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开克

开克

开克（盐酸氟西汀片），适应症为各种抑郁性精神障碍。包括轻性或重性抑郁症，双相情感性精神障碍的抑郁相，心因性抑郁及抑郁性神经症。

成份
本品主要成份为：盐酸氟西汀。
化学名称：N-甲基-3-(对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C17H18F3NO·HCl
分子量：345.79
性状
本品为白色片。
适应症
各种抑郁性精神障碍。包括轻性或重性抑郁症，双相情感性精神障碍的抑郁相，心因性抑郁及抑郁性神经症。
规格
10mg/片（按C17H18F3NO计算）
用法用量
一般只需每天早上一次口服20mg(2片)，必要时可加至每天40mg(4片)。剂量和疗程遵医嘱。
不良反应
常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力；少数病例可见焦虑、头痛。
禁忌
禁用于已知对此药过敏者。
注意事项
因本药半衰期较长，故肝、肾功能较差者或老年病人，应适当减少剂量。妊娠或哺乳妇女慎用。儿童应用时应遵医嘱，如出现皮疹或发热，应立即停药，并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）并用；必要时，应停用本药5周后，才可换用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）。
孕妇及哺乳期妇女用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)，其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺，增加间隙中可供实际利用的这种神经递质，从而改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍。
药代动力学
本药口服后吸收很快，血浆氟西汀浓度约在6-8小时达峰，大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物，从肾脏由尿排出。不论氟西汀本身，还是代谢产物去甲氟西汀，排泄很慢，前者半衰期2-3天，后者7-9天，每天服药20mg，4周后稳态血浓度为：氟西汀540±282nmol/L，去甲氟西汀640±332nmol/L。
贮藏
遮光、密封保存。
包装
铝塑泡罩包装，14片/板/盒，14片/板×2/盒。
有效期
36个月。
执行标准
WS1-（X-085）-2006Z
批准文号
国药准字H19980139
生产企业
常州四药制药有限公司
核准日期
2007年01月24日
修订日期
2007年12月16日
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