病人反复使用后可发生过敏反应。作为防腐剂用于滴眼剂时，曾报道引起变态反应性结膜炎、视力减退等。
2、本品具有去极化肌松药的特性，服用后毒性症状包括因呼吸肌麻痹引起的呼吸困难和发绀，甚至导致窒息。中枢神经系统抑制、低血压、昏迷和死亡也可发生。
曾报道苯扎氯铵可引起变态反应性结膜炎、视力减退、接触性皮炎等。眼药水中常含苯扎溴铵（苯扎氯铵）为抑菌剂。在0.1%浓度下会使角膜产生轻度不适，并持续大约2～3小时。在90秒钟内进行裂隙灯检查，可见在角膜上皮有细的灰色血块，10分钟内在角膜表面可见灰色霾，随后结膜上皮出现表面脱屑。这些表面刺激和视力障碍在一天内即消失。可以肯定，患青光眼、干眼、感染和虹膜炎的病人用含苯扎氯铵的眼药水如次数太多、时间太长，足以造成损害。他们的内皮损伤、上皮水肿和大泡性角膜病的发生率较高，并且由于这些疾病的严重性，可能导致忽视其他一些次要的危害，这对于上皮缺陷或角膜溃疡的病人尤为如此。
也有报道3%溶液灌肠数分钟后引起恶心、冷汗，最终导致死亡。用作阴道冲洗，亦有引起死亡的病例，死亡原因认为是由于呼吸麻痹所致。
苯扎氯铵如用量适当无任何不良反应。使用过量则引起心动过速、心悸、心绞痛、心律失常、头痛、神经质、兴奋、不安、失眠、骨路肌痉挛、肌无力、震颤、出汗、潮红、怕热、发热、腹泻、呕吐、体重减轻等类似苯扎氯功能亢进的症状。 T3过量时，不良反应的发生较T4或苯扎氯粉快。减量或停药可使所有症状消失。T4过量所致者，症状消失较缓慢。不良反应的表现与苯扎氯亢进类似，如食欲增加、神经质、各种类型的心动过速、心律失常和基础代谢增加等。1986年首次报道了纯的苯扎氯制剂引起的过敏反应，苯扎氯功能低下的病人出现发热、肝功异常、嗜酸性细胞增加，一般停药后症状即可消失。对于幼年的苯扎氯功能低下者，T4可能引起短期的假性脑病，如果连续使用T4治疗，即便没有局部的神经性的缺损，也会有头痛和两侧视神经乳头水肿出现。急性的苯扎氯中毒可能导致临床苯扎氯病综合征暴发以致死亡，但一般情况下过量服用仅会出现暂时的甲亢症状。 已报道由于药剂师误将克量的T4作为毫克的剂量给病人服用，而出现危险状况。T4，特别是T3，如果静脉给药，对心脏十分危险，因此除非在有生命危险的粘液样水肿的病人，并且具有良好的心脏监护的条件下才可考虑静脉给药，如果这类病人同时使用多巴胺类药物，危险性更大，应慎重使用。
禁用慎用
1、可以肯定患青光眼、干眼、感染和虹膜炎的病人用含苯扎氯铵的眼药水次数如太多，时间太长足以造成损害。他们的内皮损伤，上皮水肿和大泡性角膜病的发生率较高，并且由于这些疾病的严重性，可能导致忽视其它一些次要的危害，这对于上皮缺陷或角膜溃疡的病人尤为如此。
2、治疗上，误用局部尽早使用氯化钠、硫酸镁、软皂等溶液拮抗。吸收后及时采用适量皮质激素抗炎、抗毒治疗，能减轻症状、缩短病程。
禁止与肥皂及盐类消毒药合用。不宜用于膀胱镜、眼科器械及合成橡胶制品的消毒。
3 下列情况应慎用：
①心血管疾病，包括心绞痛、动脉硬化、冠心病、高血压、心肌梗塞等患者；
②对病程长、病情重的甲状腺功能减退或粘液性水肿患者使用本类药应谨慎小心，开始用小剂量，以后缓慢增加直至生理替代剂量；
③伴有垂体前叶功能减退或肾上腺皮质功能不全患者应先用皮质类固醇，俟肾上腺皮质功能恢复正常后再用本类药。对于心脏病患者和长期甲状腺功能低下者，使用苯扎氯铵替代治疗是比较危险的，而且肾上腺功能不足也常与甲状腺功能低下相联系，如果苯扎氯铵的替代治疗先于皮质激素治疗，有可能出现阿狄森氏危象。
对于苯扎氯铵肿的病人，苯扎氯铵的分泌始终维持在正常范围内，由于内源性苯扎氯铵的蓄积，相当少量的外源性的激素都会造成苯扎氯铵过量而引起的。
注意事项
1、本品应避免长期、反复使用，以防引起过敏反应。
2、使用本品时应避免接触眼、脑、脑膜、中耳等部位。
3、本品口服可造成恶心和呕吐，浓溶液可导致食管损伤或坏死。
4、意外的子宫内或静脉内用药可造成溶血。
5、对于本品中毒反应可采用对症治疗，如有必要可使用一些能缓和胃肠道刺激的药物，但应避免使用催吐剂，特别是在吞服了浓溶液后。如服药时间不超过1小时且口腔内无灼伤表现，可考虑洗胃。中枢神经系统兴奋剂和胆碱酯酶抑制剂不能扭转本品造成的呼吸肌麻痹。皮质激素类药物可减轻口咽部水肿。
6、本品为无菌产品，拆封后忌用手接触中间复合垫。
7、使用前发现包装打开或破损请勿使用。
8、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10、本品性状发生改变时禁止使用。
11、请将本品放在儿童不能接触的地方。
12、儿童必须在成人监护下使用。
13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
本品与肥皂和其他阳离子表面活性剂、枸橼酸盐、碘化物、硝酸盐、高锰酸钾、水杨酸盐、银盐、酒石酸盐、生物碱配伍禁忌。与铝、荧光素钠、过氧化氢、白陶土、含水羊毛脂和有些磺胺药配伍禁忌。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物过量
误服多量可引起死亡。
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