吉利德科学公司

美国一家生物医药公司

吉利德科学公司，1987年6月22日注册成立，是一家以研究为基础，从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德公司的主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒（HIV）/艾滋病，肝脏疾病，如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件。

企业介绍

吉利德科学于1987年6月22日成立，是一家以研究为基础的生物制药公司，对尚未满足的医疗需求领域进行研究、开发并生产药物。该公司的产品组合和研究药物管道包括人类免疫缺陷病毒获得性免疫缺陷综合征即艾滋病（HIV / AIDS），肝脏疾病，癌症，炎症和呼吸系统疾病以及心血管疾病的治疗。其产品包括AmBisome，Atripla，Cayston，Complera / Eviplera，Descovy，Emtriva，Epclusa，Genvoya，Harvoni，Hepsera，Letairis，Odefsey，Ranexa，Sovaldi，Stribild，Truvada，Tybost，Vemlidy，Viread，Vitekta和Zydelig。公司的重点研究领域包括艾滋病毒，肝病如丙肝病毒（HCV）感染和乙肝病毒（HBV）感染；血液/肿瘤；心血管疾病和炎症/呼吸系统疾病。截至2016年12月31日，公司已在30多个国家开展业务。公司通过其子公司Kite Pharma，Inc.（Kite）从事癌症免疫疗法的开发。Kite公司专注于嵌合抗原受体（CAR）和T细胞受体（TCR）的工程细胞疗法，旨在增强免疫系统识别和杀死肿瘤的能力。

合并收购

2020年3月3日，49亿美元！吉利德(GILD.US)购肿瘤免疫疗法公司FortySeven。通过此次收购，吉利德将能够获得Forty Seven旗下血液癌症药物Magrolimab。据华尔街日报报道，Magrolimab正在人体中进行测试，早期结果显示在治疗血液癌症骨髓增生异常综合征和急性髓细胞性白血病方面有不错的前景。

2020年5月31日，吉利德科学公司（GILD）官方消息，美国时间2020年5月27日，吉利德科学和专注于肿瘤领域、致力于创造一流癌症免疫疗法的生物制药公司Arcus Biosciences，宣布双方已经建立为期10年的合作伙伴关系，共同开发和商业化Arcus研发管线中已有的和未来的候选治疗产品。根据协议条款，Arcus将获得3.75亿美元，其中包括1.75亿美元的前期付款和来自吉利德的2亿美元股权投资。就目前的临床候选产品而言，Arcus有资格获得高达12.25亿美元的选择加入和里程碑付款。此外，吉利德将在合作期内进一步提供高达4亿美元的持续研发支持，总计20亿美元。

疾病研究

HIV

公司致力于研究治疗和预防艾滋病的单一片剂治疗方案。从而使病患能够更好的对整个疾病治疗过程进行有效管理。

抗艾新药捷扶康®（艾考恩丙替片，即E/C/F/TAF）作为针对艾滋病病毒1型（HIV-1）感染的新药，是中国首个通过审批的基于恩曲他滨/丙酚替诺福韦（FTC/TAF）的用于治疗HIV的单一片剂方案（STR）。

2019年11月，国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》（医保发〔2019〕65号），正式公布了谈判药品准入结果，捷扶康（艾考恩丙替片）纳入2019年国家医保谈判准入药品名单，正式进入医保药品目录。

日服单片复方制剂必妥维®（比克恩丙诺片，比克替拉韦50mg/恩曲他滨 200mg/丙酚替诺福韦25mg，BIC/FTC/TAF）是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂，已在2019年8月获得中国国家药品监督管理局（下简称NMPA）批准，用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药。

当地时间2022年12月22日，美国制药公司吉利德科学宣布，其药品Sunlenca（lenacapavir）注射剂和片剂已被美国食品药品管理局（FDA）批准与其它抗逆转录病毒药物联用，治疗多重耐药人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人患者。

当地时间2024年6月20日，美国生物制药公司吉利德科学在官网宣布，其研发的“Lenacapavir”（来那卡帕韦）在预防艾滋病毒方面显示出了100%的有效性。

HCV

索华迪®（索磷布韦片）口服制剂，每天给药一次，用于治疗HCV作为组合抗病毒治疗方案的组分。经过三期的国内临床试验，已经证明经过12周的全面治疗，Sovaldi®对于1, 2, 3 或6型的HCV丙肝病毒的治愈率达到92%-100%

夏帆宁 (来迪派韦索磷布韦)在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。

丙肝新药丙通沙®，是中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒（HCV）单一片剂方案，可用于治疗基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。

2019年11月28日，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式发布，夏帆宁，丙通沙被正式纳入医保药品目录。

