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复方甘草酸苷

药品

复方甘草酸苷为白色或类白色的疏松块状物。适应于治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。甘氨酸及盐酸半胱氨酸可以抑制或减轻由于大量长期使用甘草酸苷可能出现的电解质代谢异常所致的假性醛固酮症状。

药品说明
通用名称
中文名称：Zhusheyong Fufang Gancaosuangan
其组分为：每瓶含甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、盐酸半胱氨酸20mg;甘草酸苷80mg、甘氨酸800mg、盐酸半胱氨酸40mg。
用法用量
临用前,用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射。成人通常一日1次10mg～40mg(以甘草酸苷计)。可依年龄、症状适当增减。
慢性肝病可一日1次，每次80mg～120mg(以甘草酸苷计)，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解后静脉注射或静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，最大用药剂量为一日200mg(以甘草酸苷计)。
给药浓度以40mg(以甘草酸苷计)/20ml为宜。
药理毒理
1、抗炎症作用
（1）抗过敏作用
甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应（Arthus Phenomenon）及抑制施瓦茨曼现象（Shwartsman Phenomenon）等过敏作用。对皮质激素，有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。
（2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用
甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶——磷脂酶A2(phosphohpase A2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶（lipoxygenase）结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。
2、免疫调节作用
甘草酸苷在体外试验（in virto）具有以下免疫调节作用：1）对T细胞活化的调节作用；2）对γ-干扰素的诱导作用；3）活化NK细胞作用；4）促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。
3、对实验性肝细胞损伤的抑制作用
在in virto初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。
4、抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用
在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染实验中，给予甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒（Vaccinie Virus）发痘阻止实验中，有阻止发痘的作用。在体外实验系，也观察到了抑制疱疹病毒等增殖的作用，以及对病毒的灭活作用。
甘氨酸及盐酸半胱氨酸可以抑制或减轻由于大量长期使用甘草酸苷可能出现的电解质代谢异常所致的假性醛固酮症状。
适应症状
复方甘草酸苷治疗白癜风的研究：白癜风是一种临床上较为常见的色素脱失性皮肤病，病因不清，主要有自身免疫学说，神经化学因子学说，黑素细胞自毁学说和遗传学说等，自身免疫学说得到了越来越多实验结果的支持。
复方甘草酸苷（美能）是以甘草甜素为主要成分的复方制剂，具有免疫调节作用和肾上腺皮质激素样作用，但少有激素样的副作用，从而直接减少黑素细胞的损伤，恢复黑素细胞的功能。
本研究分为两部分，第一部为动物实验，用5% H2O2复制白癜风豚鼠模型，观察复方甘草酸苷治疗40天后皮损部位黑素含量的变化，探讨复方甘草酸苷对黑素生成的作用。
第二部分为临床观察，49例白癜风患者随机分为治疗组和对照组，通过比较复方甘草酸苷联合氮芥乙醇治疗白癜风患者与单独应用氮芥乙醇治疗白癜风患者的疗效差别，评估复方甘草酸苷治疗白癜风的临床疗效及不良反应，进而指导临床用药。
结果：1.动物实验：肉眼观察治疗组豚鼠皮肤色素恢复情况与模型组有明显差异（P<0.05），皮肤病理切片（Lillie法染色）显示，治疗组表皮基底细胞、棘层黑色素及毛囊黑色素增多，与模型组相比，差异有显著性（P<0.01）。
2.临床观察：在治疗1、2、3个月后，治疗组总有效率分别高于对照组总有效率。2组疗效差异具有显著性（P<0.05），且随着治疗时间的延长两组总有效率均呈上升趋势。治疗未见到明显的不良反应。
结论：复方甘草酸苷可促进白癜风动物模型皮肤表皮基底细胞、棘层及毛囊黑色素的生成；复方甘草酸苷联合氮芥乙醇治疗白癜风有较好的疗效且无明显的不良反应；复方甘草酸苷对白癜风的治疗效果随着治疗时间的延长，有效率有所提高
其它信息
【贮 藏】密闭，在凉暗干燥处保存。
【包 装】管制西林瓶。10瓶/盒。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】YBH07022008
【批准文号】国药准字H20080415 国药准字H20080422
【生产单位】企业名称：福建省闽东力捷迅药业有限公司
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