十病十药

中药研发专项

十病十药项目是首都中医药发展史上第一个由北京市政府直接领导，政府多部门联合推进的中药研发专项，是健康北京行动的重要举措之一，也是北京市推进医药卫生体制改革的重要措施之一。

概念

患者有望服用质优价低的中医药治疗十种高发危险疾病，包括治疗艾滋病、乳腺癌、肿瘤、冠心病、慢性肾病、脑梗死等十类疾病的12项中医药研究成果，已成为十病十药的首批支持项目。十病十药药品可受到北京市政府政策支持，并且北京市经信委和北京市科委将连续三年、每年投入4000万元用于支持“十病十药”的产品研发和生产，鼓励支持从事中药研发的企业参与品种转让，并通过网络和召开推介会等形式，尽快实现品种转让并开始立项研发，将可实现医保报销。

项目特点

纳入医保

“十病十药”计划启动后，筛选出的有效方剂通过研发，开发成院内制剂，经批准后可在指定医疗机构调剂使用，“比如出现甲流等突发公共卫生事件时，获得批准的院内制剂就可以推广应用，而非仅局限在医院里”。对“十病十药”医疗机构制剂将优先纳入本市医保报销范围，“十病十药”新药品种也将优先纳入本市基本医保报销目录，以保证患者使用质优价廉的药品。

保障研发

市经信委和市科委将连续三年、每年投入4000万元用于支持“十病十药”的产品研发和生产，鼓励支持从事中药研发的企业参与品种转让，并通过网络和召开推介会等形式，尽快实现品种转让并开始立项研发。北京市卫生局表示“十病十药”药方的征集将常态化，随时接受符合征集标准的项目申请。目前，卫生部门正在建立“十病十药”的交易成果供需平台，寻找“婆家”，并将对入选的研发品种进行网上公示。

政策保障

“十病十药”建立了政府主导、产学研用一体的中药研发机制，北京市中医管理局和北京市科委、北京市发展改革委、北京市经信委、北京市财政局、北京市人力资源与社会保障局、北京市知识产权局、北京市卫生局、北京市药监局、北京市工商局、北京市金融局、北京市政府新闻办共12个委办局联合推进。建立了征集（解决来源）、筛选（解决品质）、研发（解决质量）、评估（解决价值）、交易（解决转让）、转化（解决应用）的中药研发新路径。形成了政府多部门的力量集成、政策集成和资金集成的8项支持措施和鼓励创新、转化和产业化的12条突破政策的创新保障体系。“十病十药”建立起了严格的征集和筛选标准，建立起科学的筛选流程，已成功筛选出第一批“十病十药”研发品种。制定了科技成果类、医院制剂类和中药方剂类3个类别的专业筛选评价表，确立了“成熟一个，支持一个”筛选原则，建立起专业筛选和综合论证筛选方法，确立了入选项目不同类别给予不同层次的支持方式。

评述

推动新药研发扩大院内制剂使用范围

北京有许多知名度很高的老中医，他们在多年临床诊治过程中摸索出许多偏方和制剂，也有许多医院借助老医生的经验开发出新的中药，例如北京市儿童医院的肺炎合剂和首都儿科研究所的杏贝止咳祛痰口服液。这些药在临床上应用多年，均已经有明确的效果，但是按照国家药监局的相关规定，除非在特殊情况下，这些药可以在其他医院或者是院外使用，否则，院内制剂基本上只能在一个医院使用，仅为一家医院中就诊的病患下方。对此，北京市科学技术委员会生物医药处副处长曹巍说：“‘十病十药’的出发点之一就在于扩大这些院内制剂的使用范围，因为开发出新的成药后，就可以在全国范围内销售，为更多的患者解除病痛，服务于更大的范围。”

搭建转让平台促进药企联合创新

北京市有中药企业60多家，除北京同仁堂外，大都受制于实力而难以得到很大的发展。2008年，全国中成药工业企业利润总额100强中，北京只有3家企业上榜，且都隶属同仁堂集团。2009年，全国中药企业总产值达2300亿元，北京仅为42.7亿元。同年，全国中药新药研发品种共92个，北京市仅有6个。曹巍指出，医药是战略性新兴产业，它不同于其他产业，科技含量高、投入也高。另外，新药开发周期过长，一般要5—8年，其中的可变因素很多，会增加企业的投资风险。由政府做“中间人”，将企业和研发者联系到一起，在合作和信誉上都有保障，而医药企业较早介入研发，也能降低项目风险。她强调说，“‘十病十药’是一个大盘子，我们将那些发病率高、死亡率高、治病负担高的大病作为科技研发投入的重点，一是希望通过科技改善北京市民的健康状态，同时，也是希望结合市场化的方式，带动企业创新研发，促进其规模化发展，做强做大北京生物医药产业”。

政府持续支持产业未来有预期

北京市科委对中药产业在研发上给予大力的支持始于从2000年，到目前为止总计投入经费超过1.2亿元，支持了上百个项目的开发。例如，2003年，针对同仁堂名优产品的升级换代和现代中药在生产过程中存在的科技需求，北京市科委曾资助其开展“六味地黄等十种名优方药的二次开发”。二次开发是选择同仁堂集团多年来在市场上反映的疗效确切、年销售额在千万元以上的名优品种。主要是从临床疗效的研究出发，借助北京特有的技术和人才优势，以中医理论为指导，引入现代工艺技术，进行产品的产业化升级改造，以巩固同仁堂的品牌优势和提升北京中药产业的核心竞争力。其中最为突出的是剂型和品种的多样化，经过改造后的同仁堂古老的中成药从汤剂、大蜜丸走向水蜜丸、滴丸、制剂等形态，适应的人群更多了。有关数据显示，这10种名优方药目前已占到整个同仁堂集团年销售份额的50%。

入选名单

“十病十药” 第三批入选项目名单:

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