广东省脐带血造血干细胞库

广东省妇幼保健的分支机构

广东省脐带血造血干细胞库（以下简称“广东省脐血库”）由广东省妇幼保健院和广州市天河诺亚生物工程有限公司联合设置，是广东省妇幼保健的分支机构，经卫生部批准设置并由广东省卫生厅验收取得《血站执业许可证》（粤卫脐血库字[2012]第01号）。

前言

脐血库全称叫“脐带血造血干细胞库”。是专门提取和保存脐带血造血干细胞并为患者提供查询的特殊医疗机构，国际上也称之为脐血银行（CORD BLOOD BANK）,或生命银行（LIFE BANK）。它包括公共库和自体库。

脐带血中含有丰富的造血干细胞，这些干细胞可以代替骨髓干细胞进行移植，治疗很多不治之症。而且疗效好，副作用小，医疗费用低。但是由于干细胞移植需要配型，非亲属之间的配型完全相同的的概率极低，寻找供体非常困难，所以需要有大基数库存才有意义，且婴儿出生时的脐带血须立即处理并保存，否则即成废物。因此建立脐带血库就可以把脐带血造血干细胞这一人类重要的生物资源储存起来，达到取之于大众，为大众服务的目的，同时也可以满足个人自体储存的特别需要，以备日后不时之需。

原因

异基因骨髓移植在治疗血液系统恶性肿瘤、再生障碍性贫血、部分遗传性疾病方面取得了满意的效果；近年的异基因外周血造血干细胞移植又为这些疾病的治疗提供了又一造血干细胞来源；由于异基因骨髓移植和异基因外周血造血干细胞移植需要HLA配型相合的供者，根据我国国情，同胞供者来源越来越少。

脐带血作为继骨髓、外周血后的第三种造血干细胞的来源，正日益受到人们的重视，已成为异基因造血干细胞移植的一种有效替代方法，成为近十余年来造血干细胞移植领域中最重大的进展；

自90年代起，世界上各国纷纷着手建立脐带血造血干细胞库。大型脐带血造血干细胞库的建立可以解决造血干细胞来源缺乏的问题，从而大大促进造血干细胞移植的发展，增加其覆盖面、提高成功率、降低治疗费用。

简介

广东省妇幼保健院负责技术和质量监控，广州市天河诺亚生物工程有限公司负责资金投入和执业运营，共同负责脐带血造血干细胞采集、制备、检测、冻存，为社会提供脐带血资源用于临床应用。

分类

广东省脐带血库分为公共库和自体库，公共库存放的是产妇无偿捐献的脐带血，自体库存放的是产妇付费要求为自己宝宝储存的脐带血。

公共库：接受公众脐血捐献，免费捐献，用于临床的移植配型或科研；

自体库：收费保存，仅为自用。

规模大小

根据国家政策规定，2015年以前全国规划设置4-10个脐带血造血干细胞库，实行“一省一库”统一管理。广东省脐血库于1998年开始筹建，于2006年6月获得由中华人民共和国卫生部和广东省卫生厅颁发的《血站执业许可证》（粤卫脐带血库字[2006]第1号），并分别于2009年5月、2012年5月再次通过执业验收。作为全国现有的七家脐血库之一的广东省脐血库，多年来严格遵照卫生部及省卫生厅的相关规定及技术规范运营，是国家政策规划、卫生部批准验收、省卫生厅督导监管、省内唯一合法运营的脐带血造血干细胞库。

广东省脐血库已在广东省内19个城市的160余家二级以上医院建立脐带血采集网络，1998年～2007年，广东省脐血库设置在广东省妇幼保健院内；2008年，在广州科学城扩建的新库投入使用，目前总面积15000平方米，储存能力130万份，已发展成为中国最大的脐血库。

广东省脐血库分为公共库和自体库，公共库接受公众脐血免费捐献，用于社会临床治疗或科研；自体库有偿保存，仅为自用。公共库与自体库储存量每年以2倍的速度不断增长。截止2013年3月，广东省脐血库自体库已存储16万余份，公共库10000余份。

公益救助

广东省脐血库秉承着“爱心、诚信、责任、专业”的理念，致力于推动脐带血造血干细胞事业的发展，建设高质量公共库，以社会救助公益事业和推进造血干细胞科研为己任，自2006年正式运营以来，脐带血造血干细胞的应用例数以10倍速度增长；每年为贫困家庭或儿童无偿捐赠脐带血，回馈社会有需要群体。截止2013年3月已向社会贫困家庭优惠或免费捐助了适合临床移植的脐带血造血干细胞67份，申请“中国红十字会中华骨髓库博爱基金”救助善款共计17余万元，赞助干细胞科研项目共计4项。

