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涂膜剂

指药物溶解或分散在含成膜材料的溶剂中，涂抹患处后形成薄膜的外用液体制剂

涂膜剂（Paints）是指药物溶解或分散在含成膜材料的溶剂中，涂抹患处后形成薄膜的外用液体制剂。用时涂于患处，有机溶剂迅速挥发，形成薄膜保护患处，同时逐渐释放所含药物起治疗作用。一般用于无渗出液的损害皮肤病等。涂膜剂具有制备工艺简单，不需要特殊的生产设备，使用方便，不易脱落，易洗除等特点。

特点
涂膜剂具有以下特点：无毒、无局部刺激性；无酸败、变色现象，根据需要可加入防腐剂或抗氧剂；应遮光，密闭贮存；通常在启用后最多可使用4周；标签上应注明“不可口服”。
处方组成
涂膜剂由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂组成。常用的成膜材料包括：聚乙烯醇（PVA）、聚维酮、聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩甲丁醛等。挥发性溶剂常用乙醇、丙酮或两者的混合液。涂膜剂中需加入增塑剂，常用邻苯二甲酸二丁酯、甘油、丙二醇等。
制备工艺
涂膜剂常用溶解法制备，若药物可溶于溶剂中，则直接加入药物溶解；若药物不溶于溶剂中，则先用少量溶剂充分研磨后再加入；中药涂膜剂的制备，应先制成乙醇提取液或提取物的乙醇-丙酮液，再加至成膜材料溶液中。
复方酮康唑涂膜剂的处方和制备工艺如下：
【处方】酮康唑10 g，丙酸氯倍他索0.25 g，硫酸新霉素500万U，PVA 124 30 g，氮酮15 mL，丙二醇10 mL，亚硫酸钠2 g，EDTA 0.5 g，丙酮100 mL，无水乙醇550mL，蒸馏水加至1000 mL。
【制法】将PVA124、丙二酮和蒸馏水适量在水浴上加热溶解，再加入硫酸新霉素、亚硫酸钠、EDTA，搅拌使溶解，得水溶液；另将酮康唑、丙酸氯倍他索加入无水乙醇和丙酮的混合溶液中使溶解，再加入氮酮，得乙醇混合液。搅拌下，将乙醇混合液加入上述水溶液中，最后加水至全量，搅匀，即得。
【注解】本品具有抗真菌、止痒作用，用于手足癣，体癣，股癣等。处方中PVA124为成膜材料；酮康唑易氧化，加入亚硫酸钠作为抗氧剂，EDTA作为金属离子螯合剂；氮酮、丙二醇为经皮透过促进剂。
质量检查
《中国药典》（2015年版）四部（通则0119）规定，涂膜剂应检查以下项目。
1.装量按照最低装量检查法检查，应符合规定。
2.无菌用于烧伤或严重创伤的涂膜剂，按照无菌检查法检查，应符合规定。
微生物限度照微生物限度检查法检查，应符合规定。
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