多哈宣言是指2001年11月在多哈召开的WTO第四届部长级会议上发表的《TRIPS与公共健康多哈宣言》,根据上述《宣言》,WTO就公共健康问题开始谈判,计划于2002年12月31日就实施专利药品强制实施许可制度、解决发展中国家成员方公共健康危机达成一致意见。
相关背景
2003年8月30日,经过20个月的艰苦谈判,WTO总理事会终于打破僵局,成员方政府一致通过了关于实施专利药品强制实施许可制度的最后文件,令在药物领域生产能力不足或没有生产能力的较贫穷国家能更容易进口到较便宜的、在强制实施许可制度下生产的未注册类药品(国际上把未经专利授权的生产称为“非注册生产”,其产品售价大大低于
专利保护下生产的同类药品的售价)。
2022年2月22日,天然气出口国论坛第六次峰会在卡塔尔首都多哈闭幕。峰会当天发表《多哈宣言》,同意加强全球能源安全与合作,实现能源市场稳定。
正式通过
2016年5月12日,中阿合作论坛第七届部长级会议通过《多哈宣言》。阿盟秘书长阿拉比表示,阿中合作论坛圆满成功,反映了阿中关系的深厚程度,以及阿中双方实现共同发展的强烈愿望。中国是阿拉伯国家真正的战略伙伴和朋友。2016年1月习近平主席对阿拉伯国家和阿盟总部进行成功历史性访问,提出共建“一带一路”倡议,阿方予以积极响应并将积极支持和参与。中国取得巨大发展成就,有很多成功经验及先进技术,可以帮助阿方发展。阿方愿在共建“一带一路”的过程中与中国加强各领域合作。阿拉伯国家支持中国维护国家主权和领土完整,支持中国在《联合国海洋法公约》相关问题上的立场。论坛通过的《多哈宣言》对此作出明确表述。阿中将继续在涉及彼此核心利益的问题上相互支持。
当地时间2023年12月5日,第44届海湾阿拉伯国家合作委员会(海合会)首脑会议在卡塔尔首都多哈举行,会议通过《多哈宣言》,谴责以色列在加沙地带破坏基础和民用设施,导致大量平民流离失所,强调必须在加沙地带实现全面和可持续停火,确保人道主义救援顺畅进入,恢复当地燃料、粮食和药品供应。
主要内容
《TRIPS与公共健康多哈宣言》确认了WTO成员使用强制实施许可和
平行进口等措施的权利,并从政治上和法律上增强了
发展中国家获得药物的能力。在该《宣言》支持下,发展中国家有必要为促进公共健康最大限度地利用
TRIPS协议的灵活性,其中包括(1)缔约方有实施“强制实施许可”的权利,并且有权决定实施“强制实施许可”的理由;(2)缔约方有权认定何种情况构成“国家处于紧急状态或其他极端紧急的情况”,诸如
艾滋病、
疟疾等传染病造成的公众健康危机,即构成这种“紧急状态”;(3)缔约方有权在遵守
最惠国待遇和
国民待遇条款的前提下,构建自己的“
权利用尽”制度;(4)发达国家应促进和鼓励其企业向最不发达国家转让技术。最不发达国家对于药品提供
专利保护的时间可推迟到2016年。《多哈宣言》的诞生是国际知识产权领域发生的重大事件。
《宣言》分析
在
发展中国家的努力下,公共健康与知识产权问题成为了
多哈会议的议题。于2001年11月在卡塔尔
多哈召开的
世界贸易组织第四届部长级会议上,围绕着
专利权与公共健康问题上的争端,在
第三世界国家的力争下,与会代表就
TRIPS协议与公共健康问题进行了三天的谈判,通过了《关于知识产权协议与公众健康问题的宣言》。在多哈会议上,以南非为代表的发展中国家关于尊重人的
生命权、健康权、维护公共利益的呼吁,得到发达国家在知识产权领域的善意回应。《多哈宣言》确认困扰许多发展中国家和最不发达国家遭受痛苦的公共健康问题的严重性;强调
知识产权保护对于新药品开发的重要意义,也承认这种保护对价格的影响所产生的状态;同意
TRIPS不应成为缔约方采取行动保护公众健康的障碍。就
TRIPS协议和公共健康领域的以下相关问题进行了澄清:
承认国家权力
1.承认了国家采取措施以维护公共健康是不可减损的权利。《宣言》第4条规定:“我们同意
TRIPS协议不能够也不应该妨碍各成员采取措施以维护公共健康。因此,在重申对TRIPS协议承诺的同时,我们确认该协议能够也应该在解释和执行方面支持
WTO成员维护公共健康的权利 ,特别是促进获得药品的权利。由此,我们再次确认WTO成员充分使用TRIPS协议中为此目的提供灵活性的条款的权利。”根据该条规定 ,如果知识产权规则对国家的上述权利造成阻碍 ,例如专利药品维持高价,国家可采取与
TRIPS协议规定相一致的措施中止权利持有人对其独占权利的行使。
明确权利条款
2.明确了
TRIPS协议中可以用于保护公共健康、对抗知识产权专有权利的弹性条款。包括:(1)对TRIPS协议应按在其目标和原则中所表述的宗旨和目的来解释;(2)每个成员有权颁布强制实施许可,也有权自由决定颁布强制实施许可的理由,每个成员有权不经权利持有人的同意颁布强制实施许可,并有权自由决定颁布强制实施许可的理由 ,这些理由包括引起公共健康危机的国家紧急情势或其他极端紧急情势——包括
艾滋病、结核病、
疟疾和其他传染病 ,从而可以尽早和尽快地实施强制实施许可措施 ;(3)明确了成员
平行进口的权利,规定TRIPS协议中与“知识产权
权利用尽”有关的条款的效力允许每一个成员自由地确立自己的权利用尽制度,只要不违背
TRIPS协议所规定的
最惠国待遇原则和
国民待遇原则。
认识到现状
3.认识到最不发达国家因医药产业生产能力不足或无生产能力的原因而无法有效使用强制实施许可措施的现状,并责成
TRIPS理事会探求该问题的解决办法,在2002年年底之前向总理事会报告。
履行义务
4.将最不发达国家在医药产品方面履行
TRIPS协议有关义务的过渡期延长至 2016年。有关的义务是指根据TRIPS协议的第二部分第5节(专利)和第7节(
