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干热灭菌器

医疗器械

干热灭菌器是一种电加热式灭菌器，是利用热空气杀死微生物或消除热原方法的灭菌设备，灭菌效率突出，对于繁殖型细菌100℃/1h可杀灭，对于耐热细菌120℃长时间不死亡，140℃杀菌率剧增。

灭菌原理
干热灭菌器采用最先进的碳纤维远红外加热管作为热源，使灭菌腔能迅速达到预设温度。并采用先进的空气涡流机及特殊风道的设计，从而更好的实现了强制对流，使得温度更均衡。灭菌介质通常为被灭菌品所处湿度下的热空气干热灭菌是使微生物氧化而不是蛋白质变性，从而达到灭菌的目的。
适用范围与分类
1. 干热灭菌器可分为室验室器具用，生产制剂用，生产器具用干热灭菌设备。
2. 干热灭菌器按使用方式分为连续式和批量式，批量式干热灭菌设备如干热烘箱，可用于内毒素检验用玻璃、金属器具的灭菌和除热原，以及生产设备部件、生产器具的灭菌除热原；连续干热灭菌设备，如隧道烘箱，可用于小容量注射剂的生产。
3. 干热灭菌器按加热方式可分为：以辐射加热为主的热辐射式干热灭菌机和以对流加热为主的热层流加热式干热灭菌机等。
干热灭菌器主要有烘箱、干热灭菌柜、隧道灭菌系统等设备系统。其中，干热灭菌柜、隧道灭菌系统是制药行业用于对玻璃容器进行灭菌干燥工艺的配套设备，适用于药厂清洗后的安瓿瓶或其他的玻璃容器，主要用盘装的方式进行灭菌干燥。
干热灭菌器的结构
1. 高效过滤器。在干热灭菌器中，进风应通过高效过滤器，除去内部空气循环系统中产生的尘埃物质需要高效过滤器，防止排风倒流的污染也可装高效过滤器。
2. 运行连锁控制系统。干热灭菌器中连锁控制系统设有：门连锁控制系统；压力传感器；温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等，以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌器。
3. 传送带(仅适用于连续法)。传送带的速度，在连续传送干热灭菌系统中是十分重要的灭菌效果影响因素。
4. 温度控制器及记录仪。在干热灭菌系统中，温度探测、传感、控制、记录系统是整个灭菌过程控制的基础，其控制系统必须能保证灭菌器的腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内，其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。
5. 风机。对干热灭菌器中的气流循环影响很大，风机的风量应该可以测量，并可调整。
6. 加热器。它是干热灭菌器的主要组成部分，对灭菌效果的好坏影响极大。
7. 缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌器的空气流量，多安装于进风或排风风管或加热器附近，用于正压控制的气流调节器可以安装排风系统中的防止倒流风污染的高效过滤器附近，通过控制排风量控制正压，也可以用气流调节器控制进风和排风风量以保持正压。
干热灭菌器的功能
热空气消毒箱利用高温干热对微生物有氧化、蛋白质变性、电介质浓缩引起中毒等作用。其中主要是通过氧化作用破坏细胞原生质，使微生物死亡，所以在一定的加热时间内可杀死一切微生物。
干热灭菌器的特点
1. 工作时间快，采用碳纤维灯管加热，只需数分钟即可升温至预设温度。
2. 利用功能强大的空气涡轮机及特殊风道实现强制对流。
3. 采用强制空气对流，实现温度的均衡性。
4. 在整个可用空间内，精确控制工艺温度。
5. 在打开机门和加料后，可以迅速恢复箱内温度。
6. 即使在样品装在密度较高时，也可以保证精确的温度分布。
7. 采用一体化支架支撑，内腔腔璧光滑，易于清洁且不留残渣，部件表面光滑，操作方便，不锈钢内胆，耐高温，操作和处理过程安全性高。
干热灭菌器灭菌方法
1. 灼烧灭菌法。利用火焰直接把微生物烧死。此法彻底可靠，灭菌迅速，但易焚毁物品，所以使用范围有限，只适合于接种针、环、试管口及不能用的污染物品或实验动物的尸体等的灭菌。
2. 干热空气灭菌法。这是实验室中常用的一种方法，即把待灭菌的物品均匀地放入烘箱中，升温至160°C，恒温1小时即可。此法适用于玻璃皿、金属用具等的灭菌。
使用注意事项
1. 仪器不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用，以免干扰及发生触电危险。
2. 电镀零件和表面饰漆，应经常保持清洁，如长期不使用，应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林，以防腐蚀，灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内，以免温度控制器受潮损坏。
3. 箱内外壳必须有效接地，使用完毕后应将电源关闭。
4. 灭菌箱应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围不可放置易燃易爆的物品。
5. 灭菌箱无防爆装置，不得放置易燃易爆物品。
6. 箱内物品放置切勿过挤，必须留出空间，以利热空气循环和消毒。
干热灭菌器新用途
干热灭菌器专用于呼吸机管路的干燥, 不仅可有效解决无干燥柜干燥呼吸机管路的问题, 还可充分保证清洗消毒后的呼吸机管路不遭二次污染。仅干燥1~2套呼吸机管路时, 用干热灭菌器干燥比使用干燥柜干燥更快捷更节能。
具体方法为将清洗消毒后的呼吸机管路放入干热灭菌器内, 集水杯、湿化罐等部件开口朝下, 螺纹管盘绕。然后将1#程序 (器械类) 的温度和时间分别设定为50℃、40 min, 启动运行, 待一个循环结束后查看呼吸机。
拓展阅读
[1] 王丰.隧道式干热灭菌器的验证要点[J].黑龙江医药,2007(04):361-362.
[2] GD系列干热灭菌器[J].机电信息,2010(29):59.
参考文献
[1] 姜雅玲,李风兰.干热灭菌器灭菌油纱条时间的探讨[J].中国消毒学杂志,2012,29(05):446-447.
[2] 韦清蓉.干热灭菌器的新用途[J].中国消毒学杂志,2013,30(11):1041.
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