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浙江普利药业有限公司

公司

浙江普利药业有限公司于2003年08月13日。公司主要经营包括药品批发；药品零售；药品生产；货物进出口；浙江普利药业有限公司是海南普利制药股份有限公司位于杭州的全资子公司。

发展历程
2016年
12月，浙江普利“符合欧美标准的儿童药生产建设-年产制剂产品15亿片/粒/袋/支生产线及研发中心建设”项目被国家工信部纳入2016年工业转型升级（中国制造2025）资金重点项目安排计划。
2018年
8月，海南普利、浙江普利及杭州赛利药物研究所有限公司以雷贝拉唑肠溶胶囊及其制备方法共同取得了中华人民共和国国家知识产权局颁发的发明专利证书一份；
2019年
10月，收到了荷兰卫生监督机构Health and Youth Care Inspectorate－Pharmaceutical Affairs颁发的《药品GMP证书》；
11月，收到由浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，生产范围：片剂、胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂、软膏剂；
2020年
6月，左氧氟沙星片获得荷兰药物评价委员会(以下简称“CBG”)的上市许可；
8月，左氧氟沙星片获得德国联邦药物和医疗器械管理局（BfArM）上市许可；
2021年
于2020年11月30日至2020年12月4日接受了美国食品药品监督管理局（简称“美国 FDA”）的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查，公司收到了美国FDA签发的现场检查报告（EIR），表明浙江普利的制造系统已满足美国FDA的cGMP的要求；
3月，浙江省药品监督管理局对浙江普利药业有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，结果符合要求；
4月，收到国家药品监督管理局签发的500mg左氧氟沙星片《药品注册证书》(4类仿制药)；
8月，浙江普利药业有限公司获得由杭州市科技局签发的杭州市企业高新技术研发中心（工业类）认定证书；
2022年
普利制药10月20日公告，全资子公司浙江普利药业有限公司收到德国联邦药物和医疗器械管理局所签发的奥卡西平片的上市许可。
2023年
2023年2月28日，普利制药晚间公告，公司收到了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的碘帕醇注射液上市许可，标志着公司具备了在美国销售碘帕醇注射液的资格，拓宽了造影剂产品的销售市场。
2023年4月，普利制药晚间公告，公司全资子公司浙江普利药业有限公司收到国家药监局所签发的奥卡西平片的仿制药4类上市许可。
2023年7月17日至2023年7月25日，普利制药公司全资子公司浙江普利药业有限公司(“浙江普利”)接受了美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。
2023年8月15日，普利制药公告，公司收到了澳大利亚药物管理局（TGA）签发的注射用比伐芦定的上市许可。
2023年9月，普利制药公司收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR)。
2023年10月15日晚间，普利制药(300630)公告，全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”） 签发的注射用 PL002 创新药临床试验申请（IND）的受理通知。
2023年10月，普利制药晚间公告，公司的全资子公司浙江普利药业有限公司收到国家药监局所签发的氟康唑干混悬剂的化学药品3类上市许可。氟康唑是一种三唑类抗真菌药物。
2023年10月31日，普利制药公告，全资子公司浙江普利药业有限公司于2023年10月31日收到了美国食品药品监督管理局签发的创新药注射用PL002的药物临床试验批件。
2024年
2024年5月，普利制药公告，公司子公司浙江普利药业有限公司收到了国家药监局签发的比拉斯汀口崩片药物临床试验批准通知书，该药品适用于6—11岁且体重达20kg以上儿童荨麻疹的对症治疗。
2024年6月，普利制药公告，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的注射用盐酸多西环素的上市许可。普利制药公告，公司收到以色列卫生部药剂司签发的注射用达托霉素上市许可。
2024年11月消息，普利制药收到了沙特阿拉伯食品和药品管理局签发的注射用比伐芦定（规格：250mg）上市许可。
2024年11月，海南普利制药股份有限公司旗下的全资子公司浙江普利药业有限公司于收到国家药品监督管理局所签发的富马酸卢帕他定片的药品注册批件，视为通过一致性评价批准上市，将为拓展国内市场带来积极影响。此次获批的抗过敏药富马酸卢帕他定片商品名为芙必叮®，为抗过敏赛道新增重磅产品。
2024年11月，浙江普利药业有限公司收到国家药品监督管理局所签发的左亚叶酸钙注射液的药品注册批件，视为通过一致性评价批准上市，这标志着左亚叶酸钙注射液具备了在国内上市销售的资格。标志着公司国内首款抗肿瘤药物的诞生，为公司抗肿瘤药物领域的发展开创了新局面。
2024年11月，普利制药消息，普利制药全资子公司浙江普利药业有限公司于收到国家药品监督管理局（NMPA） 签发的创新药注射用PL002的药物临床试验批准通知书。
2024年11月，海南普利制药股份有限公司旗下的全资子公司浙江普利药业有限公司于收到国家药品监督管理局所签发的胺碘酮注射液的药品注册批件。
2024年11月，浙江普利药业有限公司收到国家药品监督管理局所签发的赛洛多辛胶囊的药品注册批件，视为通过一致性评价批准上市。
所获荣誉
2018年12月获得两项国家科技重大新药创制的儿童用药品种及关键技术研发立项，分别为“奥卡西平干混悬剂等7个品种”专项课题中的“儿童用药的矫掩味技术和口感评价体系”和“托吡酯缓释胶囊”专项课题中的“儿童缓控释制剂关键技术及产业化平台”。；
2021年8月，浙江普利药业有限公司获得由杭州市科技局签发的杭州市企业高新技术研发中心（工业类）认定证书。
社会公益
2024年海南遭受史上最强台风“摩羯”袭击，给群众生命财产造成重大损失。
2024年9月19日，普利制药积极履行社会责任，决定向海南省红十字会捐赠价值300万元的药品，用于支持此次台风过后受灾地区的疾病防治工作。
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