未披露信息的保护)所规定的义务。这一规定为最不发达国家重新考虑其与药品相关的知识产权法律以及进口和生产通用药品提供了机会 ,但其限制性亦很明显 ,那就是最不发达国家仍有义务对医药方法专利提供保护 ,而且在除医药产品外的其他方面最不发达国家履行
TRIPS义务的过渡期仍止于2006年1月1日。
重申条款
5.重申了根据
TRIPS协议第66条第2款,发达国家成员应鼓励其企业和机构促进和鼓励向最不发达国家转让技术的承诺。
《宣言》的意义是积极的,它确认了公共健康应优先于
私人财产权,并且明确
WTO成员充分利用TRIPS协议中的弹性条款的权利。但除了澄清TRIPS协议已有的相关规定、延长最不发达国家实施TRIPS协议的过渡期、允许政府自由决定公共健康紧急情势并可颁布强制实施许可外,《宣言》并未解决TRIPS协议与保护公共健康之间的根本冲突。
《宣言》译义
1.承认公共健康问题严重影响许多
发展中国家和
最不发达国家,特别是影响那些遭受
艾滋病、结核病、
疟疾和其它传染病的国家。
2.强调需要将WTO协议下的
TRIPS协议作为国家的和国际社会的广泛举措中的一部分来解决这些问题。
3.承认
知识产权保护对于发展新药的重要性,同时也承认对有关知识产权保护对价格所产生影响的关注。
4.同意TRIPS协议没有也不应当妨碍成员国为维护公共健康而采取措施。因此,在重申承担TRIPS协议所规定义务的同时,确认该协议能够也应当以一种有助于成员国维护公共健康的权利,特别是促进所有的人获得药品的权利的方式进行解释和实施。
在这一方面,重申
WTO成员有权充分运用
TRIPS协议中为此而给予灵活性的条款。
5.根据上述第4款,在维护TRIPS协议所规定的义务的同时,承认上述灵活措施包括:
(a)应用国际法的习惯解释规则,TRIPS协议的每一条均应当根据协议所表达的目标和意图进行理解,特别是根据该协议规定的目标和原则来进行理解。
(b)各成员国有权批准
强制许可,并且可以自由决定批准强制许可的理由。
(c)各成员国有权决定构成国家紧急状况或其它紧急情况的条件,可以理解公共健康危机,包括与
艾滋病、结核病、
疟疾以及其他传染病有关的危机,构成上述国家紧急状况或其它紧急情况。
(d)在
TRIPS协议第3条、第4条有关
最惠国待遇和
国民待遇原则的规定前提下,TRIPS协议中有关知识产权
权利用尽的规定应当使各成员国能够自由地、不受干扰地建立其权利用尽体系。
6.承认其制药企业没有制造能力或制造能力不足的WTO成员国按照TRIPS协议的规定有效利用
强制许可有可能会遇到困难。责成
TRIPS理事会在2002年底前提出解决这一问题的方案并向
WTO总理事会报告。
7.重申依照TRIPS协议66条2款的规定,发达国家成员有义务鼓励其企业和公共机构,促进向最不发达成员国家转让技术。关于药品,同意在2016年1月1日之前不强迫最不发达国家成员国家实施或适用
TRIPS协议第二部分第5节和第7节的规定,同时不排除最不发达成员国寻求延长TRIPS协议第66条1款规定的过渡期。责成TRIPS委理事会采取必要措施,使之与TRIPS协议的第66条1款相容。
《宣言》原稿
(张永华译 姜丹明校)
WT/MIN(01)/DEC/2
DECLARATION ON THE TRIPS AGREEMENT AND PUBLIC HEALTH
Adopted on 14 November 2001
1. We recognize the gravity of the public health problems afflicting many developing and least-developed countries, especially those resulting from HIV/AIDS, tuberculosis, malaria and other epidemics.
2. We stress the need for the WTO Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS Agreement) to be part of the wider national and international action to address these problems.
3. We recognize that intellectual property protection is important for the development of new medicines. We also recognize the concerns about its effects on prices.
4. We agree that the TRIPS Agreement does not and should not prevent Members from taking measures to protect public health. Accordingly, while reiterating our commitment to the TRIPS Agreement, we affirm that the Agreement can and should be interpreted and implemented in a manner supportive of WTO Members' right to protect public health and, in particular, to promote access to medicines for all.
