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异氟醚

有机化合物

异氟醚，是一种有机化合物，化学式为C3H2ClF5O，主要用作吸入全麻药。

化合物简介
基本信息
化学式：C3H2ClF5O
分子量：184.492
CAS号：26675-46-7
EINECS号：247-897-7
理化性质
沸点：48.5℃
闪点：-10.6℃
折射率：1.301
外观：无色透明液体
药品简介
作用与作用机制
为恩氟烷的异构体。MAC为1.15%，血/气分配系数较小，吸入后药物浓度在血中迅速达到平衡，肺泡内浓度很快上升并接近吸入气浓度，故诱导迅速，苏醒亦快。对中枢神经系统可产生进行性下行性抑制，脑耗氧量减少，脑血流量增多及颅内压上升，但过度通气即可纠正。能抑制神经肌肉接头，肌松良好。对循环系统的抑制作用小于恩氟烷，心脏麻醉指数为5.7，大于甲氧氟烷（3.7）、恩氟烷（3.3）和氟烷（3.0）。对呼吸系统抑制小于恩氟烷，其严重程度与浓度有关。对呼吸道粘膜几无刺激性，并可扩张收缩的支气管。高浓度时可抑制子宫的张力和收缩，子宫血流量增多。可降低眼内压。不升高血糖。对胃肠道蠕动和张力有抑制作用，但术后恶心、呕吐少见。与肾上腺素合用不增加心肌的敏感性，不产生严重心律失常。对肝肾功能无明显损害。
药代动力学
体内生物转化极少，几乎全部以原形从肺呼出。仅0.17%受肝微料体酶催化，量终的代谢物为三氟乙酸和无机氟化物，随尿排出。
功能主治：用于各种手术的麻醉。也可酌情选用于分娩麻醉及颈部手术麻醉等。短期可以重复应用。
用法及用量：由于昂贵，常用紧闭法吸入，往往和氧化亚氮混合应用。本品有专用蒸发瓶，可以控制吸入浓度。 吸入：用于诱导麻醉一般为1.5%-3%；维持麻醉时气体内浓度为1%-1.5%。
临床应用
临床适用于各种手术的麻醉，尤其是癫痫、颅高压、重症肌无力、嗜铬细胞瘤、糖尿病及支气管哮喘等病人。现已明确，对冠心病病人若能保证充分供氧，避免过深麻醉，可选用本品。还可用以行控制性降压。缺点是镇痛作用较差。1976年有人报告用本品给小鼠反复麻醉曾见到肝肿瘤发生率增高，因此临床研究增一度停止。1978年有人又做了细致的对照研究，未能证实该结论。本品和恩氟烷在国内外已逐步成为较常用的吸入全麻药。
注意事项
本品的不良反应少而轻，但深麻醉仍可抑制循环和呼吸。对呼吸道略有刺激性，诱导期可出现咳嗽、屏气，苏醒期偶见肢体活动和寒战。深麻醉使产科病人术后失血增多。若与氧化亚氮、静脉麻醉药和肌松药复合，吸入浓度缓慢增加，避免深麻醉，可减少以上不良反应。对吸入氟化物类全麻药出现肝损害者禁用。
药典信息
基本信息
本品为2-氯-2-(二氟甲氧基)-1,1,1-三氟乙烷。
性状
本品为无色的澄明液体，易挥发，具有轻微气味。
本品在有机溶剂中易溶，在水中不溶。
相对密度
本品的相对密度（通则0601韦氏比重秤法）应为1.495~1.510。
馏程
本品的馏程（通则0611）应为47~50℃。
折光率
本品的折光率（通则0622）应为1.2990~1.3005。
鉴别
1、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1139图）一致。
2、本品显有机氟化物的鉴别反应（通则0301）。
检查
酸碱度
取本品20mL，加水20mL，振摇3分钟，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.10mL，应变为紫色，如显紫色，加盐酸滴定液（0.01mol/L）0.60mL，应变为黄色。
氯化物
取本品15mL，加水30mL，振摇3分钟，照下述方法试验。
（1） 分取水层5mL，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液2.5mL制成的对照溶液比较，不得更浓（0.001%）。
（2）分取水层10mL，加碘化钾试液1mL与淀粉指示液2滴，不得产生蓝色。
氟化物
操作时使用塑料用具。
