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国家上海新药安全评价研究中心

上海食品药品监督管理民营企业

国家上海新药安全评价研究中心（暨上海益诺思生物技术有限公司）成立于1993年，作为中国业务最全面的临床前安全性评价研究机构，多年来为客户完成了大量高品质的安全评价研究，均顺利通过中国和美国药政管理部门的新药评审。自2003年首批通过中国食品药品监督管理局的GLP认证以来，我们已评价了321个化合物，包括253个小分子药物、53个生物制品和15个中草药药物。

基本概况
■ 拥有平均15年研究经验的毒理及病理技术团队
■ 为来自美国、丹麦、法国、瑞士、日本、韩国和中国等国家的300多家客户提供优质服务
■ 试验设计可根据客户需求遵循不同药政管理部门（包括FDA、OECD、SFDA）的指导原则
■ 多于40%的员工通过AALAS认证先进的设施
■ 上海首家通过AAALAC认证的研究机构
■ 完善的环境及安全电子监测系统、先进的实验设备及时高效的服务
■ 在过去5年中95%以上的研究准时或提前完成
■ 优秀的项目管理服务高性价比的服务
■ 极具竞争力的性价比
■ 离职率低于6%的稳定团队
检测能力
该中心建成后被国内外专家誉为“国内一流，基本与国际接轨的新药临床前安全性评价中心”。2003年5月19日通过国家食品药品监督管理局GLP检查，成为全国首批通过国家GLP认证的新药非临床研究机构，并与2006年9月顺利通过复查。
共建模式
本中心是由国家科技部、上海市科委（上海新药研究开发中心）、张江集团公司、上海医药工业研究院，浦东科技投资公司共同投资，实行企业化管理的科研型事业单位。中心实行理事会领导下的主任负责制，按照现代企业制度和GLP规范运作，自主经营，自负盈亏。
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