In this connection, we reaffirm the right of WTO Members to use, to the full, the provisions in the TRIPS Agreement, which provide flexibility for this purpose.
5. Accordingly and in the light of paragraph 4 above, while maintaining our commitments in the TRIPS Agreement, we recognize that these flexibilities include:
(a) In applying the customary rules of interpretation of public international law, each provision of the TRIPS Agreement shall be read in the light of the object and purpose of the Agreement as expressed, in particular, in its objectives and principles.
(b) Each Member has the right to grant compulsory licences and the freedom to determine the grounds upon which such licences are granted.
(c) Each Member has the right to determine what constitutes a national emergency or other circumstances of extreme urgency, it being understood that public health crises, including those relating to HIV/AIDS, tuberculosis, malaria and other epidemics, can represent a national emergency or other circumstances of extreme urgency.
(d) The effect of the provisions in the TRIPS Agreement that are relevant to the exhaustion of intellectual property rights is to leave each Member free to establish its own regime for such exhaustion without challenge, subject to the MFN and national treatment provisions of Articles 3 and 4.
6. We recognize that WTO Members with insufficient or no manufacturing capacities in the pharmaceutical sector could face difficulties in making effective use of compulsory licensing under the TRIPS Agreement. We instruct the Council for TRIPS to find an expeditious solution to this problem and to report to the General Council before the end of 2002.
7. We reaffirm the commitment of developed-country Members to provide incentives to their enterprises and institutions to promote and encourage technology transfer to least-developed country Members pursuant to Article 66.2. We also agree that the least-developed country Members will not be obliged, with respect to pharmaceutical products, to implement or apply Sections 5 and 7 of Part II of the TRIPS Agreement or to enforce rights provided for under these Sections until 1 January 2016, without prejudice to the right of least-developed country Members to seek other extensions of the transition periods as provided for in Article 66.1 of the TRIPS Agreement. We instruct the Council for TRIPS to take the necessary action to give effect to this pursuant to Article 66.1 of the TRIPS Agreement.