大连亚维药业有限公司

大连的一家药业有限公司

大连亚维药业有限公司位于大连双D港生物制药园。公司已全面通过药品、保健食品GMP认证，可生产片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂等剂型的药品和保健食品。大连天维药业股份有限公司以生物制药和中药现代化研发为产业方向，以生产生物药品、中药和保健食品为产业基础，以面向国内、国际市场，打造中国优秀的生物药品、中药和保健食品品牌为产业发展目标，秉承“诚信为人、诚信制药、诚信人类健康”的企业宗旨，向着国际化的发展目标迈进。

简介

大连亚维药业有限公司（ASIA SPACE PHARMACEUTICAL[Dalian]. INC）是由大连天维药业股份有限公司和加拿大YES生物技术研究有限公司合资成立的单克隆抗体药物研发和生产企业。公司按照国家GMP要求并参照美国细胞库ATCC的设计，建成了2600平方米的单克隆抗体研发、生产系统和SPF级动物房，其装备设置达到了国际先进水平。公司成功开发和研制了第一个具有国际、国内自主知识产权的国家生物制品一类新药——世界上首创的单克隆抗体外用治疗银屑病新药“恩博克”乳膏（抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏），开辟了国际单克隆抗体应用的新领域，成为中国第一个“生物导弹”药物产业化生产基地。

贡献

大连亚维药业有限公司的目标是依托中国第一个“生物导弹”（单克隆抗体）研制生产基地，大规模研究、开发、生产和销售单克隆抗体治疗用药品，为提高中国生物制药产业水平和人民医疗健康水平做出贡献。

主要产品

:恩博克乳膏

通用名：抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏

商品名：恩博克

英文名称：Abcream

所属类别：西药产品 | 皮肤科用药

功能主治：主要用于寻常型银屑病、亚急性湿疹的治疗

主要成份：抗人白细胞介素－8单克隆抗体

产品规格：10克/管，45μg单抗/g乳膏

批准文号：国药准字S20030093

使用方法：每日外搽皮损处2次，涂药后轻轻揉搽，疗程为6周以上均可。使用时个别患者有局部不良反应，如红斑、刺激等，程度轻，绝大多数不影响完成疗程，达到治疗效果。

产品特点

1、国内第一个治疗银屑病的一类生物技术药物；

2、世界上第一次应用单克隆抗体于外用的首创新药；

3、与国际同步，利用单克隆技术，能够准确、有效、靶向地清除关键性致病因子，被誉为治疗银屑病的生物导弹；

五大优势

一、针对病因，靶向给药；

二、疗效显著，不易复发；

三、使用方便，依从性高；

四、不含激素，使用安全；

五、科技领先，国内专利。

恩博克乳膏 ——抗人白细胞介素-8鼠单抗乳膏说明书

[药品名称]

通用名：抗人白细胞介素-8鼠单抗乳膏

商品名：恩博克乳膏

[主要组成成分]

抗人白细胞介素-8单克隆抗体，45μg/g乳膏。

[性状]

本品为白色，无味乳膏剂（O/W乳膏剂）。

[药理毒理]

白细胞介素-8对中性粒细胞具有趋化作用。据文献报道，银屑病病灶皮肤中的白细胞介素-8浓度高于正常水平，推测其可能是银屑病病灶早期形成的因素之一。动物试验结果提示，本品的作用机理可能是通过中和局部组织中的白细胞介素-8，降低中性粒细胞的聚集，从而减轻皮肤炎症的反应。单克隆抗体能有效地中和银屑病皮损组织中过量的白细胞介素-8，从而阻止嗜中性粒细胞对皮肤的浸润，抑制表皮角质化细胞的异常增生，消除炎症，达到治疗银屑病的目的。

[药代动力学]

本品涂于银屑病皮肤后，乳膏中的抗白细胞介素-8单克隆抗体微量（毫微克水平）、缓慢地透入皮损组织，与皮损组织中的白细胞介素-8结合成免疫复合物后直接被皮肤组织中吞噬细胞消化处理。因此经过皮肤组织进入血液的游离单克隆抗体极其微量，无法检测到。用本品治疗后在患者血清中未见抗鼠免疫球蛋白（HAMA）反映。据文献报道，鼠源性单克隆抗体注射入人体后的血清半衰期为1.9天，但外用鼠源性单克隆抗体未见血清中检测到抗体的报导。

[适应症]

本品为鼠源性抗人白细胞介素-8单克隆抗体，可用于寻常型银屑病的治疗。

[用法用量]

病变部位皮肤清洗，尽量去除皮屑后，将本品适量涂于皮损处，每日2次，每日用药总量为10g，每周用药总量为40-70g，连用6周为一疗程，或遵医嘱。

[不良反应]

使用本品后，可见瘙痒、烧灼感、红斑等皮肤刺激反应，一般不影响治疗。

[禁忌症]

对本品过敏者禁用，局部或全身合并感染者禁用。

[注意事项]

1、本品位鼠源性抗人白细胞介素-8单克隆抗体，在局部外用的情况下也可能产生过敏反应，应密切观察。

2、肾脏、心脏功能异常者，孕妇、哺乳期妇女应慎用本品。

3、本品最大涂药面积部的大于自身体表面积的20%。