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渗透泵片

药品

渗透泵控释制剂主要由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂组成。渗透泵片（Osmotic Pump Tablets）是在片芯外包被一层聚合物构成的半透性衣膜，用激光在片剂衣膜层上开一个或多个适宜大小的释药小孔而制成。口服后，胃肠道内的水分通过半透膜进入片芯，因渗透压活性物质使膜内溶液呈高渗，膜内外存在的渗透压使水分继续进入膜内，从而使药物溶液或混悬的药物从小孔泵出。常用的半透膜材料为醋酸纤维素。渗透压活性物质起调节药室内渗透压的作用，其用量与零级释药时间长短有关，常用氯化钠、乳糖、果糖、葡萄糖、甘露糖等。推动剂能吸水膨胀，将药物层的药物推出释药小孔，常用高分子量聚乙二醇等。除上述组成，渗透泵片中还可以加入助悬剂、黏合剂、润滑剂、润湿剂等。

优点
优点
1.渗透泵型控释片以渗透压为驱动力，以零级释放动力学为释药特征，能够在一定的时间范围内以恒定的释药速率释放药物，释药速率一般不受释放介质pH、搅拌速度以及胃肠蠕动、食物等因素影响，能够在较长时间内维持恒速释药，减少用药频率。
2.体内外相关性较好，可避免普通口服制剂造成的血药浓度波动较大的现象，提高用药的安全性和有效性。
分类
渗透泵型控释片一般由片芯和包衣膜两部分组成，按照结构特点，可将口服渗透泵制剂分为初级渗透泵和多室渗透泵两类。初级渗透泵片芯中包含药物和促渗透剂，包衣膜由高分子材料（如醋酸纤维素）组成，包裹在片芯的表面。渗透泵片置于含水的环境中时，由于包衣膜内外存在渗透压差，水分通过包衣膜后形成药物的溶液或混悬液，在包衣膜内外渗透压差的作用下，通过膜上的释药孔释放。这种释药方式通常适用于在水中有一定溶解度的药物。多室渗透泵制剂的片芯为双层片，一层含有药物及可溶解性辅料，另一层为遇水可膨胀的促渗透聚合物。这类渗透泵多适用于难溶性药物渗透泵制剂的制备，释药过程由聚合物层膨胀产生推动力而将药物混悬液推出释药孔。
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