明胶空心胶囊

盛装固体药物的物品

明胶空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成，主要用于盛装固体药物。如自制散剂、保健品、药剂等，为服用者解决了难入口、口感差的问题。此外，胶囊上还可印上文字、商标和图案，呈现出独特的定制外观。

简介

明胶空心胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊，胶囊的形状细长，易于吞服，是最受消费者欢迎的剂型；此外，胶囊能够很有效地掩盖内容物的令人不舒服的味道和气味，真正实现了良药不再苦口。

胶囊可容纳各种药粉、液体、半固体和药片。此外胶囊剂具有良好的生物利用度，原因是胶囊能迅速、可靠和安全地溶解。

性状

明胶空心胶囊呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明（两节均不含遮光剂）、半透明（仅一节含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）三种。

成分

大多数胶囊是由明胶制成。明胶在许多食品中被广泛应用，如布丁、甜食、蜜饯、咀嚼式糖果、糖衣、食物灌头以及蘸料。在食品中，明胶能够帮助食物凝固、变稠、稳定、通气，是一种极受欢迎、富含营养与低脂肪的食物成分。明胶本身是从胶原质中提取的一种水溶性蛋白质，而胶原质是结缔组织中主要的天然蛋白质成分。通过一个受控的提取过程，从动物的皮肤和骨骼中得到明胶。明胶有多种类型。胶囊是由制药级明胶制成，该级别明胶符合用于药物产品的严格要求。胶囊制作的程序是，先在不锈钢模具上形成一层明胶薄膜。然后明胶薄膜变干硬化，形成胶囊，然后从模具上取下来。一般有两种尺寸的模具，一种用来制作胶囊体，另一种直径较大的用来制作胶囊帽。

鉴别

（1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。

（2）取鉴别（1）项下的溶液1ml，加水50ml，摇匀，加鞣酸试液数滴，即产生浑浊。

（3）取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

松紧度

央视<每周质量报告>2012年4月15日播出节目《胶囊里的秘密》，曝光河北、江西、浙江有一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊。修正药业、通化金马等9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标。

多家药企被曝其药用空心胶囊涉铬超标，其中部分产品超标90倍。生产企业使用生石灰处理皮革废料制成的工业明胶做成胶囊，流向药企。警方已介入此案，浙江4名涉案企业负责人被控制。

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