慷彼申

慷彼申（米曲菌胰酶片），适应症为作为一种中等活性的药品，具有改善消化功能的作用。如果观察到其它病症，请与医生联系。

成份

本品为复方制剂，其每片为：胰酶220mg和米曲菌霉提取物24mg。

性状

本品为白色肠溶衣片。

适应症

作为一种中等活性的药品，具有改善消化功能的作用。

如果观察到其它病症，请与医生联系。

规格

本品每片含有：

胰酶: 220mg

脂肪酶 7400Ph.Eur.U

蛋白酶 420Ph.Eur.U

淀粉酶 7000Ph.Eur.U

米曲菌霉提取物：24mg

纤维素酶 70FIP U[sup]。[/sup]

蛋白酶 10FIP U[sup]。[/sup]

淀粉酶 170FIP U[sup]。[/sup]

用法用量

除非另有医嘱，成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后吞服一片。原则上讲，治疗持续时间不限。

不良反应

服用胰酶后，个别病例会出现过敏反应的最初症状(如皮疹、打喷嚏、支气管痉挛)及过敏反应的消化道症状。

极少数职业性接触霉菌的病例会发生过敏性呼吸道反应和皮肤反应。

给病人服用高剂量的胰酶制剂，个别病例会导致粘膜纤毛炎mucoviscidosis),回肠结肠炎和升结肠病症。

禁忌

禁用于对其中某一活性成份或其它成份过敏者。因为当他们遇到米曲菌霉提取物，会产生呼吸道和皮肤反应。

此外，本品禁用于急性胰腺炎和慢性胰腺炎的急性发作期。但对存在胰酶缺乏的病人，在饮食恢复期给药，有时会有帮助。

注意事项

众所周知，病人的肠道阻塞物是非常复杂的。如果出现与肠梗阻类似的症状，应立刻就医。

孕妇及哺乳期妇女用药

由于没有充分的研究数据，孕期或哺乳期妇女请不要服用本品。

儿童用药

由于没有充分的研究数据，12岁以下的儿童请不要服用本品。

老年用药

老年患者可以安全服用本品。

药物相互作用

无。

药物过量

至今未观察到服用本品出现药物过量的症状，本品不含任何与药物过量或内毒素有关的组份。

药理毒理

米曲菌胰酶片是含有标准的植物性酶和胰酶的化合物。可以替代人体自身的消化酶。米曲菌蛋白酶在胃中通过有刺激的胃液及胰腺分泌物，将食物蛋白降解为氨基酸。它们在很宽的pH范围内很稳定，并使得蛋白质的消化在小肠内继续进行。淀粉酶在胃中已将食物中的碳水化合物分解。米曲菌纤维素酶已先期分解难于消化的植物细胞壁和骨架，因此可防止胃肠胀气。

药代动力学

在体外研究中，模拟生理学的条件，展现了慷彼申(本品，下同)一个几乎完整的生物利用度。蛋白酶，作为植物发酵的激活酶，在胃液中被迅速分解并达到其全部活性(15分钟内)。在中性到碱性的环境中，内层的胰酶在15分钟内开始分解，胰脂肪酶，作为最有代表性的胰酶，在45分钟内达到最大酶活性。本品中所含的酶是不被人体吸收的。它们是蛋白质自然分解的产物。

贮藏

30℃以下保存。

包装

铝塑板包装，20片/盒

有效期

36个月

执行标准

进口药品注册标准JX19990264

批准文号

进口药品注册证号H20070162

生产企业

Daiichi Sankyo Pharma Europe GmbH 德国