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尼克酰胺

尼克酰胺

尼克酰胺（英语：Nicotinamide）是烟酸（维生素B3）的酰胺。主要用于防治糙皮并口炎、舌炎，病态窦房结综合征，房室传导阻滞等问题。尼克酰胺是一种水溶性维生素且是维生素B族中的一员。烟酸可以在活体内被转变为尼克酰胺，尽管这两种化合物都具有维生素效应，但尼克酰胺较烟酸的药理学与毒性要小，这些效应会在烟酸的转变过程中产生。因此尼克酰胺也不会像烟酸一样减少胆固醇或导致脸潮红。当成人每天摄入剂量多于3g时，会对肝脏产生毒性。在细胞中，烟酸被用于合成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）与烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP），而对于尼克酰胺来说转变途径与烟酸的途径非常相似。NAD+与NADP+是多种酶促氧化还原反应的辅酶。

化合物简介
基本信息
中文名称：尼克酰胺;
中文别名：烟酰胺；维生素B3；维生素PP；3-吡啶甲酰胺；烟碱酰胺;
英文名称：Nicotinamide
英文别名：3-Pyridinecarboxamide
CAS号：98-92-0
分子式：C6H6N2O
结构式：
分子量：122.12500
精确质量：122.04800
PSA：55.98000
LogP：0.88080
安全信息
符号：GHS07
信号词：警告
危害声明：H315; H319; H335
警示性声明：P261; P305 + P351 + P338
海关编码：2933399090
生产方法
1、 β-甲基吡啶经空气氧化成烟酸,后者与氢氧化铵作用,再加热脱水制得。
2、 将烟酸、硼酸和氨水投入反应锅,搅拌下通入氨气,升温溶解;然后蒸馏回收氨,至120~C后移入脱水锅内继续浓缩;当温度达145℃后开始加入液氨,并在185～190℃下继续通氨反应20～30h。然后降温至130℃,加蒸馏水稀释,加入活性炭,并在70~80~C下通氨脱色2h;反应后趁热过滤,滤液在水中冷析24h,分离结晶,并用乙醇洗涤、干燥得成品,收率89%。
3、 由烟酸与氨水成盐后再脱水而得。
用途
营养强化剂。发色助剂。对生物体内代谢有重要意义。也可由肠内细菌合成。又可由体内的色氨酸生成。一般不易引起缺乏症。但以玉米之类不含烟酸的食品，或以含烟酸代谢拮抗物质的食品为主食时，往往发生缺乏而导致糙皮病。
分析方法
1）
药典标准
来源（名称）、含量（效价）
本品为3-吡啶甲酰胺。按干燥品计算，含C6H6N2O不得少于99.0%。
性状
本品为白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭，味苦；略有引湿性。
本品在水或乙醇中易溶，在甘油中溶解。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为128～131℃。
吸收系数
取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在261nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为417～443。
鉴别
（1）取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加氢氧化钠试液5ml，缓缓加热，产生的氨气使湿润的红色石蕊试纸变蓝（与烟酸的区别）。继续加热至氨臭完全除去，放冷，加酚酞指示液1～2滴，用稀硫酸中和，加硫酸铜试液2ml，即缓缓析出淡蓝色的沉淀。
（2）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在261nm的波长处有最大吸收，在245nm的波长处有最小吸收，245nm波长处的吸光度与261nm波长处的吸光度的比值应为0.63～0.67。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》421图）一致。
检查
1酸碱度
取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值为5.5～7.5。
2溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。
3易炭化物
取本品0.2g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧO），与对照溶液（取比色用氯化钴液1.0ml、比色用重铬酸钾液2.5ml、比色用硫酸铜液1.0ml，用水稀释至50ml） 5ml比较，不得更深。
4有关物质
取本品，精密称定，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙醇分别稀释制成每1ml中约含0.2mg与0.1mg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）；另取烟酸对照品，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为对照品溶液；再取烟酸对照品与本品适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含烟酸0.2mg和烟酰胺1mg的混合溶液，作为对照溶液（3）。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取上述5种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷－无水乙醇－水（48：45：4）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。对照溶液（3）应显示两个清晰分离的斑点；对照溶液（2）应显示一个清晰可见的斑点；供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）；如显其他杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深。
5干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥18小时，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
6炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
7重金属
取本品1.0g，加水10ml溶解后，加1mol/L盐酸溶液6ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酐5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.21mg的C6H6N2O。
药理作用
烟酰胺是辅酶I和辅酶II的组成部分，成为许多脱氢酶的辅酶。缺乏时可影响细胞的正常呼吸和代谢而引起糙皮病。烟酰胺胃肠道易吸收，吸收后分布到全身组织，经肝脏代谢，仅少量以原形自尿液排出。
药代动力学
胃肠道易吸收，吸收后分布到全身组织，半衰期（t1/2)约为45分钟。经肝脏代谢，治疗量仅少量以原形自尿排出。
适应症
1.主要用于防治糙皮病、口炎、舌炎等。
2.用于治疗冠心病、病毒性心肌炎、风湿性心脏病及少数洋地黄中毒等伴发的心律失常（多数为其他药物无效后才应用）。
用量用法
1.防治糙皮病、口炎及舌炎：口服：1次50～200mg，1日3次。如口服吸收不良，可加入葡萄糖液静滴，每次25mg，1日2次。同时加服其他维生素B族及维生素C。
2.防治心脏传导阻滞：1次300～400mg，1日1次，加入10%葡萄糖溶液250ml中静滴，30日为1疗程。
不良反应与注意事项
1.肌注可引起疼痛，故少用。
2.个别可引起头晕、恶心、上腹不适、食俗不振等，可自行消失。
3.妊娠初期过量服用有致畸的可能。
4.异烟肼与盐酸胺二者有拮抗作用，长期服用异烟肼应补充盐酸胺。
5.少数病人有瞳孔缩小、流涎、汗多、血压升高、呼吸减弱、痉挛、麻痹而死。
6.大剂量可使消化溃疡活化、糖耐量失常、肝损害及高尿酸血症。但停药后即可恢复。
剂型与规格
片剂：每片50mg、100mg。针剂：每支50mg（1ml）、100mg（1ml）。
药物相互作用
烟酰胺与异烟肼有拮抗作用，长期服用异烟肼时，应适当补充烟酰胺。
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