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广州市大湾区中医药真实世界研究中心

基于家庭医生开展中医药真实世界研究的机构

广州市大湾区中医药真实世界研究中心是中国第一所专注于基于家庭医生开展中医药真实世界研究的科研机构。

中心简介
广州市大湾区中医药真实世界研究中心由广州市社会组织管理局批准成立，主管单位是广州市卫生健康委员会，是中国第一所专注于基于家庭医生开展中医药真实世界研究的科研机构。该中心的宗旨是把真实世界研究的方法论运用到中医药行业，支持中医药事业传承创新发展，推动中医药走向现代化。
成立背景
发展中医药已上升为国家战略，随着中国加入ICH（国际人用药品注册技术要求协调会议），势必要求所有的中成药都要用现代科学方法证明其安全性和有效性，而真实世界研究可以化解传统中医药正面临的断崖式临床地位下降的危机。
真实世界研究（RWS）是国际医学界相对药物疗效随机对照试验（RCT）而言的循证医学研究方法，其特点是客观、科学、真实，能最大限度还原药物临床应用中的真实疗效。
用RCT作为审评审判和监管中成药研发的标准，已经严重制约中成药的发展，而RWS在很多方面更适合中成药。在未来，真实世界研究将成为中医药临床研究及新药审批的主流模式。
家庭医生可以长时间对病人进行临床观察和深度随访，能够快速而又低成本地帮助厂家获得开展RWS所需的大量临床案例。中心将以广州为起点，将基于家庭医生的中医药真实世界研究普及至全国各地，为中医药临床科研提供新标准、新模式，也对提升家庭医生的全科能力和临床科研能力产生巨大的推动作用。
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