司美格鲁肽

长效胰高糖素样肽-1受体激动剂

司美格鲁肽是一种新型的长效胰高糖素样肽-1受体激动剂（glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1RA），其结构与天然的人胰高糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1，GLP-1）相似，具有高达94%的氨基酸序列同源性，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

发展历史

20世纪80年代，莫伊索夫作为一名独立研究员，通过一系列实验识别并鉴定出具有生物活性的GLP-1可触发胰岛素分泌，这项工作为后续司美格鲁肽等药物的开发奠定了基础。

2017年12月，司美格鲁肽就获得FDA批准用于成年2型糖尿病患者控制血糖；

2020年1月，FDA再次批准司美格鲁肽用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险；

2021年4月，司美格鲁肽在中国内地获批，适应症同该药在美国市场最早获批的上述2项适应症，并得以进入医保；

2021年6月，该药在美国获批用于长期体重管理，且临床研究结果显示，持续接受该药治疗的肥胖症患者能够实现68周后平均减重17%-18%。但截至2023年5月15日，该药尚未在国内获批减重适应症。

2024年1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。

当地时间2024年3月8日，诺和诺德宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准该公司减肥药Wegovy（司美格鲁肽）注射液用于降低超重并确诊心血管疾病的患者降低主要心血管不良事件。

2024年6月，国家药品监督管理局批准诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在国内的上市申请。

2024年11月17日，诺和诺德中国在上海举办媒体发布会宣布，减重版司美格鲁肽正式在国内上市。

2024年12月31日，国家药监局药品通知件送达信息显示：九源基因的司美格鲁肽注射液在列，意味着该产品暂时未获批准。今年4月2日，九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理，这也是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。

2025年1月，诺和诺德宣布，全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）——诺和忻（司美格鲁肽片）在中国全面上市。

网络辟谣

原本被用于成人2型糖尿病患者的降糖药司美格鲁肽，不久前却被炒作成“减肥神药”。

结合临床经验，中山大学附属第一医院内分泌科的卫国红教授向记者介绍，司美格鲁肽之所以能够实现降糖减重，其主要机制在于其可以通过激活GLP-1（胰高糖素样肽-1）受体，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，延缓胃排空而增加饱腹感，并通过抑制下丘脑摄食中枢的作用而抑制食欲，从而达到降糖减重的效果。

从临床医生角度，卫国红则提示，大众不应把司美格鲁肽当成“减肥神药”。“肥胖的原因很多，从专业角度来说，建议最好先排除继发性肥胖，先经过规律的生活方式干预，在减肥效果并不明显的情况下再在医生指导下用药；并且健康生活方式干预需贯穿减肥及后续管理的全过程，否则效果会大打折扣，且停药后会反弹。对于并不属于肥胖的人，如果只为追求所谓的‘瘦为美’，则更不应私自购买使用这款药物。”

“虽然目前的临床研究表明司美格鲁肽具有较好的安全性，但并不意味着它没有副作用。”卫国红补充说，使用司美格鲁肽后往往会对胃肠道产生副作用，比如腹胀、腹痛、便秘甚至呕吐；此外，在动物实验里发现包括司美格鲁肽在内的GLP-1激动剂有刺激甲状腺C细胞增生的作用，所以该药禁用于有甲状腺髓样癌既往史或家族史，以及有2型多发性内分泌肿瘤综合征的患者。“另外这个药品使用久了之后，抑制食欲和减重效果也会逐渐降低；停药后，倘若不注意饮食和运动，体重反弹的情况也会存在，因此建议大家谨慎私自购药。”卫国红说。

药品事件

曾经有20多岁的女孩，买了司美格鲁肽后，为了追求减肥效果，直接注射1mg，出现剧烈的恶心、呕吐，一度呕吐到脱水，被紧急送到医院急诊室抢救。

影响性功能

2024年6月5日消息，近期，《自然》（Nature）子刊《国际阳痿研究杂志》刊发研究称，使用诺和诺德司美格鲁肽减重药版本Wegovy的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍（ED）。

对此，诺和诺德方面向第一财经记者回应称，根据已批准的美国处方信息（PI）或欧盟产品特性概要（SmPC），性功能障碍并非Wegovy说明书提及的副作用.。

诺和诺德的司美格鲁肽是最知名的GLP-1药物之一，目前已在全球范围内获批糖尿病和减重两大适应证。诺和诺德回应违规网售司美格鲁肽案

违规网售案

2024年9月18日，国家药监局网站公布4起药品网络销售违法违规典型案例（第六批），其中包括多起通过网络违规销售司美格鲁肽或含司美格鲁肽成分的药品案。司美格鲁肽的原研药厂家是诺和诺德。对于司美格鲁肽销售渠道的管理，9月19日，诺和诺德向澎湃新闻记者表示，截至目前，公司在中国获批且已商业上市的司美格鲁肽产品为诺和泰，获批的适应证为成人2型糖尿病。在中国，诺和诺德严格按照法律法规的要求进行处方药的销售，仅与具有药品经营资质的分销商进行合作。截至目前，并未在任何网络平台（包括电商、社交平台等）销售诺和泰，也并未授权、委托任何第三方在网络平台销售该药。诺和诺德表示，公司还积极监控市场上销售或流通的潜在的假冒、侵权等非法药品的生产及销售行为，并积极支持政府监管机构采取切实有效的执法行动。诺和诺德始终致力于确保患者安全，将继续支持政府监管机构对涉嫌从事类似非法行为的主体采取法律行动。

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