沈阳化工研究院安全评价中心

沈阳化工研究院下属机构

沈阳化工研究院安全评价中心由中华人民共和国原化学工业部和联合国开发计划署（工业发展组织）联合投资，始建于1982年。根据GLP体系的要求，中心在人员管理、学科发展、经济核算和任务承担等方面实行中心主任负责制管理模式。

简介

沈阳化工研究院安全评价中心由中华人民共和国原化学工业部和联合国开发计划署（工业发展组织）联合投资，始建于1982年。根据GLP体系的要求，中心在人员管理、学科发展、经济核算和任务承担等方面实行中心主任负责制管理模式。中心下设经营办公室、质量保证部门（QAU）、一般毒理研究室、遗传毒理研究室、临床病理研究室、环境毒理研究室和动物实验管理部等7个部门。同时设有实验动物管理委员会（IUCUC）、SOP管理委员会（SMC）、学术委员会和风险评估组等组织。

条件和涉及专业

沈阳化工研究院安全评价中心总占地面积39184平方米，其中屏障系统2640平方米，动物房6540平方米，功能实验室1800 平方米。中心现有正式职工100人，其中教授级高工5人，高级工程师20人，博士12人（其中在读博士3人），硕士37人。涉及专业包括预防医学、药学、微生物学、动物医学、环境科学、分析化学、环境化学、植物保护、生态学、计算机和仪器分析等，基本涵盖了安全性评价中心业务范围的大部分学科领域，同时中心先后派遣20余人出国进修、学习和考察国外安全性评价机构和参加学术会议。

拥有仪器

沈阳化工研究院安全评价中心拥有LC/MS/MS、GC/MS、HPLC、UPLC、GC、TOC/TN分析仪、血液分析仪、血气分析仪、血液凝固仪、生化分析仪、尿有形成分分析仪、尿分析仪、酶标仪、流式细胞仪、电生理记录仪、数字切片扫描系统、组织脱水机、（免疫组化）染色机、包埋盒打号机、载片打号机、封片机、包埋机、切片机、（化学）发光凝胶成像系统、荧光定量PCR仪、基因芯片扫描系统、核酸分析仪、紫外可见分光光度计、精子分析仪、拉力测试仪、肌综合测试仪、跳台仪、程控避暗箱、大小鼠疲劳仪、程控水迷宫、大鼠程控穿梭箱、程控自主活动箱和洗笼机等百余台先进的仪器设备，其中大部分仪器设备每年送省级计量单位检定，还有部分仪器设备进行了3Q认证。

资格

沈阳化工研究院安全评价中心于2003年首批通过国家食品药品监督管理局的GLP检查，2006年获得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书，2006年获得国际AAALAC认证，2010年成为农业部首批认可的GLP试验单位，2011年获得中国合格评定国家认可委员会颁发的良好实验室规范符合性证书。

2007年，在全国农药登记毒理学试验管理工作会议上，中国中化集团公司（简称“中化集团”）下属企业沈阳化工研究院（简称“沈阳院”）的安全评价中心获得A级资质。此次会议由沈阳院安全评价中心与农业部农药检定所共同举办，全国35家毒理学试验单位获得了资质证书。

沈阳院安全评价中心主要从事农药、医药及其它精细化学品的安全性研究工作，拥有每年实施1200多个实验项目的能力，是国内唯一能够同时从事农药、医药以及化学品的安全评价试验机构。近年来，沈阳院安全评价中心积极探索与国际接轨，推进GLP（Good Laboratory Practice）实验室建设，建成了接近国际水准的安全评价机构，先后被国家认证为“化学工业农药安全评价质量监督检验中心”和“国家沈阳新药安全评价研究中心”，在2006年又通过了国家实验室认可委员会的国家实验室认证检查及美国AAALAC（国际实验动物委托和评估委员会）的正式认证检查。此次与农业部农药检定所共同举办全国农药登记毒理学试验管理工作会议及有关培训活动，进一步巩固和提升了沈阳院安全评价中心在我国农药GLP实验室建设以及毒理学试验能力等方面的领先地位。

GLP是针对试验研究计划、试验操作、监督、记录和试验报告等一系列试验流程的管理而制定的法规性文件，旨在严格控制各类化学品安全性评价试验的各个环节，确保试验结果的真实性。

课题和项目

2008年，中心成功申请国家重大科技专项课题——药物安全评价技术平台，通过该课题的开展，发表文章38篇，其中10篇被SCI收录；出版书籍2部；培养研究生22名，其中博士4名，硕士18名。此外，2009年以来，中心成功申请国家、辽宁省和中化集团课题，共计6项。

2009年以来，中沈阳化工研究院安全评价中心为百余家国内外研究机构、大专院校、生产企业和贸易公司提供安全性评价技术服务，在帮助委托单位进行产品登记的同时，中心获直接经济收入6000多万元，创利税800多万元。中心已具备承担医药、农药、化学品的毒理学（单词和多次给药毒性、生殖毒性、遗传毒性、致癌性、局部毒性、免疫原性、安全性药理、毒代动力学等）、残留、环境行为、环境生态、理化性质等安全性评价试验的能力，成为国内唯一可同时进行医药、农药和化学品的安全性评价试验机构。

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