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右旋糖酐-40

药品

右旋糖酐-40（Dextran-40），主要用作血浆代用品，可提高血浆胶体渗透压，增加血容量，减低血小板黏附性并抑制红细胞凝聚，降低血液黏稠度，降低周围循环阻力，疏通微循环。可使肾有效滤过压及肾小球滤过率增加，在肾小管内发挥渗透性利尿作用。

药品简介
适应症
1、用于抢救休克，由于失血、创伤、烧伤等各种原因引起的休克和中毒性休克，还可早期预防因休克引起的弥散性血管内凝血。
2、用于血栓性疾病，如脑血栓形成、心绞痛和心肌梗死、血栓闭塞性脉管炎、视网膜动静脉血栓、皮肤缺血性溃疡等。
3、用于预防手术（肢体再植和血管外科手术）后静脉血栓形成，并改善血液循环，提高再植成功率。
4、用于体外循环，以代替部分血液预充人工心肺机，既节省血液，又可改善循环。
用法用量
扩充血容量，每日不超过20mg/kg。
不良反应
1、过敏反应
少数患者用药后可出现过敏反应，表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、红色丘疹等，也可引起哮喘发作。重者可发生过敏性休克，表现为口唇发绀、虚脱、血压剧降、支气管痉挛等，多在首次输入本药数滴至数毫升时出现。有过敏性休克致死亡的报道。
2、血液
可引起凝血障碍，使出血时间延长，出现出血倾向，常与剂量有关。用量过大可致出血，如鼻出血、齿龈出血、皮肤黏膜出血、创面渗血、血尿、经血增多等。
3、其他
偶见发热、寒战。在多次用药或长期用药停药后，可出现周期性高热或持续性低热，少数患者尚可见淋巴结肿大、关节疼痛。也有出现肺水肿、肾衰竭的报道。
注意事项
1、严重血小板减少、凝血障碍、活动性肺结核等患者慎用。
2、首次输用本品，开始几毫升应缓慢静滴，并在注射开始后严密观察5～10分钟，出现所有不正常征象都应马上停药。
3、对严重的肾功能不全，尿量减少病人，因本品可从肾脏快速排泄，增加尿黏度，可能导致少尿或肾衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出现少尿或无尿应停用。
4、避免用量过大，尤其是老年人，动脉粥样硬化或补液不足者。
5、重度休克时，如大量输注右旋糖酐，应同时给予一定数量的全血，以维持血液携氧功能。如未同时输血，由于血液在时间内过度稀释，则携氧功能降低，组织供氧不足，影响血液凝固，出现低蛋白血症。
6、某些手术创面渗血较多的患者，不应过多使用本品，以免增加渗血。
7、伴有急性脉管炎者，不宜使用本品，以免炎症扩散。
8、对于脱水病人，应同时纠正水电解质紊乱情况。
9、每日用量不宜超过1500mL，否则易引起出血倾向和低蛋白血症。
10、本品能吸附于细胞表面，与红细胞形成假凝聚，对血型鉴定和血交叉配血试验结果有一定干扰。输血患者的血型检查，交叉配血试验应在使用右旋糖酐前进行，以确保输血安全。
11、本品不应与维生素C、维生素B12、维生素K、双嘧达莫、促皮质素、氢化可的松、琥珀酸钠在同一溶液中混合给药。
12、孕妇及哺乳期妇女用药：不可在分娩时与止痛药或硬膜外麻醉一起作为预防或治疗之用。因产妇对右旋糖酐有过敏或发生类过敏性反应时，可导致子宫张力过高，使胎儿缺氧，有致死性危险或造成婴儿神经系统严重的后果。
13、下列情况慎用：有过敏史者，心、肝、肾功能不良者，活动性肺结核患者。
用药禁忌
充血性心力衰竭及其他血容量过多者、严重血小板减少者、凝血障碍等出血者、少尿者、对本品过敏者禁用本品。
药物相互作用
1、肝素合用时，由于有协同作用而增加出血可能。
2、与卡那霉素、庆大霉素、巴龙霉素合用会增加肾毒性。
说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
药典信息
基本信息
本品系庶糖经肠膜状明串珠菌L-M-1226号菌（Leuconostoc mesenteroides）发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，经处理精制而得。右旋糖酐40的重均分子量（Mw）应为32000-42 000。
性状
本品为白色粉未，无臭。
本品在热水中易溶，在乙醇中不溶。
比旋度
照右旋糖酐20项下的方法测定，应符合规定。
鉴别
照右旋糖酐20项下的鉴别试验，显相同的反应。
检查
分子量与分子量分布
照分子排阻色谱法（通则0514）测定。
供试品溶液：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液，振摇，放置过夜。
对照品溶液：取4-5个已知分子量的右旋糖酐对照品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中各含10mg的溶液。
系统适用性溶液（1）：取葡萄糖适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液。
系统适用性溶液（2）：取葡聚糖2000适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液。
色谱条件：以亲水性球型高聚物为填充剂（TSK GPWXL柱、Shodex OHpak SB HQ柱或其他适宜色谱柱），以0.71%硫酸钠溶液（内含0.02%叠氮化钠）为流动相，柱温为35°C，流速为每分钟0.5mL，示差折光检测器，进样体积20µL。
系统适用性要求：系统适用性溶液（1）色谱图中，葡萄糖的保留时间为tT，系统适用性溶液（2）色谱图中，葡聚糖2000的保留时间为t0，供试品溶液和对照品溶液色谱图中主峰的保留时间tR均应在tT和t0之间。理论板数按葡萄糖峰计算不小于5000。
测定法：取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。由GPC软件分别计算出对照品溶液的回归方程与供试品的重均分子量及分子量分布。
限度：重均分子属应为32000-42000，10%大分子部分重均分子量不得大于120000，10%小分子部分重均分子量不得小于5000。
氯化物、氮、干燥失重、炽灼残渣与重金属
照右旋糖酐20项下的方法检查，均应符合规定。
类别
血浆代用品。
贮藏
密封，在干燥处保存。
制剂
1、右旋糖酐40葡萄糖注射液。
2、右旋糖酐40氯化钠注射液。
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