唯美生

药品

唯美生为放射性碘[131I]标记的用基因工程方法由NS0细胞生产的嵌合型肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体（TNT）注射液，放射性浓度约为370 MBq/ml (10 mCi/ml)。

通用名称

碘[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体注射液

主要成分

化学结构式为：131I-chTNT 分子量：chTNT分子量约为150000道尔顿，131I的分子量为127。辅料：0.02M磷酸缓冲液（pH 7.4）、0.15M氯化钠、4%人血清白蛋白。

规格

1850 MBq(50 mCi)/5 ml/瓶。

剂型

滴眼剂

是否处方

处方

适应症

适用于放化疗不能控制或复发的晚期肺癌的放射免疫治疗。

用法用量

用药前处理：每次治疗前3天开始口服复方碘液，10滴/次，3次/日，直到治疗结束后7天，以封闭甲状腺，减少放射性对甲状腺的损伤。为防止过敏反应发生，可在治疗前半小时肌注地塞米松5mg，非那根25mg。用药方法：1、全身给药：本品可以直接推注，或用生理盐水建立静脉通道后推注或滴注。2、局部给药：在影像学引导下(CT、X线透视或DSA)经肺穿刺将药物注入瘤体。用量：每疗程用药二次，之间间隔2-4周。具体用量为：1、全身静脉注射：剂量为29.6 MBq(0.8 mCi)/kg。2、局部给药：每次剂量为18.5-37.0 MBq(0.5-1 mCi)/cm3瘤体, 最大给药量为1850 MBq(50 mCi)。

不良反应

1、骨髓抑制是131I-chTNT最主要的不良反应，两种给药途径出现的所有严重不良反应（Ⅲ、Ⅳ）均为骨髓抑制，对于局部给药途径来说发生率在5%以上的不良反应均为骨髓抑制。

禁忌

1、肝肾功能异常者、心肌损害或有充血性心衰者。2、孕妇、哺乳期妇女、未成年患者。3、碘过敏患者或抗TNT抗体反应阳性者。4、曾用过鼠源性抗体者。5、造血功能不良者。近期化疗、放疗患者，需要依靠造血恢复药物维持外周血患者。白细胞、血小板等血细胞计数低于正常范围者。6、有明显胸腹水者，或者肿块表面红肿热痛伴有白细胞>10×109/L者。7、各种急性或慢性炎症患者。

注意事项

1、本品为放射性制剂，患者不得自行使用。

2、本品必须在有开放性核素工作许可证和核医学医师执业证的单位使用。

3、医生应按本说明书所推荐用量给药，严防过量。

4、给药前必须排除禁忌使用患者。

5、患者停用本药后请注意随访甲状腺功能

贮藏

存放于铅罐中，4±2℃冰箱或者冰箱冷冻室内保存，使用前取出。运输时将铅罐置入带有发泡塑料防震衬里的专用运输装置中，铅罐与防震衬里之间的空隙放入冰袋或干冰，使产品保持低温。运输装置表面贴上外标签和特殊标签。

有效期

1、产品为冰冻固态，有效期为生产后5天，约为0.166月。使用前从冷冻室取出，置于4 ℃或室温，待固体完全溶解后使用。本品完全溶解后应在24小时内使用。

2、产品为液态，用户接收后存放于4±2℃冰箱中，有效期为生产后24小时，约为0.03月。用前取出，室温放置半小时后使用。

生产企业