我们关注慈善公益事业，回馈社会关爱他人，捐助公益事业40余万，其中 2013年为四川雅安灾区捐赠善款共计22余万元；2010年为甘肃舟曲灾区捐赠善款共计11余万元。

质量保证

我们拥有符合GMP标准的洁净室和专业液氮储存库、组织配型实验室，并配备了进口全自动MVE液氮储存系统、程控降温仪、PCR仪、快速凝胶电泳仪、进口梅里埃培养系统、流式细胞仪等先进的仪器设备。严格执行卫生部《脐带血造血干细胞库技术规范》，建立完善的标准操作规程，采用国际先进的方法进行脐带血造血干细胞的采集、制备、检测、冻存，确保脐带血造血干细胞的质量。

在专业队伍建设方面，我们以博士生、研究生为核心、本科生为骨干等优秀的专业人才为主体，共同组建出一支人才济济的专业团队。在实验技术人员建设方面，拥有经过严格专业培训的技术团队，实验人员均为大专本科院校毕业，其中博士3人，硕士10人，高级技术人员52人。实验室检验项目均通过卫生部临检中心组织和脐血库工作相关的所有室间质评，取得合格证书。

严格执行卫生部《脐带血造血干细胞库技术规范》，各部门建立完善的标准操作规程；

接受外部审核：包括广东省卫生厅组织专家对血库进行行业年检，定期将样品、检测结果报送国家血液检定机构（卫生部临床检验中心）进行评定，实验室每年参加国家血液检定机构组织的室间质评等；

定期内部审核：审核内容包括对人员资质、原材料供应状况、实验设备的运行状况、操作规程的执行情况、实验环境及安全是否符合法律法规的要求等。

企业简介

广州市天河诺亚生物工程有限公司作为广东省脐血库的联合设立以及运营方，是中国领先的综合性医疗事业集团——金卫医疗集团有限公司全资拥有的子公司。金卫医疗旗下的中国脐带血库企业集团（简称“CCBC”）拥有北京、广东和浙江三地脐血储存业务的经营权，同时拥有山东脐带血库部分控股股权，是中国最大、也是唯一一家拥有多个地区独家运营牌照的脐带血储存服务提供商，占据中国脐带血市场半壁江山！

广州市天河诺亚生物工程有限公司以其技术先端、人员专业、设备先进、质量可靠以及成果显著而获得国家认证为高新技术企业，具有多种干细胞提取制备的技术能力，与多家高校和医疗机构开展了脐带血的科研合作，致力于解决造血干细胞来源缺乏的问题，推进脐带血造血干细胞医疗用途的发展，使之成为人类健康的有力保障。截止至2013年，通过我们不断的创新，共获得9项专利证书，13项商标注册证书。

建立规模

企业文化

执业理念：爱心、诚信、责任、专业

行动准则：顾客观念、敬业敬职、公平公正、勇于挑战、跨界协作、职业明星

公益精神：公益由衷、公益进入、公益为先

自行决定、自然产出、自查自纠

广东省脐血库将“爱心、诚信、责任、专业”作为执业理念, 以“顾客观念、敬业敬职、公平公正、勇于挑战、跨界协作、职业明星”作为行动准则；倡导并弘扬公益精神，以投身公益救助事业为本分，渗透敬业而利他的价值观，坚持公正诚信的宣传基调，力图建设高质量公共库，为全国移植医院提供优质的造血干细胞资源，救助患者，服务社会！

在脐带血知识的推广中，依据脐带血政策，履行给予产妇充分告知的义务，确保产妇知情权的前提下，让产妇在了解、理解和认同的基础上，尊重产妇的意愿，由产妇自行决定脐带血的保存方式，自然产出公共库和自体库的资源。

广东省脐血库所有职员坚信脐带血是一利国利民的事业，以为国家建设公共库服务社会、为产妇保管生命备份而自豪，始终坚持按照国家有关脐带血的相关政策和法规自查自纠，力争成为让医疗机构信任、让患者安心的脐带血供应机构！

服务项目

1、公共库：接受公众脐血免费捐献，用于社会临床治疗或科研

2、自体库：为有需要的产妇提供脐血有偿服务

监督管理

卫生部及广东省卫生厅每年定期检查；

脐带血的采集在广东省卫生厅的监督管理下依法依规进行。

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