氧氟沙星滴耳液

氧氟沙星滴耳液，适应症为用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

成份

本品主要成份为：氧氟沙星。

化学名称：(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。

化学结构式：

分子式：C18H20FN3O4

分子量：361.38

性状

本品为淡黄绿色的澄明液体。

适应症

用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

规格

5ml：15mg

用法用量

滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。对小儿滴数酌减。

不良反应

偶有中耳痛及瘙痒感。

禁忌

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

注意事项

1．只用于点耳。

2．本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时服用口服制剂。

3．使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。

4．出现过敏症状时应立即停药。

5．使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时，应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。

儿童用药

一般不用于婴幼儿。

老年用药

尚不明确。

药物相互作用

长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，干扰咖啡因的代谢等。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。

氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学

据文献报道，成人患者在中耳腔内点滴0.3%的氧氟沙星溶液，一次10滴，一日2次，总计14次。耳浴30分钟后的血药浓度很低，为0.009～0.012mg/ml。小儿患者在中耳腔内一次滴耳，耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴，120分钟后血清中浓度较低，不超过0.013μg/ml。

贮藏

遮光，密闭保存。

包装

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶，5ml/支。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2005年版二部

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