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炔诺酮

药品

炔诺酮，是一种有机化合物，化学式为C20H26O2，是一种孕激素类药，其孕激素作用为炔孕酮的5倍，并有轻度雄激素和雌激素活性。能抑制下丘脑促黄体释放激素的分泌，并作用于腺垂体，降低其对促黄体释放激素的敏感性，从而阻断促性腺激素的释放，产生排卵抑制作用，因此主要与炔雌醇合用作为短效口服避孕药。

化合物简介
基本信息
化学式：C20H26O2
分子量：298.419
CAS号：68-22-4
EINECS号：200-681-6
理化性质
密度：1.15g/cm3
熔点：205-206℃
沸点：447℃
闪点：190.5℃
折射率：1.577
外观：灰白色至淡黄色固体
溶解性：不溶于水，微溶于乙醇，略溶于丙酮，溶于氯仿
药品简介
适应症
除作为口服避孕药外，还可用于治疗功能性子宫出血、妇女不育症、痛经、闭经、子宫内膜异位症、子宫内膜增生过度等。
临床应用
1、治疗功能性子宫出血：每8小时服5mg，连服3日，血止后每12小时一次，7日后改为每次2.5～3.75mg维持，连续用2周；
2、痛经、子宫内膜增生过度：于月经第5～7天开始，每日1次，每次2.5mg，连服20天。
不良反应
少数妇女可有恶心、呕吐、头昏、乏力、嗜睡等类早孕反应及不规则出血、闭经、乳房胀、皮疹等，一般可自行消失。
注意事项
服避孕药的吸烟妇女并发心血管疾病较多，因此服药妇女应停止吸烟，或吸烟妇女（特别是年龄超过35～40岁者）不宜服避孕药。长期用药需注意检查肝功能，特别注意乳房检查。哺乳期妇女服用后可能乳汁减少，故应于产后半年开始服用。人工流产者应在来第1次月经第5天开始服用。
用药禁忌
哺乳妇女，肝、肾疾病，子宫及乳房肿瘤者禁用。
药物相互作用
与利福平、氯霉素、氨苄青霉素、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、氯氮䓬、对乙酰氨基酚等同服可产生肝微粒体酶效应，加速炔诺酮在体内的代谢，导致避孕失败、突破性出血发生率增高，应予注意。
说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
药典信息
来源
本品为17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮，按干燥品计算，含C20H26O2应为97.0%~102.0%。
性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末，无臭。
本品在三氯甲烷中溶解，在乙醇中微溶，在丙酮中略溶，在水中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612）为202~208℃。
比旋度
取本品，精密称定，加丙酮溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-32°至-37°。
鉴别
1、取本品约10mg，加乙醇1mL溶解后，加硝酸银试液5~6滴，即生成白色沉淀。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集258图）一致。
检查
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液3mL，置200mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取炔诺酮适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（65:35）为流动相，检测波长为244nm，进样体积10µL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，理论板数按炔诺酮峰计算不低于1500。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.5%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液
取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。
对照品溶液
取炔诺酮对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。
色谱条件
见有关物质项下，进样体积20µL。
系统适用性溶液与系统适用性要求
见有关物质项下 。
测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
类别
孕激素类药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
1、炔诺酮片。
2、炔诺酮滴丸。
3、复方炔诺酮片。
4、复方炔诺酮膜。
安全信息
安全术语
S22：Do not breathe dust.
不要吸入粉尘。
S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。
S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
发生事故时或感觉不适时，立即求医（可能时出示标签）。
风险术语
R40：Possible risks of irreversible effects.
可能有不可逆作用的风险。
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