贝达药业股份有限公司于2003年01月07日在杭州市市场监督管理局登记成立。法定代表人丁列明，公司经营范围包括抗癌、抗心血管疾病等新药的研究、开发、技术转让和技术咨询（国家禁止和限制的除外）等。
企业简介
贝达药业股份有限公司是一家由海归博士团队创办，集研发、生产、营销于一体的国家高新技术企业，始终聚焦于
恶性肿瘤、糖尿病严重影响人类健康疾病的精准治疗。
公司总部位于杭州余杭经济技术开发区，现有员工千余人。在北京、杭州设有新药研发中心。2016年11月7日，公司在深交所创业板挂牌上市（300558.SZ）。
公司荣誉
2013年
2013年8月23日电我国首个自主研制小分子靶向抗肿瘤药物——
盐酸埃克替尼三期临床试验结果不久前在国际权威医学杂志《柳叶刀：肿瘤学》在线发表。
2014年
2014年贝达药业股份有限公司研发的“
埃克替尼盐酸盐及其制备方法、晶型、药物组合物和用途”（专利号： ZL200980100666.1）发明专利荣获第十六届中国专利金奖。
2014年荣获第三届中国财经峰会最佳品牌形象奖。
2015年
2015年荣获国家科技进步一等奖，这也是中国化学制药领域首次获此殊荣。
2016年
2016年12月11日，贝达药业股份有限公司的国家一类新药盐酸埃克替尼（凯美纳）荣获第四届
中国工业大奖。
在2016年1月召开的
国家科学技术奖励大会上，贝达药业股份有限公司自主研发生产的“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼”，被授予国家科技进步奖一等奖。
2017年
2017年，贝达药业，还与余杭区委、区政府联合打造了生物医药创新众创空间——贝达梦工场，为包括广大归国华侨等在内的海内外创新创业人才，提供优质的创业资源、专业的技术指导、全面的创新服务，帮他们在国内实现梦想。
2017年，公司荣获“国家高新技术企业”称号。
2019年
2019年7月15日，贝达药业位列“2018年度中国化药企业TOP100排行榜”第59位。
2019年浙江高新企业百强榜排名第4位。
2020年
2020年1月9日，胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》，贝达药业以市值270亿元位列第269位。
2020年3月18日，贝达药业以320亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第44。
2020年6月，贝达药业入选《2020福布斯中国最具创新力企业榜》。
2020年9月15日，获得2019年
浙江省人民政府质量管理创新奖。
2021年
2021年4月27日，被中华全国总工会授予“全国五一劳动奖状”。
2021年12月，贝达药业的产品盐酸埃克替尼片术后辅助治疗适应症和盐酸恩沙替尼胶囊谈判成功，新纳入《国家医保目录》。
2022年
2022年1月28日，国家发展改革委等部门关于印发2021年（第28批）新认定及全部国家企业技术中心名单的通知显示：该企业技术中心具有
国家企业技术中心资格。
2022年6月，入选”第十七届全国职工职业道德建设评选表彰候选标兵单位“名单。
2022年10月，被评为“2022年国家技术创新示范企业”。
创新成果
2011年
2011年6月，盐酸埃克替尼（凯美纳）正式获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，成为我国首个具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药，并于8月13日正式上市投放市场。盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳）是我国自主研发的第一个小分子靶向抗癌药。该药打破了我国肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面，被誉为民生领域的“两弹一星”。
2012年
2012年、2014年盐酸埃克替尼化合物专利和晶型专利先后两次荣获中国专利金奖。
2012年7月，凯美纳作为首个国产靶向抗癌新药，被纳入国际新药研发年度报告。
盐酸埃克替尼是我国首个小分子靶向抗癌药，第一个适应证是晚期
非小细胞肺癌，打破了进口药在这一领域的垄断。药品拥有完全的自主知识产权，是国家“十一五”“十二五”科技重大专项的杰出成果，至今已获发明专利授权7项，其化合物结构和晶型专利分别荣获第十四届和第十六届中国专利金奖。
2016年
2016年1月召开的国家科学技术奖励大会上，贝达药业股份有限公司自主研发生产的“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼”，被授予国家科技进步奖一等奖。这是中国化学制药行业首次获此殊荣。
2022年
2022年 5月20日，贝达药业发布公告，控股美国子公司Xcovery Holdings, Inc.申报的BPI-442096片临床试验已获得美国食药监局（FDA）批准，拟用于晚期实体瘤。 5月20日，贝达药业发布公告，控股美国子公司Xcovery Holdings, Inc.申报的BPI-442096片临床试验已获得美国食药监局（FDA）批准，拟用于晚期实体瘤。
2022年11月15日，贝达药业公告，公司申报的甲磺酸贝福替尼胶囊拟用于“EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB（T3N2M0）期非小细胞肺癌术后辅助治疗”适应症药品临床试验申请已获得国家药监局受理。
2023年
2023年1月12日，贝达药业晚间公告，公司申报的BPI-452080片在晚期恶性实体瘤开展药物临床试验已获得国家药监局批准开展。
2023年1月13日，公司收到国家药监局签发的《受理通知书》，公司申报的BPB-101双抗注射液药品临床试验申请已获国家药监局受理。
2023年3月，贝达药业贝福替尼术后辅助III期临床研究完成首例受试者入组。
2023年5月，国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）上市。
2023年6月8日，国家药监局官方网站公示，国家药监局批准公司申报的1类创新药伏罗尼布片上市。
2024年
2024年5月，贝达药业公司申报的BPI-16350（酒石酸泰贝西利胶囊）“本品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者的治疗”的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。
2024年7月9日晚间，贝达药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司引进的CFT8919胶囊“拟用于携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者”的药物临床试验申请已获得NMPA受理。
2024年11月20日晚间，贝达药业公告，公司收到国家药监局签发的受理通知书，公司申报的BPI-452080片药物临床试验申请已获得受理。
2024年12月，贝达药业公告，公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.(简称“Xcovery”)申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：Ensacove，简称“恩沙替尼”)“拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗”(即一线适应症)已获美国FDA批准上市。
公司战略
公司始终坚持“三驾马车”战略——自主研发、市场销售、战略合作。
公司愿景
药物治疗全产业链，打造生物医药创新创业生态圈。
知识产权
2024年2月9日消息，根据企查查数据显示贝达药业（300558）新获得一项外观设计专利授权，专利名为“包装盒（伏罗尼布片）”，专利申请号为CN202330397406.8，授权日为2024年2月9日。
社会责任
免费赠药
埃克替尼上市时，贝达药业把价格定在了同类竞争产品60%~70%。同时，还推出后续免费用药项目，即连续使用6个月且治疗有效的患者，可终身免费用药。截至2018年3月底，贝达药业已累计向5万多名患者赠药近298万盒，市场价值近70亿元。
社会捐赠
2015年9月13日，“一带一路”留学人员国情考察服务团新疆行活动在乌鲁木齐启动。贝达药业董事长、留美博士丁列明在启动仪式上向自治区捐赠了价值1000万的抗癌药“凯美纳”。
企业管理
公司创始人、董事长兼CEO丁列明。
最新动态
2023年3月13日，贝达药业发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的BPI-472372片药物临床试验已获得NMPA批准开展，批准该品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。BPI-472372是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种创新、口服的小分子CD731核苷酶抑制剂，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。
2023年7月27日，贝达药业公告，公司由EyePoint引进的EYP-1901玻璃体内植入剂病理性近视脉络膜新生血管（pmCNV）适应症药品临床试验申请已获得国家药监局批准开展。