盐酸二甲弗林

药品

盐酸二甲弗林,是一种有机化合物,化学式为C20H22ClNO3,主要用作中枢兴奋药。

化合物简介
基本信息
化学式:C20H22ClNO3
分子量:359.847
CAS号:2740-04-7
理化性质
沸点:465.3ºC
闪点:235.2℃
蒸汽压:7.81E-09mmHg at 25°C
药品简介
适应症
对呼吸中枢有较强的兴奋作用。其作用比尼可刹米强100倍。静脉注射后能迅速增大通气量,对一切通气功能紊乱、换气功能减退和高碳酸血症均有呼吸兴奋作用。具有作用快、维持时间短及疗效明显等特点。 传染病及中枢抑制药中毒所致的呼吸衰竭,也用于外伤手术引起的虚脱、休克。
用法用量
口服,8mg~12mg/次,2~3次/日;肌注8mg/次,1~2次/日。也可稀释后静滴或缓慢静注。 有惊厥史者慎用。肝肾功能不全者、孕妇禁用。
不良反应
用量较大易引起抽搐或惊厥,尤见于小儿。
注意事项
注射液为无色澄明液体。
恶心、呕吐、皮肤烧灼感。过量可致肌肉抽搐或惊厥,小儿尤易发生。
药典信息
来源
本品为3-甲基-7-甲氧基-2-苯基-8-[(二甲氨基)亚甲基]-4H-苯并吡喃-4-酮盐酸盐,按干燥品计算,含C20H21NO3•HCI应为97.0%~102.0%。
性状
本品为白色结晶性粉末,几乎无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中几乎不溶。
鉴别
1、取本品2%溶液4mL,加碘试液1mL,即产生棕色沉淀,渐变为紫色沉淀。
2、取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含8µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在309nm的波长处有最大吸收。
3、本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
检查
酸度
取本品0.30g,加水30mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。
溶液的澄清度
取本品0.30g,加水30mL溶解后,溶液应澄清。
有关物质
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.16mg的溶液。
对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水-乙二胺(50:25:0.2)为流动相,检测波长为243nm,进样体积20µL。
系统适用性要求:理论板数按二甲弗林峰计算不低于1500。
测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。
残留溶剂
照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定。
供试品溶液:取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水5mL,摇匀。
对照品溶液:取无水乙醇适量,精密称定,用水定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液,精密量取5mL,置顶空瓶中。
色谱条件:用聚乙二醇为固定液的毛细管色谱柱,柱温为40℃,维持8分钟,以每分钟40℃的速率升温至200℃,维持5分钟,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟。
测定法:取供试品溶液与对照品溶液,分别顶空进样,记录色谱图。
限度:按外标法以峰面积计算,乙醇的残留量应符合规定。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取本品0.5g,加水适量使溶解,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL,用水稀释至25mL,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液
取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含16µg的溶液。
对照品溶液
取盐酸二甲弗林对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含16µg的溶液。
色谱条件与系统适用性要求
见有关物质项下。
测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
类别
中枢兴奋药。
贮藏
遮光,密封保存。
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