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氯米芬柠檬酸盐

有机化合物

氯米芬柠檬酸盐，又名枸橼酸氯米芬，是一种有机化合物，化学式为C32H36ClNO8，主要用作抗雌激素药，用于治疗功能性子宫出血、多囊卵巢、月经紊乱及药物引起的闭经等妇科疾病。

基本信息
化学式：C32H36ClNO8
分子量：598.083
CAS号：50-41-9
EINECS号：200-035-3
MDL号：MFCD00058322
RTECS号：YE0875000
PubChem号：24892851
理化性质
熔点：116.5-118℃
沸点：509℃
闪点：261.6℃
外观：白色结晶性粉末
溶解性：微溶于乙醇、氯仿、水，未溶于乙醚
计算化学数据
疏水参数计算参考值（XlogP）：无
氢键供体数量：4
氢键受体数量：9
可旋转化学键数量：14
互变异构体数量：0
拓扑分子极性表面积（TPSA）：145
重原子数量：42
表面电荷：0
复杂度：708
同位素原子数量：0
确定原子立构中心数量：0
不确定原子立构中心数量：0
确定化学键立构中心数量：1
不确定化学键立构中心数量：0
共价键单元数量：2
用途
主要用作抗雌激素药，用于治疗功能性子宫出血、多囊卵巢、月经紊乱及药物引起的闭经等妇科疾病。
药典信息
来源
本品为N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺顺反异构体混合物的枸橼酸盐，按无水物计算，含C26H28ClNO•C6H8O7不得少于98.0%。
性状
本品为白色或类白色粉末，无臭。
本品在乙醇中略溶，在水或三氯甲烷中微溶，在乙醚中不溶。
鉴别
1、取本品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含25µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在233nm与290nm的波长处有最大吸收，吸光度分别为0.76~0.82与0.42~0.46。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集268图）一致。
3、本品显枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
检查
甲醇溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加甲醇30mL溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液比较（通则0901第一法），不得更深。
顺式异构体
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。
色谱条件：用硅胶为填充剂；以正己烷-三氯甲烷-三乙胺（80:20:1）为流动相（三乙胺用量可适当改变，必要时，三氯甲烷可用水分次洗涤，经无水硫酸钠干燥，临用新鲜蒸熘），检测波长为302nm，进样体积20µL。
系统适用性要求：理论板数按顺式异构体峰计算不低于3000，顺、反式异构体峰的分离度应大于1.3，出峰顺序依次为顺式异构体（Z）与反式异构体（E）。
测定法：取供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图。
限度：按峰面积归一化法计算，供试品含顺式异构体应为30%~50%。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。
重金属
取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于59.81mg的C26H28CINO• C6H8O7。
类别
促排卵药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
1、枸橼酸氯米芬片。
2、枸橼酸氯米芬胶囊。
急救措施
吸入：如果吸入，请将患者移到新鲜空气处。
皮肤接触：脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。如有不适感，就医。
眼晴接触：分开眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。立即就医。
食入：漱口，禁止催吐。立即就医。
消防措施
灭火剂：用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火。避免使用直流水灭火，直流水可能导致可燃性液体的飞溅，使火势扩散。
灭火注意事项：消防人员须佩戴携气式呼吸器，穿全身消防服，在上风向灭火。尽可能将容器从火场移至空旷处。处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中发出声音，必须马上撤离。隔离事故现场，禁止无关人员进入。收容和处理消防水，防止污染环境。
泄露应急处理
建议应急处理人员戴携气式呼吸器，穿防静电服，戴橡胶耐油手套。禁止接触或跨越泄漏物。作业时使用的所有设备应接地。尽可能切断泄漏源。消除所有点火源。根据液体流动、蒸汽或粉尘扩散的影响区域划定警戒区，无关人员从侧风、上风向撤离至安全区。收容泄漏物，避免污染环境。防止泄漏物进入下水道、地表水和地下水。
小量泄漏：尽可能将泄漏液体收集在可密闭的容器中。用沙土、活性炭或其他惰性材料吸收，并转移至安全场所。禁止冲入下水道。
大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。封闭排水管道。用泡沫覆盖，抑制蒸发。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。
安全信息
安全术语
S36/37：Wear suitable protective clothing and gloves.
穿戴适当的防护服和手套。
S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
发生事故时或感觉不适时，立即求医（可能时出示标签）。
S53：Avoid exposure - obtain special instructions before use.
避免接触，使用前获得特别指示说明。
风险术语
R60：May impair fertility.
可能损伤生育力。
R63：Possible risk of harm to the unborn child.
可能有损害未出生婴儿的危险。
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