杭州九源基因工程有限公司

杭州市从事基因工程的公司

杭州九源基因工程有限公司，是专业从事基因工程药品、生化药品、以及医疗器械的研发、生产和销售的现代化生物制药企业，作为杭州华东医药的成员企业，是浙江省乃至全国最早成立的基因工程制药企业之一。

公司建立

“华东”与美国富春公司进行合资,用300万美元组建了当时浙江第一个基因工程实验室。1996年,以实验室为基础成立的杭州九源基因工程有限公司成功开发了基因工程药物的两个重要产品之一白细胞粒细胞集落刺激因子（G－CSF）,成为世界上第三家、国内第一家G－CSF产业化企业。华东有了自己响当当的拳头产品。

发展历程

●1993年

12月31日，杭州九源基因工程有限公司在杭州市高新技术开发区注册。

●1996年

10月14日，卫生部向九源公司颁发了中国第一个rhG-CSF注射剂--“吉粒芬”的试生产文号和新药证书，正式宣告中国第一个重组人粒细胞集落刺激因子的诞生，使我国成为当今世界上继美国、日本之后第三个能大批量生产这种药品的国家。

10月26日，杭州九源基因工程有限公司举行隆重的开业典礼。浙江省人大常委会副主任李德葆、浙江省副省长叶荣宝出席了典礼。从此，这一天被列为九源纪念日。

●1997年

4月，“复旦大学谈家桢基金九源奖学金”在杭设立并举行了第一届颁奖典礼，这是由九源公司设立的全国第一个用于奖励我国生命科学领域的优秀在读研究生的奖励基金。

9月5日，卫生部向九源公司颁发了国内第一个低分子量肝素钠 “吉派林”新药证书。“吉派林”的研制成功填补了国内空白，结束了临床上依赖进口品的历史。

●1998年

4月，卫生部向九源颁发了“吉粒芬”正式生产文号，这标志着“吉粒芬”生产工艺的最终完善。“吉粒芬”当年即实现销售收入4800万元。

6月28日，“吉派林”获得卫生部批准正式生产、上市。

●1999年

3月，九源药品GMP认证获得国家药品监督管理局通过。成为中国少数几家通过GMP的药厂之一。

●2000年

2月，周金宝先生担任公司第二任总经理，九源进入了新一轮的发展。

9月，研究所新实验室正式启用，新实验室包括四部分：发酵工程室、细胞基因工程室、蛋白药物制剂室和天然药物研究室。

●2002年

1月4日，我公司研发的生物制品第二类新药：重组人白细胞介素-11获得由国家药品监督管理局药品注册司颁发的临床研究批件。

1月，经国家人事部批准，杭州九源基因工程有限公司设立企业博士后科研工作站，成为浙江省生物医药行业第一批博士后工作站。

●2003年

9月18日，促血小板生成药-注射用重组人白细胞介素-11（商品名：吉巨芬）获国家食品药品监督管理局签发的新药证书和生产批文。

●2006年

我公司生产的IL-11（白介－11）获得的浙江省科技进步奖，杭州市科技进步奖和杭州市优秀新产品奖

●2007年

我公司依诺肝素钠注射液获生产批文。

8月15日上午，地面高度约18米，共5层、总建筑面积达6799平方米的九源基因综合大楼正式破土动工。

●2008年

高新技术企业

我公司被评为2008年国家首批高新技术企业。

公司所有生产线全部一次性通过GMP复认证

●2009年

新药“吉欧停”正式上市

●2024年

1月22日，公司向港交所提交上市申请书。

质量保证

公司严格按照ICH-Q7A和GMP要求建立了完善的质量保证体系

公司设立质量管理部专职运行和维护质量体系，受总经理直接领导，下设QA和QC具体对生产过程进行监督和对各类物料、产品的检测。公司的所有生产过程均在质量管理部的监管之下，所有的生产管理、质量管理文件均由QA监管审核批准，建立和完善了各类标准操作规程，并严格遵照执行。建立了严格的中间过程控制标准及产品质量控制标准，确保了公司所有产品的质量。质检科（QC）面积约700多平方米，分化学检测组、仪器检测组、微生物检测组负责原辅料、中间体、成品及环境检测等。实验室配备了先进的检测仪器及设备，如从安捷伦高效液相色谱仪（HPLC）、岛津紫外光谱仪、安捷伦气相色谱仪、总有机碳测定仪（TOC）、微粒分析仪等，完全可以满足各产品的检验要求，使生产过程在严密的监控之下。

公司自1996年成立以来，一直以产品质量为企业的生命线，全部产品通过国家GMP认证，并多次接受许多国际著名制药企业的客户审计，公司下一步目标是进一步提高产品质量和GMP管理水平，与国际接轨开拓海外市场。

媒体采访

实地采访中，媒体记者们饶有兴致地参观了该公司按照国内一流标准建设的实验室。来自新华社、中国经济导报等媒体的记者对九源基因零距离承接上海科创资源辐射和溢出、深化与长三角地区大院名校合作、积极引进培育周边省份高校人才等内容进行了深入了解。

杭州九源基因工程有限公司生产的依诺肝素，被列入新冠肺炎的诊疗方案，用于辅助治疗。“税务部门的政策辅导和悉心帮助，让我们轻装上阵。”公司财务副经理成文表示，企业正心无旁骛生产，加班加点加紧出库。

人才战略

为什么要知道我们？因为我们是基因专业领域中的佼佼者！

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为什么选择我们？因为我们有重视人才的理念，有发展人才的机制，有吸引人才的待遇！

人才理念

基因工程泰斗谈家桢老先生曾送给九源一句话——“以基因工程为导向，为人类的健康事业做贡献”，这是九源人工作的道德标杆，是九源发展的方向！为了向这个方向前进，九源始终致力于人才的引进、开发、培养和发展，在充分提升员工价值的基础上达到个人与公司的共同成长！

人才机制

——多形式的人才培训体系，为员工的发展提供更多机会