标准溶液的制备：精密称取经105℃干燥4小时的氟化钠221mg，置100mL量瓶中，加水20mL使溶解，再加入氢氧化钠溶液（0.04%）1.0mL，用水稀释至刻度，摇匀，作为标准贮备液（每1mL相当于1mg的F）。精密量取标准贮备液适量，用缓冲溶液（pH5.25）（取氯化钠110g与枸橼酸钠1g，置2000mL量瓶中，加水700mL，振摇使溶解，小心加氢氧化钠150g，振摇使溶解，放冷，在振摇下加冰醋酸450mL和异丙醇600mL，用水稀释至刻度，混匀，溶液的pH值应在5.0~5.5之间）分别稀释制成每1mL中含F 1µg、3µg、5µg、10µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备：精密量取本品25mL，精密加水25mL，振摇5分钟，静置使分层，精密量取水层10mL，再精密加缓冲溶液（pH5.25）10mL，摇匀，即得。
测定法：取上述标准溶液和供试品溶液，以甘汞电极为参比电极，氟电极为选择电极，分别测量标准溶液和供试品溶液的电位值。以氟离子浓度（µg/mL）的对数值为横坐标，以电位值（mV）为纵坐标，作图，绘制标准曲线，根据测得的供试品溶液的电位值，从标准曲线上确定供试品溶液中的氟离子浓度，不得大于5µg/mL[0.001%（W/V）]。
有关物质
照气相色谱法（通则0521）测定。
供试品溶液：取本品1mL，置100mL量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀，取5mL，置50mL量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：以2-硝基对苯二酸改性的聚乙二醇（FFAP）为固定液的毛细管柱为色谱柱，柱温为60℃，进样口温度为150℃，采用电子捕获检测器，检测器温度为220℃，进样体积1µL。
系统适用性要求：理论板数按异氟烷峰计算不低于15000，异氟烷峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
测定法：精密量取供试品溶液，注入气相色谱仪，记录色谱图。
限度：按面积归一化法计算，各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的0.5%。
残留溶剂
照残留溶剂测定法（通则0861第三法）测定。
供试品溶液：取本品适量，精密称定，加环己烷定量稀释制成每1mL中约含0.1g的溶液。
对照品溶液：取丙酮、N,N-二甲基甲酰胺与N- 甲基吡咯烷酮适量，精密称定，加环己烷溶解并定量稀释制成每1mL中约含丙酮0.5mg、N,N-二甲基甲酰胺88µg与N-甲基吡咯烷酮53µg的溶液。
色谱条件：以6%氰丙苯基-94%二甲基硅氧烷共聚物（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始柱温40℃，维持10分钟，以每分钟40℃的速率升温至230℃，维持5分钟，检测器温度为250℃，进样口温度为200℃，进样体积1µL。
系统适用性要求：理论板数按丙酮峰计算不低于15000，丙酮与异氟烷的分离度应符合规定。
测定法：精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。
限度：按外标法以峰面积计算，丙酮、N,N-二甲基甲酰胺与N-甲基吡咯烷酮的残留量均应符合规定。
不挥发物
取本品10mL，置经50℃恒重的蒸发皿中，置室温下挥发至干，在50℃干燥2小时，遗留残渣不得过2.0mg。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.1%。
装量
取本品，依法检查（通则0942），应符合规定。
类别
吸入全麻药。
规格
100mL。
贮藏
遮光，密封，在阴凉处保存。
安全信息
安全术语
S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。
S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。
风险术语
R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.
刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。
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