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卡前列甲酯

药品

卡前列甲酯（Carboprost methylate），是一种有机化合物，化学式为C22H38O5，主要用作前列腺素类药，阴道给药具有直接刺激子宫平滑肌收缩和扩张宫颈作用，对子宫的兴奋作用与子宫的状态和激素水平等有关，妊娠中期和分娩时，子宫对本品敏感，兴奋作用强，因前列腺素（PG）可使胶原分解酶活性增加，使胶原纤维分解，胶原束间隙扩大，从而使宫颈松弛、软化而变短。基于上述兴奋子宫及软化宫颈的作用，使胎儿、胎盘受损，继发血中孕酮水平下降以及子宫内源性前列腺素合成增加，从而引起类似正常分娩时子宫的高频率、高幅度收缩，达流产和引产的目的。

化合物简介
化学式：C22H38O5
分子量：382.534
CAS号：62776-96-9
PSA：86.99000
LogP：3.52140
药品简介
适应证
抗早孕、扩宫颈及中期引产。
用法用量
终止妊娠药。停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，首剂口服200mg米非司酮片一片后禁食二小时，第三天晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚（1mg），或首剂口服25mg米非司酮片二片，当晚再服一片，以后每隔12小时服一片。第三天晨服一片25mg米非司酮片后1小时于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚（1mg）。卧床休息2小时，门诊观察6小时，注意用药后出血情况，有无妊娠物排出和副反应。预防和治疗宫缩弛缓所引起的产后出血。于胎儿娩出后，立即戴无菌手套将卡前列甲酯栓2枚（1mg）放入阴道，贴附于阴道前壁下1/3处，约2分钟。
不良反应
主要有恶心、呕吐、腹泻等。
注意事项
少数人面部潮红，很快消失。本品不宜单独使用，须与米非司酮等序贯用，应用于终止早期妊娠。特别适合高危妊娠者，如多次人流史、子宫畸形、剖宫产后以及哺乳期妊娠者。本品应在医师监护下使用。如发现不可耐受性呕吐、腹痛或阴道大出血应立即停止。
用药禁忌
哮喘及严重过敏体质、心血管疾病、青光眼患者禁用。前置胎盘及宫外孕、急性盆腔感染、胃溃疡者禁用。糖尿病，高血压，严重心、肝、肾功能不全者慎用。
说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
药典信息
基本信息
本品为(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羟基-2-[(E)-(3S)-3-甲基-1-辛烯-3-羟基]环戊基]-5-庚酸甲酯，按无水物计算，C22H38O5不得少于91.0%。
性状
本品为白色至淡黄色固状物。
本品在乙醚或乙醇中易溶，在水中微溶。
鉴别
1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集98图）一致。
检查
15-差向异构体
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液2mL，置50mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取卡前列甲酯与15-差向异构体对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含15-差向异构体与卡前列甲酯各0.2mg的溶液。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（70:30）为流动相，检测波长为202nm，进样体积20µL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，理论板数按卡前列甲酯峰计算不低于2000，15-差向异构体峰与卡前列甲酷峰之间的分离度应大于1.2。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有与系统适用性溶液中15-差向异构体保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液主峰面积（4.0%）。
水分
取本品约20mg，精密称定，照水分测定法（通则0832第一法2）测定，含水分不得过3.0%。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液
取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。
对照品溶液
取卡前列甲酯对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求
见15-差向异构体项下。
测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。
类别
前列腺素类药。
贮藏
遮光，密封，低温（低于-5℃）保存。
制剂
卡前列甲酯栓。
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