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氨基己酸

药品

氨基己酸，是一种有机化合物，化学式为C6H13NO2，主要用作止血药，能阻抑纤溶酶原与纤维蛋白结合，防止其激活，从而抑制纤维蛋白溶解，高浓度则直接抑制纤溶酶活力，达到止血效果。

化合物简介
基本信息
化学式：C6H13NO2
分子量：131.173
CAS号：1319-82-0
理化性质
密度：1.0g/cm3
沸点：255.6℃
闪点：108.4℃
折射率：1.467
药品简介
适应症
本药适用于防治纤维蛋白溶解亢进引起的出血：
1、用于前列腺、尿道、肺、肝、胰、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。
2、用于肝硬化出血、肺出血、上消化道出血、咯血、原发性血小板减少性紫癜及白血病等出血的对症治疗。
3、用于弥散性血管内凝血（DIC）晚期，并出现继发性纤维蛋白溶解亢进，还可考虑采用抗纤维蛋白溶解药与肝素联用治疗。
4、可用于血友病患者拔牙或口腔手术后出血、或月经过多的辅助治。
5、因组织纤溶酶原激活物（t-PA）、链激酶或尿激酶过量引起的出血。
用法用量
静滴：初用量4～6g，用5%～10%葡萄糖水或生理盐水稀释后15～30分钟滴完；维持量为1g/小时，维持时间依病情而定，一日不超过20g，可连用3～4日。
不良反应
本药不良反应与剂量有关：
1、常见胃肠道功能紊乱（如恶心、呕吐、腹泻）。
2、可见头晕、头痛、耳鸣、皮疹、瘙痒、红斑、全身不适、射精障碍、低血压、鼻塞、鼻和结膜充血。
3、大剂量或长期（疗程超过4周）给药后，可出现肌痛、软弱、疲劳、肌红蛋白尿，甚至肾衰竭等，停药后可缓解恢复。
4、静脉快速给药可能因血管扩张导致低血压、心律失常。少数人可发生惊厥、心脏或肝脏损害。
注意事项
有活动性血管内凝血和血栓形成倾向患者禁用；泌尿道手术后，血尿的患者慎用；本品不能阻止动脉出血。
用药禁忌
禁用于对本品过敏者、弥散性血管内凝血（DIC）的高凝期患者、有血栓形成倾向或有血管栓塞性疾病病史者；注射用制剂禁用于早产儿。
药物相互作用
1、与避孕药或雌激素同用，可增加血栓形成的可能。
2、同时给予高浓度激活的凝血酶原复合物和抗纤维蛋白溶解药，有增加血栓形成的危险。
3、可拮抗链激酶、尿激酶的作用。
说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
药典信息
来源
本品为6-氨基己酸，按干燥品计算，含C6H13NO2不得少于98.5%。
性状
本品为白色结晶性粉末，无臭。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
鉴别
1、取本品与氨基己酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1mL中约含2.5mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。吸取上述两种溶液各2µL，照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集415图）一致。
检查
碱度
取本品5.0g，加新沸过的冷水25mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为7.5~8.0。
溶液的澄清度与颜色
取碱度项下的溶液，溶液应澄清无色。如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，且放置24小时后，澄清度仍不得浓于1号浊度标准液。
硫酸盐
取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
有关物质
照薄层色谱法（通则0502）试验。
供试品溶液：取本品适量，加水溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置200mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取氨基己酸与亮氨酸各约10mg，置同一25mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：采用硅胶G薄层板，以正丁醇-水-冰醋酸（60:20:20）为展开剂。
测定法：吸取上述三种溶液各5µL，分别点于同一薄层板上，展开15cm后，晾干，喷以0.2%茚三酮溶液[取茚三酮0.2g，加正丁醇-2mol/L醋酸溶液（95:5）100mL使溶解，即得]，在100-105°C加热15分钟，检视。
系统适用性要求：系统适用性溶液应显示两个完全分离的斑点。
限度：供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
钙盐
取本品1.0g，加水20mL溶解后，加氨试液2mL，摇匀，分为二等份，一份中加草酸铵试液1mL，另一份加水1mL，摇匀，放置5分钟，两份溶液应同样澄清。
砷盐
取本品1.0g，加水23mL溶解后，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
类别
止血药。
贮藏
密封，在干燥处保存。
制剂
氨基己酸注射液。
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