治疗用A型肉毒毒素

药品

治疗用A型肉毒毒素，主要组成成分： A型肉毒结晶毒素。本品为白色疏松体，生理氯化钠溶液溶解后为澄清透明或淡黄色溶液。治疗用A型肉毒毒素能抑制周围运动神经末梢突触前膜乙酰胆碱释放，引起肌肉的松弛性麻痹。

药品名称

通用名：治疗用A型肉毒毒素

英文名：Botulinum Toxin A for Therapeutic Use

汉语拼音：Zhiliaoyong A Xing Roududusu

主要组成成分： A型肉毒结晶毒素

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不清楚。

药物相互作用：尚不清楚。

规格：肉毒毒素50～150U/ml/支

贮藏：-5 ～ -20℃保存。

有效期：3年

性状

本品为白色疏松体，生理氯化钠溶液溶解后为澄清透明或淡黄色溶液。

药理作用

治疗用A型肉毒毒素能抑制周围运动神经末梢突触前膜乙酰胆碱释放，引起肌肉的松弛性麻痹。

适应症

用于眼睑痉挛，面肌痉挛等成人患者及某些斜视，特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上的斜视患者。

用法用量

注射部位

1.眼睑痉挛采用上睑及下睑肌肉多点注射法，即上、下睑的内外侧或外眦部颞侧皮下眼轮匝肌共4或5点。

2.单侧面肌痉挛除注射眼睑痉挛所列部位外，还需于面部中、下及颊部肌内注射3点。依病情需要，也可对眉部内、外或上唇或下颌部肌肉进行注射。

3.斜视根据斜视的种类、部位，在0.5%地卡因表面麻醉下，籍肌电放大器或肌电仪引导，用同轴电极针注射不同的眼外肌。

用量

1、眼睑及面肌痉挛可按上述部位选择进行注射，每点起始量为2.5U/0.1ml。注射1周后有残存痉挛者可追加注射；病情复发者可作原量或加倍量（5.0U/0.1ml）注射。但1次注射总剂量应不高于55U，1月内使用总剂量不高于200U。

2、斜视对垂直肌和小于20三棱镜度的水平斜视，每条肌肉起始量为1.25～2.5U；对20～40三棱镜度的水平斜视，每条肌肉起始量为2.5U，对40～50三棱镜度的水平斜视，每条肌肉的起始量为2.5U。以后根据药物反应，酌情增至5.0U/次；对1个月或以上的持久性Ⅵ神经麻痹，可向内直肌注射1.25～2.5U。每条肌内注射容积应不高于5U。对低矫者可作重复注射。对病情出现反复者可作不定期的增量或维持量注射。但每条肌肉最大用量不应超过0.1ml。对低矫者可作注射重复。对病情出现反复者，可作不定期的增量或维持量注射，但每次每条肌肉最大用量不应超过5U。制品稀释根据瓶、盒签实际标示的单位量，参照下表进行稀释，按需要选用不同稀释度。稀释时生理氯化钠溶液加量（ml）举例

稀释时生理氯化钠溶液加量（ml）举例

0.1ml稀释毒素含单位数每安瓿标示量（单位）

50 100 120 150

10.0 / 1.0 1.2 1.5

5.0 1.0 2.0 2.4 3.0

2.5 2.0 4.0 4.8 6.0

1.25 4.0 8.0 9.6 12.0

加生理氯化钠溶液后轻轻振荡直至完全溶解。毒素稀释后立即使用，亦可置2～8℃冰箱于4小时内用完。残液、容器、注射用具等应消毒处理。

不良反应

1、在眼睑、面肌痉挛治疗中，少数病人可出现短暂的眼睑下垂、下睑后退、瞬目减少、睑裂闭合不全、面肌肌力减弱等，3～8周内自然恢复。

2、在斜视治疗过程中，部分病人可出现短暂的、不同程度的眼睑下垂、垂直斜视和极个别的瞳孔散大，此与该毒素向邻近肌肉弥散有关，数周内自然恢复。

禁忌