HBV

韦立得®（富马酸丙酚替诺福韦片）可用于治疗成人和青少年（12岁以上且体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。

2019年11月28日，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式发布，韦立得被正式纳入医保药品目录。

拓达维

2023年2月3日，吉利德科学宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准拓达维®（戈沙妥珠单抗）用于既往接受过内分泌治疗、并在疾病转移阶段至少接受过两种其它系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的乳腺癌成人患者。此外，欧洲药品管理局（EMA）已受理拓达维®的II类变更上市许可申请（MAA），用于HR+/HER2-转移性乳腺癌患者。

Livdelzi

2024年8月15日消息，吉利德科学宣布，美国FDA已加速批准Livdelzi(seladelpar)与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对UDCA应答不足的原发性胆汁性肝硬化(PBC)成人患者，或作为单药治疗对UDCA不耐受的患者，但不建议患有或发展为失代偿性肝硬化的患者使用Livdelzi。

中国大事记

吉利德科学于2007年进入中国。2016年在上海建立中国总部，开展制造和商业活动。除了已经批准的索华迪Solvaldi，吉利德正在对另外两款丙肝治疗单一片剂药物Harvoni(ledipasvir/sofosbuvir) 和Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir)进行临床试验。

2017年12月25日，索华迪®被正式加入浙江省大病保险特殊药品名单。索华迪®被正式加入《安徽省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2018年版)

2018年5月30日，吉利德泛基因型治疗丙肝新药丙通沙®在中国获批。

2018年7月31日，吉利德抗艾滋病新药捷扶康®（艾考恩丙替片，即E/C/F/TAF）在中国获批。

比克恩丙诺（商品名：必妥维）获批上市。

丙通沙®被纳入2018年版国家基本药物目录。

在艾滋病药物方面，国家药监局批准了恩曲他滨丙酚替诺福韦片上市。

2018年，来迪派韦索磷布韦片获批。

2018年10月20日，吉利德科学公司在北京举办抗艾新药捷扶康®中国上市新闻发布会。

2018年12月8日，慢乙肝药品韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。

2019年11月，捷夫康（艾考恩丙替片）、夏帆宁（来迪派韦索磷布韦片）、韦立得（丙酚替诺福韦片）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）进入2019年版国家医保目录。

2020年1月11日，必妥维(比克恩丙诺片)在中国正式上市。

在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）已完成临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2020年2月6日将接受用药。

2022年1月，吉利德起诉造假团伙销售其艾滋病药物假冒品：超8.5万瓶、价值逾2.5亿美元。

2023年2月20日消息，吉利德科学宣布，国家药品监督管理局已批准安必速®（AmBisome®，注射用两性霉素B脂质体，50mg）上市许可申请，用于治疗侵袭性真菌病。

2025年1月2日，吉利德科学对外宣布，其HIV新药来那帕韦钠注射液及片剂（商品名：萨兰卡）正式获得国家药监局批准上市。

社会贡献

2018年2月，“上下求索，治愈丙肝”——丙肝患者援助项目2日在北京启动，项目将覆盖51个城市224家医院。该项目由吉利德科学无偿提供援助药品，初保基金会负责运作实施，旨在帮助低收入的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者，降低经济负担，获得足够疗程治疗。

2018年6月，中国性病艾滋病防治协会为吉利德（上海）医药科技有限公司颁发“凉山州艾滋病防治公益行动”合作单位/支持单位荣誉铜牌。

2018年10月，“上下求索，治愈丙肝”患者援助项目已经帮助近2000名患者，其中23%的低保患者得到了全疗程价值12万元的药品。

2019年1月，丙通沙®被第十一届健康中国论坛授予“2018年度十大创新药”。

2019年全球制药企业的创新指数排名，吉利德排名第一。

2019世界肝炎日，吉利德科学全程支持由中联肝健康促进中心和消除丙型肝炎联盟联合发起的大型丙肝、乙肝公益检测活动，支持乙肝、丙肝的公益筛查及检测。

2020年7月25日，传染病诊疗一体化公益行动在广州启动。由金域医学、吉利德科学、华润广东医药共同发起的诊疗一体化公益行动，预计将联合全国超2000家各级医疗机构，免费提供近200万份丙肝抗体筛查检测，为10万乙肝患者提供免费的HBV DNA 高敏检测，将病毒性肝炎的诊疗一体化服务延伸到基层，推动实现乙肝、丙肝的早期筛查、精准诊断、规范治疗，提高公众对传染病防治的认识和重视。

2020年11月28日，为倡导健康文明的生活方式，增强青年防艾意识，在第33个“世界艾滋病日”到来之际，中国青年报社联合中国性病艾滋病防治协会、吉利德科学共同启动2020青年防艾公益行动。